PE in het Instituut voor oogziekten. Helmholtz, waar 11 mensen na de injectie met Avastin waren geblindeerd, had kunnen worden voorkomen als het ministerie van Volksgezondheid geen medische en mensenrechtenadvocaten afwijst over de onontvankelijkheid van het gebruik van het geneesmiddel in de oogheelkunde. Gevallen van ernstige complicaties bij de toepassing van Avastin voor niet-geregistreerde indicaties werden vijf jaar geleden gerapporteerd aan Roszdravnadzor en haar fabrikant.
Fatale injectie
Vorige week werd bekend over de noodsituatie in de grootste oftalmologische kliniek van het land, het Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 patiënten verloren hun gezichtsvermogen na de injectie van Avastin-preparatie gemaakt op 26 september. Tegen de avond voelden ze een brandend gevoel en hevige pijn in hun ogen, maar omdat ze op poliklinische basis werden behandeld, konden ze slechts een dag na de noodlottige injectie om hulp vragen. Tot op heden zijn alle slachtoffers geopereerd.
"Iedereen heeft geopereerd, ze rennen al door de gang, er is al een goede dynamiek", zei een woordvoerster van het instituut. Volgens haar kreeg iemand van de slachtoffers voor de eerste keer een Avastin-injectie, iemand voor de vierde, zesde of achtste. En die patiënten aan wie de injecties niet voor de eerste keer werden gedaan, realiseerden zich meteen dat "er iets niet klopt." De patiënt die de injectie voor de eerste keer kreeg "wachtte tot de 28e omdat ik dacht dat dit de manier was waarop het zou moeten zijn."
"Een buitengewoon geval voor ons, in onze kliniek gebeurde dit niet, daarom moeten we natuurlijk de hele keten, het hele mechanisme begrijpen. Nu onderzoeken en bestuderen we dit grondig, "zei de hoofdarts van de kliniek, Marina Kharlampidi. Volgens haar kan de fout een product van slechte kwaliteit zijn, aangezien "de rest van het verbruikbare materiaal dat in de introductie wordt gebruikt, volledig wegwerpbaar is, absoluut steriel."
Fabrikant gewaarschuwd
Avastin wordt gemaakt door Roche, die onmiddellijk een officiële verklaring aflegde, waarvan de essentie is dat het oorspronkelijke medicijn Avastin niet is geregistreerd voor gebruik in de oogheelkunde. En in de gebruiksaanwijzing staat een waarschuwing dat het medicijn niet bedoeld is voor intravitreale (intra-oculaire) toediening.
"Het bedrijf Rosh heeft herhaaldelijk de federale dienst voor supervisie op het gebied van gezondheid en federale ontwikkeling geïnformeerd over gevallen van ontwikkeling van ernstige laesies van de gezichtsorganen die zich ontwikkelden toen Avastin werd gebruikt voor niet-geregistreerde indicaties die werden opgemerkt bij patiënten in verschillende landen van de wereld", aldus de verklaring. - In 2011 stuurde het bedrijf informatiebrieven voor artsen over de onontvankelijkheid van het gebruik van Avastin volgens niet-geregistreerde indicaties in de oogheelkunde. Deze informatie is gepubliceerd op de officiële website van Roszdravnadzor. "
"Bedrijfsconstructie"
In Rusland is Avastin sinds 2005 geregistreerd als een behandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker. Het behoort tot de groep van zogenaamde VGF-factoren, waarvan de actie gericht is op het remmen van de groei van bloedvaten in een tumor en daarom op het blokkeren van de groei van de tumor zelf. Verkrijgbaar in twee vormen van het geneesmiddel - 4 ml ampullen en 16 ml voor intraveneuze toediening.
Ondertussen, als een van de toonaangevende oogartsen van het land verteld op voorwaarde van anonimiteit, zijn er een aantal ziekten in de oogheelkunde, waarin ook nieuwe vaten worden gevormd, en nadat deze zich beginnen te ontwikkelen, waardoor het zicht, het bindweefsel wordt verminderd. "Daarom leek een idee Avastin te gebruiken om de groei van deze bloedvaten te remmen", vertelde de bron aan MedNovosti. - In het experiment toonde het medicijn de doeltreffendheid ervan en de vraag rees over het creëren van zijn oogvorm. De fabrikant van het oorspronkelijke medicijn wilde dit niet doen en een ander bedrijf bracht dit formulier uit - een medicijn voor intraoculaire toediening van Lucentis. Het is iets anders in de chemische samenstelling en is beschikbaar in wegwerpspuiten in een dosering van 0,2 ml. Nadat een injectie in één oog is gedaan, wordt de spuit weggegooid. "
Volgens de expert is het volgende waarschijnlijk gebeurd in het Helmholtz-instituut. Voor injectie werd een 4 ml Avastin-injectieflacon gebruikt, waarbij er in feite 20 oftalmische doses waren. En uit deze fles ontvingen elk van de 11 getroffen patiënten zijn injectie. Tegelijkertijd, om de noodzakelijke 0,2 ml te verkrijgen, elke keer dat ze opnieuw met een naald in de injectieflacon kwamen, op een gegeven moment dat er een infectie in was gestopt. "Volgens alle sanitaire normen moet elke fles die eenmaal binnenkomt, worden weggegooid, anders wordt de steriliteit geschonden", zei de expert. "Er zijn dus twee overtredingen: het medicijn was niet geschikt voor intra-oculaire toediening en meerdere opnames werden uitgevoerd vanuit één fles."
De rechtbank over alles, de beslissende rol speelde hier de uitgifteprijs. Een fles Lucentis is 45 duizend roebel, een fles Avastin 20 duizend roebel. Volgens de oogarts namen ze bij het instituut voor elke injectie 10 duizend roebel in ontvangst, wat een fantastische winst opleverde. "Ze zeggen dat artsen zieken gaan bezoeken, die geen geld hebben voor dure Lucentis, maar om Avastin terug te betalen, volstaat het twee keer in de injectieflacon te komen, en daarna moet het worden weggegooid", gelooft de expert. - En dan, zelfs als God verbood dat een slecht medicijn werd gepakt, zou het één of twee, maar niet tien patiënten treffen. Maar wanneer mensen het maximum beginnen te knijpen, is dit niet langer 'menselijkheid', maar een bedrijfsstructuur die vroeg of laat moet ontbranden. '
"Het is al onmogelijk om het zicht terug te brengen"
Infectie van het oog ontwikkelt een ontsteking van de interne inhoud - endoftalmitis. "Dit gebeurt wanneer een infectie doorbreekt in het oog, bijvoorbeeld in het geval van een verwonding, een geperforeerde corneazweer, gecompliceerde chirurgie, en in alle gevallen eindigt het helaas", zegt de expert. - Feit is dat de belangrijkste beschermingsfactor bloed is, dat onmiddellijk antilichamen en leukocyten afgeeft aan het aangetaste orgaan. En er zijn geen bloedvaten in het oog, wat betekent dat er geen bescherming is tegen micro-organismen die zich erin vermenigvuldigen, zoals in een natuurlijke thermostaat. Bescherming voor het oog is de schaal, maar tijdens de injectienaald doorboort deze schalen en valt in een onbeschermde ruimte. En als tijdens de injectie een infectie wordt uitgevoerd, eindigt deze in 99,9% van de gevallen in blindheid en in het ergste geval zelfs in het verlies van een oog. "
Volgens de expert zijn de vooruitzichten voor de getroffen patiënten betreurenswaardig. In het beste geval is het mogelijk om 1-2% van het restzicht te "uittrekken". Pathologisch proces ontwikkelt zich heel snel, tegelijkertijd ging kostbare tijd verloren. "Als de infectie zich ontwikkelt, bepaalt de klok alles, maar als mensen naar huis gaan en om hulp vragen terwijl het proces voortgaat, dan blijkbaar in een zeer laat stadium," legt de oogarts uit. - En nu is er praktisch geen kans. Ze hebben misschien een licht gevoel van licht, maar er is geen objectieve visie. "
Volgens de expert ligt de prikkelbaarheid van de situatie in het feit dat het hoofd van het instituut. Helmholtz is de belangrijkste oogarts van het land, die niet alleen naleving van andere klinieken moet eisen, maar ook een voorbeeld voor hen moet zijn. Wat betreft de 'heldhaftige inspanningen' van artsen om de aanblik van getroffen patiënten te voorkomen, is het eerder een nabootsing van activiteit. "Er is gewoon niets meer over," zegt hij. - Als je nu toegeeft dat alles nutteloos is, zal het in het algemeen een ramp zijn. Daarom proberen ze de situatie uit te rekken zodat deze geleidelijk vervaagt. "
Blindheid van het ministerie van Volksgezondheid
Het ministerie van Volksgezondheid lijkt nu bezig te zijn met dezelfde nabootsing van activiteit. "Eerst moeten we uitvinden wat er daar is gebeurd en om welke reden, en is het echt zo... Laten we eens kijken, hoewel de informatie erg dubbelzinnig is, zijn er verschillende gegevens," zei minister Veronika Skvortsova over het incident. Roszdravnadzor heeft de opdracht gekregen om een onderzoek in te stellen dat volgens de president van de Liga van Patiënten Alexander Saversky zijn directe functies niet vervult.
"Vijf jaar geleden stuurde ik brieven naar Roszdravnadzor en het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling dat het noodzakelijk is om te stoppen met het gebruik van off-label drugs, dat wil zeggen, buiten de verklaringen die in de instructies staan," zei de expert. - Van de zes dergelijke geneesmiddelen was Avastin. Wel, hij heeft geen klinische studies in de oogheelkunde doorstaan en de instructies hebben deze indicaties niet. Maar het is geprikkeld in de ogen van zelfs pasgeborenen! Weet je dat ze op mijn beroep hebben gereageerd? - Wat? De hele wereld leeft zo. 20% van alle geneesmiddelen in Rusland worden toegepast buiten de instructies! "
Volgens Saversky is het aantal patiënten dat wordt getroffen door Avastin in het land veel meer: "ze hadden gewoon geen tijd om ze te vangen en de informatie stroomde weg." De expert zei dat vijf jaar geleden, toen hij voor het eerst bij het ministerie van Volksgezondheid over dit onderwerp solliciteerde, Avastin werd gekocht bij de overheid. "Begrijpt u het? Het ooginstituut koopt medicijnen voor de behandeling van darmkanker tegen redelijke kosten in de staat. Waarom? Het is immers duidelijk dat niet voor de behandeling van kanker. Maar niemand geeft erom. En nu zal er niets meer zijn - niemand heeft schandalen nodig, en tenslotte is dit allemaal pure criminele daad. "
Avastin: instructies voor gebruik en beoordelingen
Latijnse naam: Avastin
ATX-code: L01XC07
Actief bestanddeel: Bevacizumab (Bevacizumab)
Fabrikant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Zwitserland), Roche Diagnostics (Duitsland), Genentech Inc. (Verenigde Staten)
Actualisatie van de beschrijving en foto: 03.11.2017
Prijzen in de apotheek: vanaf 8930 wrijven.
