Handelsnaam van het geneesmiddel: Midoptik (Mydoptic)
Actieve ingrediënten: Fenilefrine *
Farmacotherapeutische categorie: middelen, voornamelijk gebruikt in de oogheelkunde, Middelen, voornamelijk gebruikt in de oogheelkunde
Formulier vrijgeven:
In druppelflesjes van 10 ml polyethyleen. 10 flessen droppers in het kartonnen blok.
Doseringsformulier:
Oogdruppels 2,5% 10 ml N10 (flessenpipet polyethyleen)
ingrediënten:
Actief bestanddeel: fenylefrine hydrochloride - 0,25 g; Hulpstoffen: boorzuur - 0,05 g natriummetabisulfiet - 0,004 g Dinatriumedetaat - 0,0005 g conserveermiddel - Benzalkoniumchloride 0,001 g water voor injectie - tot 10 ml.
Farmacologische eigenschappen:
Het is een synthetisch sympathicomimetisch direct werkend amine dat alfa-adrenerge receptoren stimuleert. Handelt op alfa-adrenoreceptoren van de dilatator van de pupil, waardoor pupilverwijding optreedt en de accommodatie niet wordt beïnvloed; op alfa-adrenoreceptoren arteriole conjunctiva, veroorzakend vernauwing van arteriolen. Omdat fenylefrine weinig effect heeft op de ciliaire spier, vindt mydriasis zonder cycloplegie plaats. In combinatie met myotics kan de intraoculaire druk worden verminderd met open-hoekglaucoom. De tijd om een maximale mydriasis van 15 - 60 minuten te bereiken. Duur van actie is 1 - 3 uur.
farmacokinetiek:
Na topische toediening kan fenylefrine systemische absorptie ondergaan met een sympathomimetisch effect. Het medicijn is bedoeld voor uitwendig gebruik en de activiteit correleert niet met de concentratie van actieve stoffen in het bloedplasma.
Indicaties voor gebruik:
Pupilverwijding bij intra-oculaire chirurgie; in diagnostische onderzoeken: voor oftalmoscopie, retinoscopie, breking; behandeling van uveïtis gecompliceerd door synechiae; preventie van synechiae.
Wijze van gebruik:
Om mydriasis en vasoconstrictie te verkrijgen - 1 druppel, herhaald indien nodig in een uur. Bij de behandeling van uveïtis gecompliceerd door synechiae en de preventie van synechiae - 1 druppel, maar niet meer dan 3 keer per dag. Indien nodig wordt de behandeling de volgende dag herhaald. Voorafgaand aan de operatie 1 druppel gedurende 30 - 60 minuten voor de operatie. Wanneer oftalmoscopie 1 valt in 15 - 30 minuten vóór het onderzoek.
Bijwerkingen:
Lokale reacties: allergische reacties (verbranding, pijn in de ogen, conjunctivale hyperemie), pijn in het voorhoofd, scheuren, lichtgevoeligheid. Systemische reacties: duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie, verhoogde bloeddruk, toegenomen zweten, bleekheid, angst.
Contra-indicaties:
Verhoogde gevoeligheid voor fenylefrine en sulfieten, ventriculaire fibrillatie neiging tot vasospasme, ernstige cerebrovasculaire aandoeningen, dekompensirovanaya hartfalen, ernstige ischemische hartziekte, feochromocytoom, hyperthyroïdie, uitgedrukt atherosclerose, gesloten hoek glaucoom, de neonatale periode (voor kinderen van laag geboortegewicht).
Geneesmiddelinteracties:
Potentiëring van het pressoreffect kan worden waargenomen bij gelijktijdige toediening van tricyclische antidepressiva, maprotiline, MAO-remmers, waaronder furazolidon, procarbazine en selegiline. Potentiëring van het mydriatische en pressoreffect, het risico van verhoogde bloeddruk en het optreden van aritmieën veroorzaakt guanadrel of guanethidine. Farmaceutisch onverenigbaar met lokaal anestheticum, butakain.