Avastin is een antitumormiddel en behoort tot monoklonale antilichamen. Het gebruik van het medicijn helpt om de metastatische progressie van de ziekte te onderdrukken en de microvasculaire permeabiliteit in verschillende soorten tumoren (borst, prostaat, pancreas, dikke darm) te verminderen.
Avastin wordt geproduceerd in de vorm van een concentraat dat is bedoeld voor de bereiding van een oplossing voor infusie, het kan een lichtbruine kleur hebben of kleurloos zijn.
Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is bevacizumab.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen met een concentratie bevazumab in injectieflacons van 100 mg / 4 ml en 400 mg / 16 ml.
Avastin is een gehumaniseerd recombinant hyperchimerisch monoklonaal antilichaam dat selectief bindt aan de vasculaire endotheel groeifactor (VEGF), die biologische activiteit heeft en het neutraliseert. Bevacizumab - het actieve bestanddeel van het geneesmiddel - remt de binding van de vasculaire endotheliale groeifactor met zijn type 1- en 2-receptoren (Flt-1, KDR) die zich op het oppervlak van endotheelcellen bevinden. Dit veroorzaakt een afname in vascularisatie en onderdrukking van tumorgroei.
Bevacizumab bevat volledig humane skeletgebieden met complementariteitsbepalende regio's van het hyperchimerische antilichaam van de muis die aan VEGF binden. Deze verbinding wordt geproduceerd door recombinante DNA-technologie in het expressiesysteem, dat een eierstokcellen van Chinese hamsters is. Bevacizumab bevat 214 aminozuren en het molecuulgewicht ervan is ongeveer 149.000 dalton.
Introductie van Avastin zorgt voor remming van de metastatische progressie van de ziekte en vermindert de microvasculaire permeabiliteit bij verschillende humane kankers, waaronder prostaatkanker, pancreas, borst en colon.
Het carcinogene en mutagene potentieel van bevacizumab is niet goed bekend. Bij toediening aan dieren werden embryotoxische en teratogene effecten op het lichaam geregistreerd. Het gebruik van het geneesmiddel bij dieren die het actieve stadium van groei zijn binnengegaan en open groeizones hebben, gaat vaak gepaard met dysplasie van de kraakbeenplaat.
De farmacokinetiek van Bevacizumab kan worden beschreven met behulp van een tweekamermodel. De verdeling van de stof wordt gekenmerkt door lage klaring, laag verdelingsvolume in de centrale kamer en een lange halfwaardetijd, waardoor u de vereiste therapeutische concentratie van Avastin in de plasma gedurende de infusie 1 keer in 2-3 weken kunt handhaven.
Bevacizumab-klaring is niet gerelateerd aan de leeftijd van de patiënt. Het is ook 30% hoger bij patiënten met een laag albumine en 7% hoger bij patiënten met een significante tumormassa vergeleken met patiënten met gemiddelde albumineconcentraties en tumormassagewaarden.
Het distributievolume is respectievelijk 3,28 l en 2,73 l voor mannen en vrouwen, wat overeenkomt met de verdeling van klasse G-immunoglobulinen (IgG) en andere monoklonale antilichamen. Het distributievolume in de perifere kamer bereikt respectievelijk 2,35 l en 1,69 l bij mannen en vrouwen wanneer Avastin wordt gecombineerd met andere middelen tegen kanker. Na dosisaanpassing met betrekking tot het lichaamsgewicht bij mannelijke patiënten, bedraagt het distributievolume 20% meer dan bij vrouwen.
Na een eenmalige intraveneuze injectie van 125 I-bevacizumab zijn de metabolische kenmerken identiek aan die van natuurlijke IgG-moleculen die niet binden aan VEGF. Metabolisme en eliminatie van de actieve component van Avastin komen volledig overeen met het metabolisme en de eliminatie van endogeen IgG, dat wil zeggen dat ze voornamelijk worden uitgevoerd door middel van proteolytisch katabolisme in alle cellen van het lichaam, waaronder endotheelcellen, en niet via de lever en de nieren. IgG bindt zich aan neonatale receptoren op het kristalliserende IgG-fragment (FcRn-receptoren), waardoor het wordt verwijderd van het cellulaire metabolisme en een lange halfwaardetijd wordt gegarandeerd.
In het doseringsbereik van 1,5-10 mg / kg per week onderscheidt de farmacokinetiek van bevacizumab zich door lineariteit. De klaring van deze stof is 0,22 l / dag voor mannen en 0,188 l / dag voor vrouwen. Na dosisaanpassing, rekening houdend met het lichaamsgewicht, is de klaring van bevacizumab bij mannen verhoogd met 17% in vergelijking met vrouwelijke patiënten. De halfwaardetijd van de stof bij mannen is 20 dagen, bij vrouwen - 18 dagen.
De farmacokinetiek van bevacizumab is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt. Gegevens over de farmacokinetiek van een stof bij gebruik bij kinderen en adolescenten zijn beperkt. Beschikbare informatie bewijst de afwezigheid van een verschil tussen de klaring en het distributievolume van bevacizumab bij kinderen, adolescenten en volwassen patiënten met significante tumoren. De werkzaamheid en veiligheid van Avastin bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie worden weinig bestudeerd, aangezien de nieren en lever niet behoren tot de belangrijkste organen waarin het metabolisme plaatsvindt en de daaropvolgende eliminatie van bevacizumab.
Volgens de instructies is Avastin voorgeschreven voor:
Het gebruik van Avastin in de oogheelkunde is te wijten aan de doeltreffendheid ervan bij de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, maculair oedeem, een tumor in de bloedsomloop, diabetische retinopathie en enkele andere oogziekten die verband houden met de pathologische groei van bloedvaten. De resultaten van intravitreale injectie bewijzen de effectiviteit van een dergelijke procedure en de goede tolerantie ervan bij patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie. Het effect van Avastin in de oogheelkunde is om het subretinale neovasculaire membraan te stabiliseren. Bijwerkingen van de introductie van het medicijn in het glasvocht zijn minimaal.
Avastin mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met een overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals zwangere en zogende vrouwen. Behandeling met Bevacizumab is gecontraïndiceerd bij kinderen en mensen met nier- en leverinsufficiëntie, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel met betrekking tot deze patiënten niet is vastgesteld. Alle bovengenoemde contra-indicaties zijn relevant bij toepassing van dit medicijn in de oogheelkunde.
De introductie van de intraveneuze bolus is ten strengste verboden, het is toegestaan om Avastin alleen intraveneus in te voeren. Verdunning van de vereiste hoeveelheid van het concentraat tot het vereiste volume vindt plaats met behulp van 0,9% natriumchlorideoplossing en alle steriliteitsregels worden in acht genomen. De bereide samenstelling moet bevacizumab bevatten in het bereik van 1,4-16,5 mg / ml. De aanvangsdosis Avastin wordt toegediend na chemotherapie in de vorm van een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten, het gebruik van volgende doses is mogelijk, zowel na als vóór chemotherapie. Als de patiënt de eerste infusieholte heeft ondergaan, wordt de tijd van de tweede injectie teruggebracht tot 60 minuten en met behoud van positieve reacties worden daaropvolgende Avastin-infusies gedurende 30 minuten uitgevoerd. In het geval van bijwerkingen moet het gebruik van Avastin volledig of tijdelijk worden gestaakt.
Bij gemetastaseerde colorectale kanker:
Voor lokaal recidiverende of gemetastaseerde borstkanker, 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal per twee weken intraveneus, langzaam.
Bij wijdverspreide niet-operabele, recidiverende of gemetastaseerde longkanker wordt Avastin eenmaal per drie weken voorgeschreven in een dosis van 7,5 tot 15 mg per kilogram lichaamsgewicht, afhankelijk van het type chemotherapie dat het geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Voor gevorderd en / of gemetastaseerd niercelcarcinoom wordt het geneesmiddel eenmaal per twee weken intraveneus, in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht, langzaam toegediend.
Wanneer glioblastoma (glioom IV-graad) Avastin eenmaal per twee weken intraveneus, langzaam in een dosis van 10 mg per kilogram lichaamsgewicht wordt voorgeschreven.
Voor epitheliale kanker van de eierstok, de eileider, evenals voor primaire kanker van het peritoneum, wordt het geneesmiddel intraveneus, eenmaal per drie weken, in een dosis van 15 mg per kilogram lichaamsgewicht voorgeschreven.
Als eerstelijnsgeneesmiddel wordt Avastin voorgeschreven naast carboplatine en paclitaxel, terwijl de maximale duur van de chemotherapie 6 cycli is, waarna Avastin als monotherapie wordt toegediend.
De totale duur van de behandeling met dit medicijn is 15 maanden. Als de ziekteverschijnselen verschijnen, moet de behandeling met Avastin niet worden voortgezet.
Wanneer een tumor terugkeert, wordt Avastin voorgeschreven in combinatie met carboplatine en gemcitabine (een kuur van 6-10 cycli), daarna wordt het geneesmiddel als monotherapie gebruikt.
Beoordelingen van Avastin geven aan dat de meest ernstige bijwerkingen zich manifesteren in de vorm van perforatie van het maagdarmkanaal, bloeding, inclusief pulmonale hemorragie of bloedspuwing, evenals arteriële trombo-embolie. U kunt ook vaak klachten tegenkomen van hoge bloeddruk, diarree, buikpijn, zwakte of asthenie. De instructies voor Avastin, naast de genoemde, wijzen op de volgende mogelijke verschijnselen van bijwerkingen van de toediening van het geneesmiddel:
Het is ook mogelijk om het niveau van hemoglobine, het optreden van hyperglycemie, leukopenie, hypokaliëmie en trombocytopenie te verlagen.
Bij intraveneuze toediening van Avastin in de maximale dosis van 20 mg / kg elke 2 weken, wordt in sommige gevallen hoofdpijn (migraine) met ernstige ernst vastgesteld. Overdosering kan ook leiden tot verhoogde bijwerkingen die dosisafhankelijk zijn. Er is geen specifiek antidotum, daarom wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd.
Gedurende de periode van behandeling met Avastin en minstens zes maanden daarna moeten vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiva gebruiken. Ondanks het feit dat de instructies alle nodige informatie bevatten, mogen het voorschrift, de bereiding van de oplossing en de dosering alleen door een ervaren gespecialiseerde arts worden uitgevoerd.
Volgens farmaceutische kenmerken is Bevacizumab onverenigbaar met dextrose-oplossing.
Zwangerschap en borstvoeding zijn contra-indicaties voor de benoeming van Avastin. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden sterk aanbevolen om betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het einde van de behandeling.
Avastin kan leiden tot verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen. Bij de meeste patiënten wordt de reproductieve functie hersteld na stopzetting van het medicijn. De langetermijneffecten van medicamenteuze behandeling in termen van het effect op de vruchtbaarheid blijven onbekend. Tijdens medicamenteuze behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing, moet de borstvoeding worden opgegeven.
Avastin wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar).
Klinische studies tonen aan dat de combinatie van Avastin met chemotherapiecursussen vrijwel geen effect heeft op de farmacokinetiek van het medicijn. Klinisch of statistisch significante verschillen in de klaring van het geneesmiddel bij patiënten die monotherapie ondergaan en bij patiënten bij wie Avastin werd gebruikt in combinatie met interferon-alfa-2a of andere chemotherapeutische geneesmiddelen (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capecitabine, carboplatine (paclitaxel), niet geïdentificeerd.
Het gebruik van het geneesmiddel heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van irinotecan en zijn actieve metaboliet (SN38), cisplatine, capecitabine en zijn metabole producten, interferon-alfa-2a, oxaliplatine (bepaald op basis van het totale en vrije gehalte aan platina). Betrouwbare gegevens over het effect van Avastin op de farmacokinetiek van gemcitabine zijn niet beschikbaar.
Wanneer het medicijn wordt gecombineerd in een dosering van 10 mg / kg 1 keer elke 2 weken en sunitinib (50 mg elke dag) bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom, worden soms gevallen van microangiopathische hemolytische anemie, gemanifesteerd door trombocytopenie, anemie en erytrocytenfragmentatie waargenomen. In geïsoleerde gevallen hebben patiënten ook arteriële hypertensie, waaronder een hypertensieve crisis, verhoogde creatininespiegels en neurologische aandoeningen. Deze symptomen zijn reversibel en verdwijnen bijna na het staken van de behandeling met sunitinib en bevacizumab.
Bij het voorschrijven van Avastin als aanvulling op bestralingstherapie en chemotherapie (temozolomide) bij patiënten met primaire gediagnosticeerde glioblastoma, verandert het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel niet.
De werkzaamheid en veiligheid van Avastin als aanvulling op radiotherapie voor andere indicaties zijn niet vastgesteld. Het medicijn onderscheidt zich door incompatibiliteit met dextrose-oplossingen.
Tot de analogen van Avastin, die in de buurt liggen van het werkingsmechanisme, behorend tot dezelfde farmacologische subgroep, behoren: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
Analogons van het geneesmiddel op de werkzame stof is dat niet.
Avastin moet op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C. De voltooide oplossing wordt geschikt geacht voor gebruik gedurende de dag.
Prescription.
Volgens de beoordelingen heeft Avastin een ander effect op het lichaam. Veel patiënten hebben een significante verbetering in de conditie en een afname in de grootte van de tumor opgemerkt, maar volledig herstel is bijna onmogelijk. Ook klagen patiënten vaak over de bijwerkingen van het medicijn: bloeddrukstoten, hoofdpijn en zo nu en dan verlies van gezichtsvermogen, om blindheid te voltooien. Trek ze niet aan en de hoge kosten van het medicijn.
De geschatte prijs voor Avastin (1 flacon met een volume van 16 ml) is een gemiddelde van 22.050-24.500 roebel.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin is een medisch medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen sinds 2004. Het werd ontwikkeld als een oncologisch middel dat in staat is om de groei van tumoren te vertragen en hun volume te verminderen voor daaropvolgende chirurgische behandeling. In de loop van klinische onderzoeken werd echter nog een vaardigheid opgemerkt - om de groei van nieuw gevormde bloedvaten te vertragen, die nu met succes wordt gebruikt in de oogheelkunde bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire dystrofie en andere oogaandoeningen gepaard gaand met abnormale groei van bloedvaten (neovascularisatie).
Aldus bleken Avastin-injecties in het glaslichaam tijdens proliferatieve diabetische retinopathie zeer effectieve en goed getolereerde patiënten te zijn. Bovendien is het zeer effectief in het stabiliseren van de ontwikkeling van de subretinale neovasculaire membraan - groei in de fundus van de nieuw gevormde bloedvaten.
Oftalmologische praktijk van het gebruik van Avastin laat zien dat bij de meeste patiënten na behandeling een significante verbetering in de functionele toestand van het orgel van het gezichtsvermogen werd waargenomen. Het medicijn is vooral effectief in gevallen van bloeding in het glaslichaam, met neovascularisatie van de iris. Intravitreale toediening van het geneesmiddel wordt bovendien gebruikt bij de behandeling van de natte vorm van maculaire dystrofie bij ouderen, maculair oedeem, diabetische retinopathie en neoplasma's van het oculaire gebied.
Het effect van toediening van Avastin wordt uitgedrukt in het dunner worden van het maculaire gebied van de retina en stabilisatie van het subretinale neovasculaire membraan, zoals blijkt uit fluorescentie-angiografie, die een afname in extravasatie van fluoresceïne vertoont.
Injectie van het geneesmiddel in het glasvocht minimaliseert het risico van systemische bijwerkingen als gevolg van microdosering, wat voldoende is voor een punteffect (400-500 maal minder dan de dosis die wordt gebruikt voor intraveneuze toediening), maar het stelt de arts zelfs in staat om de noodzakelijke concentratie van de stof in een bepaald gebied te creëren. Avastin in de dosering van 1,25 mg injectiemethode wordt eenmaal per 3-4 weken in het glasvocht geïnjecteerd. Het maximale effect wordt vaak onmiddellijk na de eerste injectie waargenomen.
Met het begin van het gebruik van Avastin zijn er positieve veranderingen opgetreden in de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Dit medicijn heeft hoge prestaties en democratische kosten. Volgens studies is de reactie op de behandeling niet afhankelijk van fotodynamische therapie en de toediening van het geneesmiddel Makujen - de resultaten zijn hetzelfde als bij de eerste behandeling. Bovendien is er bij het behandelen van AMD met Avastin geen leeftijdsgrens.
De beperkingen van het gebruik van het intraoculaire geneesmiddel kunnen alleen worden toegeschreven aan de leeftijd van de kinderen, de zwangerschap en de periode van borstvoeding, vanwege een nogal pijnlijke procedure voor intra-oculaire toediening.
In de afgelopen jaren, vanaf het begin van het gebruik van het medicijn in de oogheelkunde, zijn een groot aantal wetenschappelijke artikelen over Avastin-therapie gepubliceerd, die de resultaten van de behandeling van patiënten met exudatieve AMD analyseren. De conclusie van deze werken is ondubbelzinnig, dankzij de introductie van Avastin is er een significante toename van de gezichtsscherpte bij bijna een derde van de patiënten, en bij meer dan de helft van de patiënten stabiliseert de gezichtsscherpte.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin is een monoklonaal antilichaam dat selectief het effect van groeifactoren op het vasculaire endotheel blokkeert. Vanwege dit effect wordt Avastin gebruikt in de oogheelkunde voor de behandeling van ziekten die worden gekenmerkt door proliferatie van het vaatmembraan: maculaire degeneratie (leeftijdsgebonden natte vorm), diabetische retinopathie en andere. Voor het gebruik van het medicijn, is het belangrijk om de instructies te lezen.
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van flessen met een kleurloze of lichtbruine transparante vloeistof die honderd of vierhonderd milligram bevacizumab (actief bestanddeel) bevat.
Extra ingrediënten: watervrij natriumhydrofosfonaat, polysorbaat, water, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, alfa-trihalogeen dihydraat.
Avastin is een monoklonaal antilichaam dat zo dicht mogelijk bij de mens staat. Bevacizumab bindt selectief aan eiwit, dat de groei van vasculaire endotheelcellen regelt en blokkeert.
Bevacizumab wordt geproduceerd door recombinant DNA in expressiesystemen.
Bij intraveneuze toediening manifesteert de werkzame stof Avastin zich als een stof, die de vasculaire permeabiliteit van de tumor en de overweldigende groei (en dus metastase) en als antiangiogeen vermindert. Deze effecten worden gebruikt voor de behandeling van verschillende tumoren, waaronder de pancreas, prostaat, borst en colon, en in de oogheelkunde om leeftijdsgebonden maculaire degeneraties te behandelen.
Bevacizumab heeft een aantal kenmerken:
Gezien de bovenstaande kenmerken, om een constante concentratie van Avastin te behouden, wordt het medicijn 1 keer toegediend in 2-3 weken.
Dit medicijn is afgeleid van het lichaam van de patiënt, niet op de gebruikelijke manier (via de lever of de nieren), maar tijdens de verwerking in de cellen. Afhankelijk van het geslacht is de halfwaardetijd van Avastin anders: voor mannen is het achttien dagen en voor vrouwen is het twintig.