Speciale instructies:
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn, is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van voertuigen en het deelnemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en psychomotorische snelheid vereisen. Personen die contactlenzen dragen, mogen tijdens het dragen ervan niet worden bijgeleerd. Om de systemische absorptie na instillatie van de oplossing te verminderen, knijpt u de conjunctivale zak gedurende 2-3 minuten. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het medicijn bij ouderen, omdat systemische bijwerkingen het vaakst optreden in deze leeftijdsgroep. Herhaaldelijk gebruik van oogdruppels bij kinderen en oudere patiënten kan resulteren in het tegenovergestelde effect - miosis en vermindering van het mydriatische effect. Voorzichtigheid is geboden bij het toekennen fenylefrine aan patiënten die MAO-remmers of ontvangen tijdens de voorafgaande 3 weken mocht de ernst van sympathicomimetische adrenergische effecten kunnen verhogen en het risico van bijwerkingen van CDW. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt na de vervaldatum en moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden meste.stenokardiya III-IV functionele klasse, diabetes, arteriële hypertensie, idiopathische orthostatische hypotensie, zwangerschap, borstvoeding, ouderen, kinderen onder de 12 jaar letNaznachat met verpleegkunde moeders en tijdens de zwangerschap. Niet aanbevolen voor kinderen met hypotrofie.
overdosis:
Bij lokale toediening zijn er gewoonlijk geen nadelige systemische reacties, echter, met overmatige doses, vooral bij langdurig gebruik, kan een hartritmestoornis, hoge bloeddruk, slapeloosheid, agitatie, bleekheid optreden. Specifieke behandeling: met hypertensieve werking kunnen alfa-adrenerge blokkers, zoals fentolamine 5-10 mg IV, worden toegediend, zo nodig herhalend.
Opslag voorwaarden:
Bij temperaturen van 8 ° C tot 25 ° C.
Vervaldatum:
2 jaar. Na opening van de inhoud van de injectieflacon om binnen een maand te gebruiken.
Vakantie voorwaarden:
producent:
beschrijvingen:
kleurloze of geelachtige heldere vloeistof
http://www.medplaza.uz/drugs/drug/mydoptic- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie);
- glaucoom (chronisch openkamerhoekglaucoom);
- Afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom;
- als een extra middel om de intraoculaire druk bij glaucoom met gesloten hoeken (in combinatie met myotics) te verminderen;
- congenitaal glaucoom (in geval van insufficiëntie van andere therapeutische maatregelen).
Oogdruppels 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml oplossing bevat
actieve stof -thymololmaleaat 0,342 g, 0,684 g (in termen van timolol - 0,25 g, 0,5 g),
hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, 10% oplossing van benzalkoniumchloride, water voor injecties
Heldere, kleurloze of enigszins gelige vloeistof
Preparaten voor de behandeling van oogziekten. Antiglaucoommiddelen en miotica. Beta-blokkers. timolol
ATH-code S01ED01
farmacokinetiek
Wanneer plaatselijk aangebracht, penetreert Timmalol-opticien snel het hoornvlies. Na indruppeling van oogdruppels wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in de waterige humor van de voorste oogkamer bereikt binnen 1-2 uur.
In kleine hoeveelheden komt de systemische circulatie binnen door absorptie door de vaten van het bindvlies, het neusslijmvlies en het traankataal. De verwijdering van metabolieten van het geneesmiddel Timmalol-opticien vindt voornamelijk plaats door de nieren.
farmacodynamiek
Timmalol-opticien is een niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokker. Heeft geen interne sympathicomimetische en membraanstabiliserende activiteit. Wanneer lokaal toegepast in de vorm van oogdruppels vermindert zowel normale als verhoogde intraoculaire druk door de vorming van intraoculaire vloeistof te verminderen. Heeft geen invloed op pupilgrootte en accommodatie.
Het effect van het medicijn manifesteert zich 20 minuten na instillatie in de conjunctivale holte. De maximale verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats na 1-2 uur en blijft 24 uur aanhouden.
- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie)
- Glaucoom (chronisch openhoekglaucoom)
- afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom
- als een extra middel om intraoculaire te verminderen
druk op hoek-afsluitend glaucoom (in combinatie met myotics)
- congenitaal glaucoom (in geval van insufficiëntie van andere therapeutische maatregelen).
Aan het begin van de behandeling wordt één druppel Timmalol-optisch 0,25% of 0,5% 2 keer per dag in het aangetaste oog gedruppeld.
Als de intraoculaire druk bij normaal gebruik normaliseert, moet u de dosering beperken tot 1 keer per dag voor 1 druppel van het geneesmiddel. Behandeling met het medicijn wordt over een lange tijdsperiode uitgevoerd. Een pauze in behandeling of een verandering in dosering wordt alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts.