Het doel van Avastin, of een andere ziekte bij patiënten in de oogheelkunde, is echter geassocieerd met de belangrijkste effecten (onderdrukking van de groei van nieuwe bloedvaten), en daarom wordt het gebruikt in:
Bij de behandeling van oogaandoeningen wordt Avastin gebruikt in de vorm van intravitreale injecties, waarna het medicijn in het glaslichaam binnendringt. De hoeveelheid actief ingrediënt in de injectie is 1,5 mg. Injecties worden uitgevoerd met een frequentie van één tot drie tot vier weken. De duur van de cursus is meestal drie maanden. Na voltooiing van het hoofdgerecht wordt de gezichtsscherpte maandelijks gecontroleerd. De daling met meer dan vijf letters (op de ETDRS-schaal) of meer dan één lijn (volgens de Snellen-tabel) is een aanwijzing voor de hervatting van Avastin-injecties.
De introductie van het medicijn wordt uitgevoerd in omstandigheden van strikte steriliteit. Vóór de injectie verwerkt de arts noodzakelijkerwijs de handen, brengt steriele instrumenten en handschoenen aan.
Intravitreale injecties worden drie en een half tot vier millimeter achter de locatie van de limbus uitgevoerd, waarbij de horizontale mediaan wordt vermeden en de naald naar de centrale gebieden wordt gericht.
De volgende injectie wordt in een andere sectie van de sclera geïnjecteerd. Tijdens de procedure is het mogelijk om het medicijn in het glasachtige lichaam van slechts één oog in te brengen.
Om de mogelijke risico's op het ontwikkelen van infecties en ontstekingen parallel aan de hoofdbehandeling met Avastin te verminderen, worden antimicrobiële geneesmiddelen drie keer per dag aan patiënten toegedruppeld. Breng ze drie dagen vóór en gedurende drie dagen na injecties aan.
De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Avastin bij de patiënt zijn de intolerantie van zijn componenten of de aanwezigheid van allergieën voor andere recombinante menselijke antilichamen. En ook:
Met uiterste voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt voor:
Geassocieerd met intraoculaire injecties van het medicijn:
Zeldzame oogcomplicaties:
Systemische complicaties:
overdosis
Met een overdosis van het geneesmiddel bij patiënten kan ernstige migraine (in zeldzame gevallen), oogpijn, een toename van de intraoculaire druk veroorzaken.
De behandeling van een overdosis is symptomatisch, omdat er geen speciaal tegengif is.
Het uitvoeren van een intra-oculaire injectie kan alleen een oogarts zijn, die ervaring heeft met het uitvoeren van dergelijke manipulaties. Patiënten op het moment van de behandeling wordt aangeraden af te zien van autorijden en werken met complexe mechanismen, aangezien het gebruik van Avastin tijdelijke visusstoornissen kan veroorzaken.
Avastin wordt voorgeschreven niet minder dan achtentwintig dagen na de operatie, of met de volledige resolutie van de postoperatieve wond. Als er problemen zijn met de genezing van hechtingen, wordt de therapie gestopt. Het wordt ook niet aangeraden om een behandeling met bevacizumam uit te voeren als een operatie gepland is.
Voor patiënten in de vruchtbare leeftijd op de achtergrond van het innemen van het geneesmiddel en binnen zes maanden na de annulering, wordt het gebruik van voorbehoedmiddelen aanbevolen.
De vrijgave van het medicijn strikt op recept.
De meest voorkomende drugsanaloog is Lucentis (Ranibizumab). Het effect is vergelijkbaar met Avastin, maar de kosten van het medicijn zijn iets hoger. Bovendien wordt Lucentis alleen in de oogheelkunde gebruikt (Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van kanker).
Zijn vader was een patiënt van de oncologische apotheek waar hij Avastin als antitumormiddel had voorgeschreven voorafgaand aan de operatie aan rectosigm. Het medicijn is duur. Na een tiental cursussen werd een onderzoek uitgevoerd, waaruit bleek dat veel metastasen waren verdwenen en de operatie kon worden uitgevoerd. Nu is de vader herstellende van een operatie, maar de voorspellingen zijn goed.
Ik doe Avastin voor de vijfde keer, de dokter zegt dat de dynamiek positief is. Ik zie veel beter en de duidelijkheid is teruggekeerd. Het ziekenhuis zei dat het nodig was om droogheid te bereiken. Aan het rechteroog is het oedeem bijna verdwenen en aan de linkerkant zijn er nog blaren, maar veel minder. Injecties staan op verschillende manieren, het doet natuurlijk pijn, maar je kunt het volhouden. De mist verdwijnt in twee weken en de krampen in het oog verdwijnen op de zesde of zevende dag. Na een maand is er een verbetering, en dit is zeer aangenaam. Als een opzwelling van de oogleden. Onlangs benoemde de zesde keer om een injectie te maken.
Ik kreeg de diagnose fibrose met retinaal oedeem en AMD. De arts adviseerde me om Avastin een injectie te geven, maar ik maakte me grote zorgen omdat ik in de instructies las dat dit geneesmiddel alleen werd ontwikkeld voor de behandeling van tumoren. Toen werd ik geadviseerd aan Lucentis. Ik kan het niet kopen, omdat het erg duur is. Na overleg met goed geïnformeerde mensen besloot ik om te stoppen bij Avastin, vooral omdat ze me dat vertelden. dat Avastin vaak door oogartsen wordt gebruikt. Ik heb al twee injecties gemaakt. Positieve veranderingen op het gezicht.
Avastin is een geweldig medicijn dat echt helpt. Effectieve geneeskunde
Mijn familie had helaas te maken met oncologie. Mijn oma heeft borstkanker. En samen met chemotherapie kreeg ze Avastin voorgeschreven. Natuurlijk waren er veel verschillende medicijnen, maar 'chemie' en Avastin zijn eenvoudig. Zoals de arts ons heeft verteld, is Avastin een middel tegen kanker dat voorkomt dat tumoren zich ontwikkelen als gevolg van de onderdrukking van nieuwe bloedvaten. Het medicijn is natuurlijk ongelooflijk duur, maar we waren ervan overtuigd dat een positief resultaat zich snel zou manifesteren. En we kochten het natuurlijk. Het bespaart natuurlijk dat tussen de recepties meerdere weken duurt.
De behandeling van oma heeft geholpen en ze voelt zich nu geweldig. De waarheid is nu dat je om de zes maanden naar een oncoloog moet gaan om te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat alles in orde is en de ziekte achter de rug is.
Ik kan niet zeggen dat het Avastin was die hielp, maar het feit dat hij een centrale rol speelde in genezing was waarschijnlijk ja. Er werden geen bijwerkingen waargenomen, hoewel er sprake was van braken en misselijkheid, maar welke van de geneesmiddelen niet bekend is en andere factoren de oorzaak kunnen zijn van dergelijke aandoeningen.
Daarom ben ik van mening dat Avastin een uitstekend middel is om met zulke vreselijke ziekten als tumoren om te gaan.
Alleen is het onmogelijk om dit medicijn alleen voor te schrijven, laat de dokter het doen.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin is een geneesmiddel dat in de oogheelkunde wordt gebruikt als een antiangiogeen middel (remt de groei van nieuw gevormde bloedvaten) voor de behandeling van patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte vorm), evenals andere oogziekten met atypische groei van nieuwe bloedvaten.
Naast oftalmologie wordt het veel gebruikt in de oncologische praktijk voor de behandeling van een aantal tumoren van verschillende lokalisatie.
Avastin - een concentraat bedoeld voor de bereiding van een infusie-oplossing. Kleurloze, opalen heldere heldere vloeistof.
Het werkzame bestanddeel is bevacizumab. Eén flacon bevat het werkzame bestanddeel in een hoeveelheid van 100 mg (in 4 ml), 400 mg (in 16 ml).
Extra componenten: natrium dihydrofosfaat monohydraat, α, α-trehalose dihydraat, polysorbaat, watervrij natriumwaterstoffosfaat, water voor injecties.
In de verpakking 1 fles met 100 of 400 mg werkzame stof.
Bevacizumab is een gehumaniseerd recombinant hyperchimerisch monoklonaal antilichaam dat selectief kan binden aan de groeifactor van het vasculaire endotheel en het aldus kan neutraliseren. Bevacizumab remt de binding van endotheliale groeifactor aan receptoren van type 1 en 2 (Flt-1, KDR). Dit leidt tot een uitgesproken afname in vascularisatie, stabilisatie van de groei van het neovasculaire subretinaal membraan, een afname van de permeabiliteit van de vaatwand. Dankzij dit werkingsmechanisme voorkomt Avastin de groei van nieuw gevormde bloedvaten, waarbij hun exsudaat het netvlies binnendringt en de progressie van leeftijdsgebonden vasculaire degeneratie (natte vorm) stopt. Vroeg gebruik van bevacizumab geeft u de mogelijkheid om de snelle achteruitgang van het gezichtsvermogen te stoppen en om op lange termijn remissie van deze ziekte te bereiken.
Indicaties voor het gebruik van Avastin in de oogheelkunde zijn:
In de oogheelkunde wordt het medicijn Avastin gebruikt voor intravitreale injecties (injectie van het medicijn in het glaslichaam). De dosering per injectie is 1,5 mg. De frequentie van injecties is elke drie tot vier weken, de duur van de cursus is drie maanden. Onderbrekingen kunnen niet worden gedaan. Na de loop van de behandeling wordt een verplichte maandelijkse visuele controle uitgevoerd. Als het verslechtert met meer dan vijf letters (ETDRS-schaal) of meer dan 1 lijn (Snellen-tabel), wordt de behandeling hervat.
Intravitreale injectie wordt uitgevoerd onder strikte asepsis, meestal in de operatiekamer. Verplichte verwerking van handen, het gebruik van handschoenen, steriele hulpmiddelen (speculanten en andere hulpmiddelen voor paracentese).
De injectie wordt intraoculair uitgevoerd, 3,5-4 millimeter terug van de limbus, vermijdt de horizontale meridiaan, de naald wordt ingebracht in de richting van het zichtbare midden van de oogbol. De volgende injectie zou in de andere helft van de sclera moeten zijn. Gedurende één procedure wordt het medicijn slechts in één oog toegediend. Voor en na de injectie gedurende meerdere dagen moet de patiënt driemaal daags antimicrobiële oogdruppels aanbrengen om infectie te voorkomen.