- irritatie en hyperemie van het bindvlies, huid van de oogleden, brandend gevoel en jeuk in de ogen, tranen, fotofobie, zwelling van het hoornvliesepitheel, punctaat oppervlakkige keratopathie, cornea-hypo-esthesie, diplopie, ptosis, droge ogen
- loslaten van het vaatvlies in de postoperatieve periode met fistulerende antiglaucomateuze operaties
- hartfalen, bradycardie, bradyaritmie, verlaging van de bloeddruk, collaps, atrioventriculair blok, hartstilstand, voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie
- kortademigheid, bronchospasmen, pulmonaire insufficiëntie
- hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, depressie, paresthesieën, hallucinaties, nachtmerrieachtige dromen
- urticaria, eczeem, alopecia
- schending van de seksuele functie
- verhoogde individuele gevoeligheid voor timolol
- bronchiale astma of andere ernstige chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
- sinus-bradycardie (verlaging van de hartfrequentie)
- atrioventriculaire blok II- of III-graad
- ernstig hartfalen
- allergische reacties met gegeneraliseerde huiduitslag
- ernstige atrofische rhinitis
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar
Timmalol opticien moet met voorzichtigheid worden gebruikt: bij patiënten met pulmonale insufficiëntie, ernstige cerebrovasculaire insufficiëntie, congestief hartfalen, het syndroom van Raynaud, feochromocytoom, atrofische rhinitis, hypotensie, diabetes, hypoglycemie, thyrotoxicose, myasthenia gravis, en terwijl de benoeming van andere blockers.
Timmalol optisch delen met oogdruppels die adrenaline bevatten, kan pupilverwijding veroorzaken.
Het specifieke effect van het medicijn - een afname van de intraoculaire druk neemt toe met het gelijktijdig gebruik van oogdruppels die adrenaline en pilocarpine bevatten, twee bètablokkers mogen niet in de ogen worden ingebracht.
Het verlagen van de bloeddruk en het vertragen van de hartfrequentie kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met calciumantagonisten, reserpine en bètablokkers.
Gelijktijdig gebruik met insuline of orale antidiabetica kan leiden tot hypoglycemie.
Timmalol-opticien verbetert de werking van spierverslappers, daarom is het noodzakelijk om het medicijn 48 uur voor de geplande chirurgische interventie te stoppen met algemene anesthesie.
Het is noodzakelijk om regelmatig een arts te bezoeken om de intraoculaire druk en het hoornvliesonderzoek te meten.
Als de patiënt zachte contactlenzen draagt, mag hij de Timmalol-opticien niet gebruiken, omdat het conserveermiddel op zachte contactlenzen kan worden afgezet en het oogweefsel ongunstig kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om harde contactlenzen te verwijderen voor instillatie van het medicijn en pas na 15 minuten weer aan.
Direct na instillatie van het medicijn is het mogelijk om de helderheid van het gezichtsvermogen te verminderen en mentale reacties te vertragen, waardoor het vermogen om actief deel te nemen aan het verkeer, onderhoud van de machine of om zonder betrouwbare ondersteuning te werken kan verminderen. In nog grotere mate is dit belangrijk wanneer het geneesmiddel interageert met alcohol.
Wanneer patiënten worden overgezet naar een behandeling met Timmalol-opticien, kan correctie van de breking nodig zijn na de effecten veroorzaakt door de eerder gebruikte miotica.
In het geval van de aanstaande operatie met algemene anesthesie, is het noodzakelijk om het medicijn binnen 48 uur te annuleren.
Topische toediening bij pasgeborenen kan tot apneu leiden.
In geval van bijwerkingen moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts (oftalmoloog).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
De opticien van Timmalol passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Timmalol-opticien wordt niet gebruikt bij zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Voor de duur van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Kenmerken van invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mogelijk gevaarlijke machines te besturen
Gezien de kenmerken van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
Symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, aritmie, bradycardie, bronchospasme, misselijkheid, braken (algemene resorptieve effecten die kenmerkend zijn voor bètablokkers).
Behandeling: ogen onmiddellijk met water of zoutoplossing spoelen, symptomatische behandeling.
Op 5 ml, 8 ml en 10 ml in flessen - druppelaars uit polyethyleen, hermetisch gekurkt door afdekkingen met controle van de eerste opening.
Op 1 fles samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.
Op 10, 20 of 100 verpakkingen in een doos van een karton.
20, 100 of 1000 flessen (zonder een investering in een verpakking) samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen door het aantal flessen in een doos van kartonnen doos te plaatsen.
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!
2 jaar
De gebruiksperiode na opening van de fles - niet meer dan 4 weken.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Het recept blijft bij de apotheek
Internationale niet-eigendomsnaam: Phenylephrine
Beschrijving: kleurloze of geelachtige transparante vloeistof.
Ingrediënten: actief bestanddeel: fenylefrine hydrochloride - 25 mg; hulpstoffen: boorzuur - 5 mg, natriummetabisulfiet - 0,4 mg, dinatriumedetaat - 0,05 mg, benzalkoniumchloride - OD mg, water voor injectie - tot 1 ml.
Doseringsvorm: oogdruppels 2,5%.
Farmacotherapeutische groep - alfa-adrenomimeticum, vasoconstrictor.
ATX-code: S01FB01
Het is een synthetisch sympathicomimetisch direct werkend amine dat alfa-adrenerge receptoren stimuleert. Werkt op de alfa-adrenoreceptoren van de dilator-pupil, waardoor pupilverwijding optreedt. Heeft invloed op alfa-adrenoreceptoren van de arteriole van het bindvlies, waardoor de arteriolen smaller worden. Veroorzaakt de uitbreiding van de pupil, zonder de accommodatie aan te tasten. Kan de intraoculaire druk bij openhoekglaucoom verlagen. Tijd om de maximale duur van 1-3 uur te bereiken.
Na topische toediening kan fenylefrine systemische absorptie ondergaan met een sympathomimetisch effect. Het medicijn is bedoeld voor uitwendig gebruik en de activiteit correleert niet met de concentratie van actieve stoffen in het bloedplasma.
Indicaties voor gebruik
De snelle uitzetting van de pupil (bij intra-oculaire chirurgie; in diagnostische studies: voor oftalmoscopie, retinoscopie, breking); behandeling van uveïtis gecompliceerd door synechiae; preventie van synechiae.
Dosering en toediening
Om mydriasis en vasoconstrictie te verkrijgen - 1 druppel, herhaald indien nodig in een uur. Bij de behandeling van uveïtis gecompliceerd door synechiae en de preventie van synechiae - 1 druppel, maar niet meer dan 3 keer per dag. Indien nodig wordt de behandeling de volgende dag herhaald. Voorafgaand aan de operatie 1 druppel gedurende 30 - 60 minuten voor de operatie.
Wanneer oftalmoscopie 1 valt in 15 - 30 minuten vóór het onderzoek. Dosering in de kinderpraktijk: 1 druppel van 2,5% rattenvora. Herhaal indien nodig een uur lang.
Om glaucoom met gesloten hoek uit te sluiten, moet, voordat het medicijn wordt aangebracht, de voorste kamerhoek van het oog worden bepaald.
Bij de behandeling van uveïtis en de preventie van formaties van synechiae wordt gebruikt met het gelijktijdig gebruik van oplossingen van atropinesulfaat en heet
Lokale reacties: allergische reacties (verbranding, pijn in de ogen, conjunctivale hyperemie), pijn in het voorhoofd, scheuren, lichtgevoeligheid. Systemische reacties: duizeligheid, hoofdpijn, tachycardie, verhoogde bloeddruk, toegenomen zweten, bleekheid, angst.
- overgevoeligheid voor fenylefrine en sulfieten,
- uitgesproken atherosclerotische veranderingen en / of cerebrovasculaire aandoeningen, vooral bij oudere patiënten
- arteriële hypertensie, aneurysma
- ernstige coronaire hartziekte
- patiënten die lijden aan insulineafhankelijke diabetes mellitus
Functionele klasse Angina III-IV; diabetes mellitus; arteriële hypertensie; idiopathische orthostatische hypotensie; cerebrale atherosclerose of patiënten met langdurig bronchiaal astma; idiopathische oristatische hypertensie (vanwege het risico van een uitgesproken stijging van de bloeddruk); zwangerschap, borstvoeding, ouderdom, kinderen tot 12 jaar.