Symptomen van een overdosis Avastin zijn een gevoel van pijn in het oog, een significante toename van het niveau van intraoculaire druk. In geval van overdosering is medische begeleiding met dynamische controle van de intraoculaire druk noodzakelijk.
Het medicijn is niet compatibel met dextrose-oplossingen.
Avastine-injecties moeten worden toegediend door een oogarts die ervaring heeft met intra-oculaire injecties. Na de introductie van het medicijn zijn voorbijgaande visuele stoornissen mogelijk, daarom is het na verloop van tijd na de injecties noodzakelijk om te weigeren om voertuigen te besturen en om met gevaarlijke mechanismen te werken.
Bewaar flesjes van het medicijn moeten in de koelkast zijn, maar niet bevriezen.
Avastin-recept.
Het meest voorkomende analoog van Avastin is het medicijn "Lucentis" - een geneesmiddel ontwikkeld door het Zwitserse bedrijf Novartis voor gebruik in oogheelkundige praktijken.
Ook bij de behandeling van een natte vorm van maculaire dystrofie kunnen andere middelen worden gebruikt (Visudin, Ozurdex), die een ander werkingsmechanisme hebben.
De gemiddelde prijs van Avastin is 21 000 roebel. (1 flacon met een volume van 4 ml), 46.000 roebel (1 flacon met een volume van 16 ml).
Als u een oogarts bent die een medicijn in uw praktijk gebruikte, een patiënt of een familielid van een persoon die werd geïnjecteerd met Avvastin intravitria, zouden we dankbaar zijn als u uw feedback over dit medicijn achterlaat.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlAldus bleek de injectie van Avastin in het glasachtige lichaam van patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie zeer effectief en werd deze goed verdragen. Bovendien was een significant effect in het gebruik van Avastin in de oogheelkunde de stabilisatie van de ontwikkeling van SNM (subretinaal neovasculair membraan).
De praktijk van het gebruik van Avastin in de oogheelkunde toont aan dat de meeste mensen na de behandeling een significante verbetering in de toestand van het orgel van het gezichtsvermogen hebben, vooral in het geval van bloedingen van het glasvocht of neovascularisatie van de iris.
Bovendien wordt intravitreale toediening van het geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van diabetische retinopathie, de natte vorm van maculaire degeneratie bij ouderen, maculair oedeem en tumoren van het oogvormige maculaire gebied.
Contra-indicaties van de intraoculaire methode van gebruik van het medicijn omvatten de leeftijd van kinderen, de periode van borstvoeding, zwangerschap.
Het anatomische effect van toediening van Avastin omvat netvliesverdunning in het macula-gebied en stabilisatie van het subretinale neovasculaire membraan. Bij fluoresceïne-angiografie blijft een afname in extravasatie van fluoresceïne achter.
Injectie van het medicijn in de glasachtige holte elimineert bijna volledig het risico van systemische bijwerkingen als gevolg van de microdosis die nodig is voor de blootstelling aan het punt (de dosis is 400-500 maal minder dan die wordt gebruikt voor aderinjectie), en biedt tegelijkertijd de arts de mogelijkheid om te creëren de gewenste concentratie van de stof in het gewenste gebied. 1,25 mg Avastin wordt geïnjecteerd in de glasvochtholte met een interval van drie tot vier weken door injectie. Het maximale effect wordt meestal waargenomen na de eerste injecties van het medicijn.
Met het begin van het gebruik van dit medicijn, is er een positieve verschuiving geweest in de behandeling van de exudatieve vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Het medicijn heeft een hoog rendement, de kosten van het medicijn zijn laag.
De respons op de behandeling met Avastin, zoals studies hebben aangetoond, is niet afhankelijk van het gebruik van fotodynamische therapie of de toediening van het geneesmiddel Makujen; het resultaat is hetzelfde als bij de eerste behandeling.
Bovendien heeft de behandelingsmethode van AMD met Avastin geen leeftijdsbeperkingen.
In de afgelopen jaren zijn er een groot aantal artikelen gepubliceerd over de Avastin-therapie en gewijd aan de analyse van de resultaten van de behandeling van patiënten met exudatieve AMD.
De conclusies van deze werken zijn teruggebracht tot het feit dat de introductie van Avastin de oorzaak is van een significante toename van de gezichtsscherpte bij een derde en meer patiënten, en bij de helft van alle patiënten stabiliseert de gezichtsscherpte.
Wanneer Avastin microdose intraoculair in het glaslichaam wordt toegediend, wordt de kans op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen tot een minimum beperkt en wordt de concentratie van de medicinale stof direct in de injectiezone bepaald.
Onderzoeken tonen aan dat het gebruik van Avstin leidt tot een significante toename van de gezichtsscherpte bij de overgrote meerderheid van patiënten met AMD.
Het medicijn is uiterst effectief en betaalbaar: bijvoorbeeld intravitriale toediening samen met de kosten van het medicijn in oogklinieken kost 16.000 roebel.
Avastin-prijs in de apotheek in Rusland (gemiddeld, per verpakking): 21.000 roebel (fles van 4 ml) en 46.000 roebel (fles van 16 ml).
Internetapotheek №1 Piluli.ru (levering in Moskou en heel Rusland) >>>
Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is bevacizumab, een muisgenetisch gemanipuleerd muizenmonoklonaal antilichaam. Het medicijn heeft strikte indicaties en contra-indicaties, een uitgebreide lijst met bijwerkingen die kunnen optreden, zelfs als de instructies en behandelingsmethoden worden gevolgd.
Een tumor begint met een cel waarin onomkeerbare genetische modificaties zijn opgetreden en het wordt 'onsterfelijk', begint snel te groeien en te delen, waardoor een groot aantal mutante cellen wordt geproduceerd.
In de loop van de tijd wordt een groot neoplasma gevormd dat een afzonderlijke bloedtoevoer vereist, dus begint het vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te synthetiseren.
Als reactie vormt het lichaam een vasculair netwerk rond de tumor, voedt het met bloed en gaat de groei verder.
Avastin behoort tot de groep van antineoplastische middelen of angiogenese-remmers - de vorming en groei van een netwerk van bloedvaten van kankertumoren. Gehumaniseerd met behulp van genetische manipulatie, dat wil zeggen, aangepast voor mensen, binden muizen monoklonale antilichamen selectief aan VEGF en blokkeren het.
Avastin is een van de meest effectieve therapieën voor patiënten met gemetastaseerde kanker, waarbij de tumor meerdere metastasen aan het lichaam geeft. Sinds 2004 wordt het in de oftalmologie gebruikt voor de behandeling van pathologieën van de oogbolschepen en sinds 2009 is het het enige goedgekeurde medicijn voor glioblastoma - een type hersenkanker.
De samenstelling van het geneesmiddel naast de werkzame stof - bevacizumab bevat aanvullende componenten:
Avastin is beschikbaar in de vorm van een vloeibaar, kleurloos, transparant concentraat voor intraveneuze infusie in 4 of 16 ml injectieflacons, het eerste bevat 100 mg van de werkzame stof en de tweede - 400, maar de eindconcentratie daarin is hetzelfde - 2,5 mg / ml.
Het gebruik van dit medicijn is strikt beperkte indicaties en contra-indicaties, omdat het niet alleen een positief effect op het menselijk lichaam heeft, maar ook een uitgebreide lijst met bijwerkingen. Het wordt gebruikt bij de behandeling van kanker:
Instructies voor gebruik Avastin bevat een lijst met contra-indicaties:
Avastin wordt intraveneus toegediend via de druppelmethode, het geconcentreerde preparaat wordt verdund met zoutoplossing tot het gewenste volume, het gehalte aan bevacizumab varieert uiteindelijk van 1,4 tot 16,5 mg / ml.
De eerste injectie met Avastin wordt gedurende 90 minuten verstrekt, omdat het lichaam zich moet aanpassen aan de procedure van infusie van het geneesmiddel. Hierna wordt het infuus om de 10-14 dagen ingesteld, de duur is 60 minuten.
De dosering en de duur van de cursus worden strikt door de arts berekend. Tijdens de behandeling is het beter om de concentratie bevacizumab niet te verlagen, het is noodzakelijk om de therapie voort te zetten of de toediening van het geneesmiddel volledig te stoppen.
Patiëntenbeoordelingen bevestigen de hoge werkzaamheid van het geneesmiddel bij het bestrijden van verschillende pathologieën van de bloedvaten van de oogbol (iris-neovascularisatie, diabetische retinopathie, macula-oedeem en tumoren van het oculaire gebied). Het medicijn wordt geïnjecteerd in het oog door injectie, de injectie wordt gemaakt in het glasvocht, dat wil zeggen in het oog.
Omdat de injectie rechtstreeks in de holte van de oogbal wordt gedaan, bereikt de werkzame stof snel de plaats van werking, waardoor de vereiste dosering van het geneesmiddel kan worden verlaagd en de mogelijkheid van bijwerkingen tot een minimum wordt beperkt. Al bij de eerste opname in het oog geeft Avastin een tastbaar resultaat, dus de procedures zijn vaak kort.
Bijwerkingen van systemisch gebruik van Avastin omvatten:
Dit medicijn heeft een zeer hoge prijs: Avastin 100 kost de patiënt 27-35 duizend roebel, en Avastin 400 kost meer dan 100 duizend roebel. Een dergelijke hoge prijs is geassocieerd met problemen bij de vervaardiging van geneesmiddelen, volgens gemiddelde schattingen, de kosten van een kuur variëren van 40-60 duizend dollar.
Avastin is een effectief medicijn tegen kanker op basis van gehumaniseerde monoklonale lichamen, dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten oncologie, het werd ook gebruikt in de oogheelkunde. Voor de benoeming van Avastin moet een goede indicatie zijn, aangezien het medicijn door het lichaam zwaar wordt verdragen, kunt u verschillende bijwerkingen ervaren.
Avastin is een geneesmiddel dat in de oogheelkunde wordt gebruikt als een antiangiogeen middel (remt de groei van nieuw gevormde bloedvaten) voor de behandeling van patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte vorm), evenals andere oogziekten met atypische groei van nieuwe bloedvaten.
Naast oftalmologie wordt het veel gebruikt in de oncologische praktijk voor de behandeling van een aantal tumoren van verschillende lokalisatie.
Avastin - een concentraat bedoeld voor de bereiding van een infusie-oplossing. Kleurloze, opalen heldere heldere vloeistof.
Het werkzame bestanddeel is bevacizumab. Eén flacon bevat het werkzame bestanddeel in een hoeveelheid van 100 mg (in 4 ml), 400 mg (in 16 ml).
Extra componenten: natrium dihydrofosfaat monohydraat, α, α-trehalose dihydraat, polysorbaat, watervrij natriumwaterstoffosfaat, water voor injecties.
In de verpakking 1 fles met 100 of 400 mg werkzame stof.
Bevacizumab is een gehumaniseerd recombinant hyperchimerisch monoklonaal antilichaam dat selectief kan binden aan de groeifactor van het vasculaire endotheel en het aldus kan neutraliseren.
Bevacizumab remt de binding van endotheliale groeifactor aan receptoren van type 1 en 2 (Flt-1, KDR). Dit leidt tot een uitgesproken afname in vascularisatie, stabilisatie van de groei van het neovasculaire subretinaal membraan, een afname van de permeabiliteit van de vaatwand.
Dankzij dit werkingsmechanisme voorkomt Avastin de groei van nieuw gevormde bloedvaten, waarbij hun exsudaat het netvlies binnendringt en de progressie van leeftijdsgebonden vasculaire degeneratie (natte vorm) stopt.
Vroeg gebruik van bevacizumab geeft u de mogelijkheid om de snelle achteruitgang van het gezichtsvermogen te stoppen en om op lange termijn remissie van deze ziekte te bereiken.
Indicaties voor het gebruik van Avastin in de oogheelkunde zijn:
In de oogheelkunde wordt het medicijn Avastin gebruikt voor intravitreale injecties (injectie van het medicijn in het glaslichaam). De dosering per injectie is 1,5 mg.
De frequentie van injecties is elke drie tot vier weken, de duur van de cursus is drie maanden. Onderbrekingen kunnen niet worden gedaan. Na de loop van de behandeling wordt een verplichte maandelijkse visuele controle uitgevoerd.
Als het verslechtert met meer dan vijf letters (ETDRS-schaal) of meer dan 1 lijn (Snellen-tabel), wordt de behandeling hervat.
Intravitreale injectie wordt uitgevoerd onder strikte asepsis, meestal in de operatiekamer. Verplichte verwerking van handen, het gebruik van handschoenen, steriele hulpmiddelen (speculanten en andere hulpmiddelen voor paracentese).
De injectie wordt intraoculair uitgevoerd, 3,5-4 millimeter terug van de limbus, vermijdt de horizontale meridiaan, de naald wordt ingebracht in de richting van het zichtbare midden van de oogbol.
De volgende injectie zou in de andere helft van de sclera moeten zijn. Gedurende één procedure wordt het medicijn slechts in één oog toegediend.
Voor en na de injectie gedurende meerdere dagen moet de patiënt driemaal daags antimicrobiële oogdruppels aanbrengen om infectie te voorkomen.
Symptomen van een overdosis Avastin zijn een gevoel van pijn in het oog, een significante toename van het niveau van intraoculaire druk. In geval van overdosering is medische begeleiding met dynamische controle van de intraoculaire druk noodzakelijk.
Het medicijn is niet compatibel met dextrose-oplossingen.
Avastine-injecties moeten worden toegediend door een oogarts die ervaring heeft met intra-oculaire injecties. Na de introductie van het medicijn zijn voorbijgaande visuele stoornissen mogelijk, daarom is het na verloop van tijd na de injecties noodzakelijk om te weigeren om voertuigen te besturen en om met gevaarlijke mechanismen te werken.
Bewaar flesjes van het medicijn moeten in de koelkast zijn, maar niet bevriezen.
Avastin-recept.
Het meest voorkomende analoog van Avastin is het medicijn "Lucentis" - een medicijn ontwikkeld door het Zwitserse bedrijf Novartis, specifiek voor gebruik in oogheelkundige praktijken.
Ook bij de behandeling van de natte vorm van maculaire dystrofie kunnen andere middelen worden gebruikt (Vizudin, Ozurdex), die een ander werkingsmechanisme hebben.
Ga naar de pagina van het medicijn "Lucentis" >>>
De gemiddelde prijs van Avastin is 21 000 roebel. (1 flacon met een volume van 4 ml), 46.000 roebel (1 flacon met een volume van 16 ml).
Als u een oogarts bent die een medicijn gebruikte in uw praktijk, een patiënt of een familielid van een persoon die werd geïnjecteerd met Avvastin intravitria, zouden we dankbaar zijn als u uw feedback over dit medicijn achterlaat.
PE in het Instituut voor oogziekten.
Helmholtz, waar 11 mensen na de injectie met Avastin waren geblindeerd, had kunnen worden voorkomen als het ministerie van Volksgezondheid geen medische en mensenrechtenadvocaten afwijst over de onontvankelijkheid van het gebruik van het geneesmiddel in de oogheelkunde. Gevallen van ernstige complicaties bij de toepassing van Avastin voor niet-geregistreerde indicaties werden vijf jaar geleden gerapporteerd aan Roszdravnadzor en haar fabrikant.
Fatale injectie
Vorige week werd bekend over de noodsituatie in de grootste oftalmologische kliniek van het land, het Helmholtz Research Institute of Eye Diseases: 11 patiënten verloren hun gezichtsvermogen na de injectie van Avastin-preparatie gemaakt op 26 september.
Tegen de avond voelden ze een brandend gevoel en hevige pijn in hun ogen, maar omdat ze op poliklinische basis werden behandeld, konden ze slechts een dag na de noodlottige injectie om hulp vragen.
Tot op heden zijn alle slachtoffers geopereerd.
"Iedereen heeft geopereerd, ze rennen al door de gang, er is al een goede dynamiek", zei een woordvoerster van het instituut.
Volgens haar kreeg iemand van de slachtoffers voor de eerste keer een Avastin-injectie, iemand voor de vierde, zesde of achtste. En die patiënten aan wie de injecties niet voor de eerste keer werden gedaan, realiseerden zich meteen dat "er iets niet klopt."
De patiënt die de injectie voor de eerste keer kreeg "wachtte tot de 28e omdat ik dacht dat dit de manier was waarop het zou moeten zijn."
"Een buitengewoon geval voor ons, in onze kliniek gebeurde dit niet, daarom moeten we natuurlijk de hele keten, het hele mechanisme begrijpen.
Nu onderzoeken en bestuderen we dit grondig, "zei de hoofdarts van de kliniek, Marina Kharlampidi.
Volgens haar kan de fout een product van slechte kwaliteit zijn, aangezien "de rest van het verbruikbare materiaal dat in de introductie wordt gebruikt, volledig wegwerpbaar is, absoluut steriel."
Fabrikant gewaarschuwd
Avastin wordt gemaakt door Roche, die onmiddellijk een officiële verklaring aflegde, waarvan de essentie is dat het oorspronkelijke medicijn Avastin niet is geregistreerd voor gebruik in de oogheelkunde. En in de gebruiksaanwijzing staat een waarschuwing dat het medicijn niet bedoeld is voor intravitreale (intra-oculaire) toediening.
"Het bedrijf Rosh heeft herhaaldelijk de federale dienst voor supervisie op het gebied van gezondheid en federale ontwikkeling geïnformeerd over gevallen van ontwikkeling van ernstige laesies van de gezichtsorganen die zich ontwikkelden toen Avastin werd gebruikt voor niet-geregistreerde indicaties die werden opgemerkt bij patiënten in verschillende landen van de wereld", aldus de verklaring. - In 2011 stuurde het bedrijf informatiebrieven voor artsen over de onontvankelijkheid van het gebruik van Avastin volgens niet-geregistreerde indicaties in de oogheelkunde. Deze informatie is gepubliceerd op de officiële website van Roszdravnadzor. "
"Bedrijfsconstructie"
In Rusland is Avastin sinds 2005 geregistreerd als een behandeling voor gemetastaseerde colorectale kanker. Het behoort tot de groep van zogenaamde VGF-factoren, waarvan de actie gericht is op het remmen van de groei van bloedvaten in een tumor en daarom op het blokkeren van de groei van de tumor zelf. Verkrijgbaar in twee vormen van het geneesmiddel - 4 ml ampullen en 16 ml voor intraveneuze toediening.
Ondertussen, als een van de toonaangevende oogartsen van het land verteld op voorwaarde van anonimiteit, zijn er een aantal ziekten in de oogheelkunde, waarin ook nieuwe vaten worden gevormd, en nadat deze zich beginnen te ontwikkelen, waardoor het zicht, het bindweefsel wordt verminderd.
"Daarom leek een idee Avastin te gebruiken om de groei van deze bloedvaten te remmen", vertelde de bron aan MedNovosti. - In het experiment toonde het medicijn de doeltreffendheid ervan en de vraag rees over het creëren van zijn oogvorm.
De fabrikant van het oorspronkelijke medicijn wilde dit niet doen en een ander bedrijf bracht dit formulier uit - een medicijn voor intraoculaire toediening van Lucentis. Het is iets anders in de chemische samenstelling en is beschikbaar in wegwerpspuiten in een dosering van 0,2 ml.
Nadat een injectie in één oog is gedaan, wordt de spuit weggegooid. "
Volgens de expert is het volgende waarschijnlijk gebeurd in het Helmholtz-instituut. Voor injectie werd een 4 ml Avastin-injectieflacon gebruikt, waarbij er in feite 20 oftalmische doses waren. En uit deze fles ontvingen elk van de 11 getroffen patiënten zijn injectie.
Tegelijkertijd, om de noodzakelijke 0,2 ml te verkrijgen, elke keer dat ze opnieuw met een naald in de injectieflacon kwamen, op een gegeven moment dat er een infectie in was gestopt. "Volgens alle sanitaire normen moet elke fles die eenmaal binnenkomt, worden weggegooid, anders wordt de steriliteit geschonden", zei de expert.
"Er zijn dus twee overtredingen: het medicijn was niet geschikt voor intra-oculaire toediening en meerdere opnames werden uitgevoerd vanuit één fles."
De rechtbank over alles, de beslissende rol speelde hier de uitgifteprijs. Een fles Lucentis is 45 duizend roebel, een fles Avastin 20 duizend roebel. Volgens de oogarts namen ze bij het instituut voor elke injectie 10 duizend roebel in ontvangst, wat een fantastische winst opleverde.
"Ze zeggen dat artsen zieken gaan bezoeken, die geen geld hebben voor dure Lucentis, maar om Avastin terug te betalen, volstaat het twee keer in de injectieflacon te komen, en daarna moet het worden weggegooid", gelooft de expert. - En dan, zelfs als God verbood dat een slecht medicijn werd gepakt, zou het één of twee, maar niet tien patiënten treffen.
Maar wanneer mensen het maximum beginnen te knijpen, is dit niet langer 'menselijkheid', maar een bedrijfsstructuur die vroeg of laat moet ontbranden. '
"Het is al onmogelijk om het zicht terug te brengen"
Infectie van het oog ontwikkelt een ontsteking van de interne inhoud - endoftalmitis.
"Dit gebeurt wanneer een infectie doorbreekt in het oog, bijvoorbeeld in het geval van een verwonding, een geperforeerde corneazweer, gecompliceerde chirurgie, en in alle gevallen eindigt het helaas", zegt de expert.
- Feit is dat de belangrijkste beschermingsfactor bloed is, dat onmiddellijk antilichamen en leukocyten afgeeft aan het aangetaste orgaan. En er zijn geen bloedvaten in het oog, wat betekent dat er geen bescherming is tegen micro-organismen die zich erin vermenigvuldigen, zoals in een natuurlijke thermostaat.
Bescherming voor het oog is de schaal, maar tijdens de injectienaald doorboort deze schalen en valt in een onbeschermde ruimte. En als tijdens de injectie een infectie wordt uitgevoerd, eindigt deze in 99,9% van de gevallen in blindheid en in het ergste geval zelfs in het verlies van een oog. "
Volgens de expert zijn de vooruitzichten voor de getroffen patiënten betreurenswaardig. In het beste geval is het mogelijk om 1-2% van het restzicht te "uittrekken". Pathologisch proces ontwikkelt zich heel snel, tegelijkertijd ging kostbare tijd verloren.
"Als de infectie zich ontwikkelt, bepaalt de klok alles, maar als mensen naar huis gaan en om hulp vragen terwijl het proces voortgaat, dan blijkbaar in een zeer laat stadium," legt de oogarts uit. - En nu is er praktisch geen kans.
Ze hebben misschien een licht gevoel van licht, maar er is geen objectieve visie. "
Volgens de expert ligt de prikkelbaarheid van de situatie in het feit dat het hoofd van het instituut. Helmholtz is de belangrijkste oogarts van het land, die niet alleen naleving van andere klinieken moet eisen, maar ook een voorbeeld voor hen moet zijn.
Wat betreft de 'heldhaftige inspanningen' van artsen om de aanblik van getroffen patiënten te voorkomen, is het eerder een nabootsing van activiteit. "Er is gewoon niets meer over," zegt hij. - Als je nu toegeeft dat alles nutteloos is, zal het in het algemeen een ramp zijn.
Daarom proberen ze de situatie uit te rekken zodat deze geleidelijk vervaagt. "
Blindheid van het ministerie van Volksgezondheid
Het ministerie van Volksgezondheid lijkt nu bezig te zijn met dezelfde nabootsing van activiteit.
"Eerst moeten we uitvinden wat er daar is gebeurd en om welke reden, en is het echt zo... Laten we eens kijken, hoewel de informatie erg dubbelzinnig is, zijn er verschillende gegevens," zei minister Veronika Skvortsova over het incident. Roszdravnadzor heeft de opdracht gekregen om een onderzoek in te stellen dat volgens de president van de Liga van Patiënten Alexander Saversky zijn directe functies niet vervult.
"Vijf jaar geleden stuurde ik brieven naar Roszdravnadzor en het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling dat het noodzakelijk is om te stoppen met het gebruik van off-label drugs, dat wil zeggen, buiten de verklaringen die in de instructies staan," zei de expert. - Van de zes dergelijke geneesmiddelen was Avastin.
Wel, hij heeft geen klinische studies in de oogheelkunde doorstaan en de instructies hebben deze indicaties niet. Maar het is geprikkeld in de ogen van zelfs pasgeborenen! Weet je dat ze op mijn beroep hebben gereageerd? - Wat? De hele wereld leeft zo.
20% van alle geneesmiddelen in Rusland worden toegepast buiten de instructies! "
Volgens Saversky is het aantal patiënten dat wordt getroffen door Avastin in het land veel meer: "ze hadden gewoon geen tijd om ze te vangen en de informatie stroomde weg." De expert zei dat vijf jaar geleden, toen hij voor het eerst bij het ministerie van Volksgezondheid over dit onderwerp solliciteerde, Avastin werd gekocht bij de overheid.
"Begrijpt u het? Het ooginstituut koopt medicijnen voor de behandeling van darmkanker tegen redelijke kosten in de staat. Waarom? Het is immers duidelijk dat niet voor de behandeling van kanker. Maar niemand geeft erom. En nu zal er niets meer zijn - niemand heeft schandalen nodig, en tenslotte is dit allemaal pure criminele daad. "
Avastin is een medisch medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van oogaandoeningen sinds 2004. Het werd ontwikkeld als een oncologisch middel dat in staat is om de groei van tumoren te vertragen en hun volume te verminderen voor daaropvolgende chirurgische behandeling.
In de loop van klinische onderzoeken werd echter nog een vaardigheid opgemerkt - om de groei van nieuw gevormde bloedvaten te vertragen, die nu met succes wordt gebruikt in de oogheelkunde bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire dystrofie en andere oogaandoeningen gepaard gaand met abnormale groei van bloedvaten (neovascularisatie).
Aldus bleken Avastin-injecties in het glaslichaam tijdens proliferatieve diabetische retinopathie zeer effectieve en goed getolereerde patiënten te zijn. Bovendien is het zeer effectief in het stabiliseren van de ontwikkeling van de subretinale neovasculaire membraan - groei in de fundus van de nieuw gevormde bloedvaten.
Oftalmologische praktijk van het gebruik van Avastin laat zien dat bij de meeste patiënten na behandeling een significante verbetering in de functionele toestand van het orgel van het gezichtsvermogen werd waargenomen.
Het medicijn is vooral effectief in gevallen van bloeding in het glaslichaam, met neovascularisatie van de iris.
Intravitreale toediening van het geneesmiddel wordt bovendien gebruikt bij de behandeling van de natte vorm van maculaire dystrofie bij ouderen, maculair oedeem, diabetische retinopathie en neoplasma's van het oculaire gebied.
Het effect van toediening van Avastin wordt uitgedrukt in het dunner worden van het maculaire gebied van de retina en stabilisatie van het subretinale neovasculaire membraan, zoals blijkt uit fluorescentie-angiografie, die een afname in extravasatie van fluoresceïne vertoont.
Injectie van het geneesmiddel in het glasvocht minimaliseert het risico van systemische bijwerkingen als gevolg van microdosering, wat voldoende is voor een punteffect (400-500 maal minder dan de dosis die wordt gebruikt voor intraveneuze toediening), maar het stelt de arts zelfs in staat om de noodzakelijke concentratie van de stof in een bepaald gebied te creëren. Avastin in de dosering van 1,25 mg injectiemethode wordt eenmaal per 3-4 weken in het glasvocht geïnjecteerd. Het maximale effect wordt vaak onmiddellijk na de eerste injectie waargenomen.
Met het begin van het gebruik van Avastin zijn er positieve veranderingen opgetreden in de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Dit medicijn heeft hoge prestaties en democratische kosten.
Volgens studies is de reactie op de behandeling niet afhankelijk van fotodynamische therapie en de toediening van het geneesmiddel Makujen - de resultaten zijn hetzelfde als bij de eerste behandeling.
Bovendien is er bij het behandelen van AMD met Avastin geen leeftijdsgrens.
De beperkingen van het gebruik van het intraoculaire geneesmiddel kunnen alleen worden toegeschreven aan de leeftijd van de kinderen, de zwangerschap en de periode van borstvoeding, vanwege een nogal pijnlijke procedure voor intra-oculaire toediening.
In de afgelopen jaren, vanaf het begin van het gebruik van het medicijn in de oogheelkunde, zijn een groot aantal wetenschappelijke artikelen over Avastin-therapie gepubliceerd, die de resultaten van de behandeling van patiënten met exudatieve AMD analyseren. De conclusie van deze werken is ondubbelzinnig, dankzij de introductie van Avastin is er een significante toename van de gezichtsscherpte bij bijna een derde van de patiënten, en bij meer dan de helft van de patiënten stabiliseert de gezichtsscherpte.
Avastin is een monoklonaal antilichaam dat selectief de werking van de vasculaire endotheel groeifactor blokkeert. Vanwege de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, wordt dit medicijn gebruikt in de oftalmologie voor de behandeling van ziekten die worden gekenmerkt door overgroei van de choroïde (diabetische retinopathie, de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en enkele andere).
Eén injectieflacon Avastin, dat een heldere, lichtbruine of kleurloze vloeistof is, bevat 100 mg of 400 mg van het werkzame bestanddeel bevacizumab. De concentratie in de injectieflacon is 25 mg / ml.
Van de hulpstoffen worden natriumdihydrofosfaatmonohydraat, alfa, alfa-trehalose dihydraat, watervrij natriumwaterstoffosfonaat, polysorbaat en water voor injectie tot het vereiste volume geïsoleerd.
Avastin is een recombinant hyperchimerisch, dat wil zeggen zo dicht mogelijk bij humaan monoklonaal antilichaam. Bevacizumab bindt selectief aan het eiwit dat verantwoordelijk is voor de groei van vasculair endotheel (VEGF), waardoor het wordt geneutraliseerd.
De actieve substantie wordt in het systeem verkregen voor expressie met behulp van recombinant DNA-technologie. Bij intraveneuze toediening werkt bevacizumab als een antiangiogeen en veroorzaakt het een vermindering van de doorlaatbaarheid van tumorvaten en hun nieuwe groei en bijgevolg hun vermogen om te metastatiseren.
Dit effect wordt getoond op menselijke neoplasmata van verschillende locaties, in het bijzonder de dikke darm, borst, prostaat en alvleesklier.
Bovendien wordt Avastin, dankzij de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, gebruikt in de oogheelkundige praktijk bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
De verdeling van bevacizumab heeft een aantal kenmerkende eigenschappen:
• lage klaring, dat wil zeggen een indicator van weefselreiniging • laag distributievolume;
• lange halfwaardetijd.
Vanwege deze kenmerken wordt Avastin om de 2-3 weken toegediend om een constante concentratie van het geneesmiddel in het lichaam te behouden.
De uitscheiding van dit medicijn is niet de traditionele manier (via de nieren of lever), maar door verwerking in alle cellen. De halfwaardetijd varieert enigszins per geslacht en is 20 en 18 dagen voor respectievelijk vrouwen en mannen. Daarom wordt, wanneer Avastin eenmaal per 2 of 3 weken wordt toegediend, de optimale actieve concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma gehandhaafd.
In de oogheelkundige praktijk wordt de benoeming van Avastin geassocieerd met de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten. Ik pas het toe wanneer:
• een natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie • maculair oedeem • diabetische retinopathie
• neoplasmata in het oculaire gebied.
Voor de behandeling van oogaandoeningen wordt Avastin voorgeschreven in de vorm van intravitreale injecties, waarbij het medicijn het glasachtige lichaam binnengaat. De hoeveelheid bevacizumab in één injectie is 1,5 mg. Herhaalde toediening dient 3-4 weken na de vorige te worden uitgevoerd. Cursusduur is drie maanden.
Verder wordt de toestand van de optische functie regelmatig (maandelijks) geëvalueerd en, wanneer de gezichtsscherpte afneemt, hervatten meer dan 1 lijn (Snellen-tabel) of 5 letters (ETDRS-schaal) de introductie van Avastin.
Bij het introduceren van het medicijn in het glasachtige lichaam van het oog, is het erg belangrijk om steriele omstandigheden waar te nemen.
Van tevoren is het noodzakelijk om de handen te verwerken, gebruik alleen steriele wegwerphandschoenen en gereedschap.
Intravitreale injectie wordt 3,5 - 4 mm posterieur aan de glaslelmbus uitgevoerd. De horizontale meridiaan moet worden vermeden en de naald moet naar de centrale delen worden geleid.
De volgende injectie van het medicijn wordt uitgevoerd in de andere helft van de sclera van het oog. In één procedure kunt u een injectie alleen in één glasvocht maken.
Om het risico op ontsteking en infectie te verminderen, moeten antimicrobiële druppels worden toegediend (driemaal daags) drie dagen vóór en drie dagen na de Avastin-injectie.
Contra-indicaties voor de benoeming van Avastin zijn individuele reacties op de componenten van het geneesmiddel, evenals de geschiedenis van de ontwikkeling van allergieën met het gebruik van andere recombinante menselijke antilichamen.
Gebruik het medicijn niet voor nierfalen en hepatische pathologie, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van Avastin bij deze patiënten.
Een contra-indicatie voor de benoeming van bevacizumab is ook de leeftijd, borstvoeding en zwangerschap van een kind.
Aan de kant van het optische apparaat zijn infectieuze en inflammatoire processen in het oog en het perioculaire gebied gecontra-indiceerd.
Met een hoog risico op een beroerte moet vóór de aanstelling van Avastin alle risico's in detail worden beoordeeld en pas daarna een beslissing nemen.
Bevacizumab vereist voorzichtigheid in de volgende gevallen:
• eerdere veneuze of arteriële trombo-embolie; • de leeftijd van de patiënt is ouder dan 65 jaar; • aangeboren hemorragische diathese of verworven coagulopathie; • tegen de achtergrond van therapie met anticoagulantia in hoge doses bij de behandeling van trombo-embolie, die begon vóór de introductie van Avastin; (hartfalen, coronaire hartziekte, hypertensie); • geschiedenis van de schending van de integriteit van de wand van het maagdarmkanaal; • neutropenie; • proteïnurie;
• syndroom van reversibele posterieure leukoencefalopathie.
De bijwerkingen die zijn waargenomen met Avastin zijn voornamelijk in verband gebracht met intravitreale injectie. Er werd waargenomen:
• ontsteking in de oogbal; • oogpijn; • loslaten en vertroebelen van het glas; • verandering van de intraoculaire druk; • tranenvloed of droge ogen; • blefaritis; • jeuk, vreemd lichaamsgevoel in de ogen; • loslaten en scheuren van het netvlies of pigment. epitheel; • roodheid van de ogen; • iritis, iridocyclitis, uveïtis; • opaciteit van de lens; • bloeding van het glasvocht; • keratitis punctaat; • fotopsie; • zwelling en gevoeligheid van de oogleden; • fotofobie; • wazig zicht;
Zelden van de kant van het optische systeem ontwikkelen:
• blindheid; • endoftalmitis; • keratopathie; • hypopyon; • hyphema; • adhesies van de iris; • striae;
• hoornvliesoedeem en afzettingen daarin.
Met het verslaan van andere systemen, gebeurden de volgende voorwaarden:
• griep; • nasofaryngitis; • koorts; • bloedarmoede; • misselijkheid; • huiduitslag en urticaria; • hoest; • alarmerende omstandigheden;
In klinische onderzoeken met bevacizumab (een dosis van 20 mg / kg om de twee weken) ondervonden slechts enkele patiënten ernstige migraine.
Bovendien zijn een aanzienlijke toename van de intraoculaire druk en pijn in de ogen mogelijk. Bij dergelijke gebeurtenissen dient men onder toezicht van een arts te blijven en de intraoculaire druk periodiek te meten.
Er is geen specifiek antidotum, daarom is een overdoseringstherapie puur symptomatisch.
Intravitreale injectie kan alleen worden gedaan door een oogarts met voldoende ervaring met dergelijke manipulaties. Aangezien de behandeling met Avastin tijdelijke visusstoornissen kan veroorzaken, is het noodzakelijk tijdelijk te weigeren om te werken met de mechanismen en controle van het transport.
Bevacizumab kan slechts 28 dagen na de operatie worden gebruikt of met volledige genezing van een postoperatieve wond. Als er tijdens de behandeling problemen zijn met de genezing van postoperatieve steken, moet Avastin tijdelijk worden geannuleerd. U moet de behandeling ook tijdelijk stopzetten in geval van een geplande chirurgische ingreep.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd die behandeld worden met Avastin en binnen zes maanden na beëindiging van de behandeling, moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.
Het medicijn is strikt voorgeschreven en moet in de koelkast worden bewaard. Hij is al twee jaar fit.
De kosten van het medicijn "Avastin" in apotheken in Moskou beginnen vanaf 22.000 roebel. (Fles van 4 ml) en 75.000 wrijven. (Fles van 16 ml). De kosten van intravitriale injectie worden afzonderlijk betaald. Een aantal klinieken kan de mogelijkheid bieden om een medicijn toe te dienen dat al tot hun beschikking staat, daarom raden we aan dat u deze vraag met uw arts raadpleegt.
De prijs van intravitriale injectie van een geneesmiddel (zonder de kosten van geïnjecteerde geneesmiddelen) in de Moscow Eye Clinic is 19.000 roebel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - is het meest voorkomende analoog van Avastin, gebruikt in de oogheelkundige praktijk.
Vergelijkbaar in zijn werkingsmechanisme heeft het een hogere prijs (wat belangrijk kan zijn tijdens een therapiekuur). Speciaal ontworpen voor de behandeling van oculaire pathologie (Avastin wordt ook gebruikt in de oncologie).
Ga naar de pagina van het medicijn "Lucentis" >>>
Artikel "Het gebruik van Avastin bij de behandeling van natte vormen van maculaire dystrofie."
Video van intravitreale toediening van Avastin (voor maculair oedeem):
Het medicijn Avastin, samen met Lucentis en Eilea, wordt aanbevolen voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in de vorm van intravitreale injecties [1].
Uit de federale klinische aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie:
Avastin is goedgekeurd voor gebruik in de oogheelkunde door de Wereldgezondheidsorganisatie en wordt vermeld in rubriek 21, Oogheelkundige middelen, van de lijst van essentiële geneesmiddelen [2].
Gezien de afwezigheid van directe indicaties in de instructies voor intravitreale toediening van het geneesmiddel, is het gebruik van bevacizumab met actieve choroïdale neovascularisatie (CNV) mogelijk op basis van de conclusie van de medische commissie in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO. "
Injecties met Avastin kunnen het gezichtsvermogen verbeteren of verder verlies voorkomen dat verband houdt met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en andere aandoeningen van het netvlies.
Avastin heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme met Lucentis, het blokkeert de groei van abnormale vaten en voorkomt zo verdere progressie van de ziekte. Ontwikkeling en actieve implementatie van deze geneesmiddelen in de klinische praktijk in 2006
Het wordt beschouwd als een van de belangrijkste ontwikkelingen in de medische wetenschap van de afgelopen decennia.
Het is bekend dat Avastin een medicijn is dat officieel is geregistreerd voor de behandeling van kanker, maar het kan ook in het oog worden geïnjecteerd en worden gebruikt om oogziekten te behandelen.
Dit gebruik van het medicijn wordt "off-label gebruik" ("off-label") genoemd.
Ondanks dit feit is Avastin het belangrijkste medicijn dat wordt gebruikt om leeftijdsgebonden maculaire degeneratie over de hele wereld te behandelen, waaronder in de VS [3, 4].
Er zijn talloze studies die aantonen dat Avastin, wanneer toegediend in de ogen van patiënten met verschillende retinale aandoeningen, effectief en veilig is [3, 5]. Het is ook belangrijk dat Avastin vanuit economisch oogpunt goedkoper en efficiënter is dan Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html