Bij lokale toediening zijn er gewoonlijk geen nadelige systemische reacties, echter, met overmatige doses, vooral bij langdurig gebruik, kan een hartritmestoornis, hoge bloeddruk, slapeloosheid, agitatie, bleekheid optreden.
Specifieke behandeling: in geval van hypertensieve werking is het noodzakelijk dat mollen alfa-adrenerge blokkers, zoals fentrlamine 5 - 10 mg IV, voorschrijven, indien nodig herhalen.
Personen die contactlenzen dragen, mogen het medicijn niet gebruiken tijdens het dragen ervan.
Om de systemische absorptie na de installatie van de oplossing te verminderen, moet de conjunctivale zak tijdens en binnen 2-3 minuten na de installatie van het medicijn worden geperst.
Als tijdens het gebruik van het geneesmiddel roodheid of irritatie toeneemt of niet langer dan 72 uur aanhoudt, evenals als er oogpijn of visusveranderingen optreden, stop dan met het innemen van het medicijn en raadpleeg een arts.
Voorzichtigheid is geboden bij het toekennen fenylefrine aan patiënten die MAO-remmers of ontvangen tijdens de voorafgaande 3 weken mocht de ernst van sympathicomimetische adrenergische effecten kunnen verhogen en het risico van bijwerkingen van CDW.
Toepassing in pediatrische en gerontologische praktijk
Overschrijd de aanbevolen dosering niet, omdat hoge doses fenylefrine de bloeddruk kunnen verhogen en een hartslag kunnen veroorzaken die niet werkt. Bovendien kan herhaald gebruik leiden tot reactieve miosis en een afname van het mydriatische effect.
Het gebruik van het medicijn wordt niet aanbevolen bij pasgeborenen met een laag geboortegewicht.
Cardiovasculaire reacties zoals verhoogde bloeddruk, flauwvallen, hartinfarct, tachycardie, aritmie en subarachnoïde bloedingen treden voornamelijk op bij oudere patiënten. Bovendien kan hergebruik leiden tot reactieve miosis en een afname van het mydriatische effect. Herhaalde installaties van het medicijn de volgende dag kunnen minder uitgesproken mydriasis produceren.
Oudere patiënten kunnen ook een tijdelijke stoornis ontwikkelen in de vorm van een zwevend pigment, 40-45 minuten na de toediening van de oplossing, die vergelijkbaar kan zijn met anterieure uveïtis.
Gebruik bij personen met een gestoorde lever- en nierfunctie
Er zijn geen gegevens over het veranderen van de dosering van het medicijn in deze groep patiënten.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Wees voorzichtig met moeders die borstvoeding geven en tijdens de zwangerschap.
Niet aanbevolen voor kinderen met hypotrofie.
Het is niet bekend of fenylefrine in de moedermelk terechtkomt. Bij gebruik tijdens de borstvoeding dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van absorptie en systemische effecten.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om auto's te gebruiken
Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn, is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van voertuigen en het deelnemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en psychomotorische snelheid vereisen.
Interactie met andere drugs
Potentiëring van het pressoreffect kan worden waargenomen bij gelijktijdige toediening van tricyclische antidepressiva, maprotiline, MAO-remmers, waaronder furazolidon, procarbazine en selegiline.
Algemene voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen houden. Bij een temperatuur van 8 tot 22 °.
Houdbaarheid 2 jaar. Het geneesmiddel moet worden gebruikt vóór de aangegeven datum op de verpakking. Na opening van de inhoud van de injectieflacon om binnen een maand te gebruiken.
http://l-a.by/catalog/6020.htmlOogdruppels 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml oplossing bevat
werkzame stof - timololmaleaat 0,342 g, 0,684 g (uitgedrukt in timolol - 0,25 g, 0,5 g),
hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, 10% oplossing van benzalkoniumchloride, water voor injecties
Heldere, kleurloze of enigszins gelige vloeistof
Preparaten voor de behandeling van oogziekten. Antiglaucoommiddelen en miotica. Beta-blokkers. timolol
ATH-code S01ED01
Farmacologische werking
farmacokinetiek
Bij plaatselijk aanbrengen penetreert Optizin® snel het hoornvlies. Na indruppeling van oogdruppels wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in de waterige humor van de voorste oogkamer bereikt binnen 1-2 uur.
In kleine hoeveelheden komt de systemische circulatie binnen door absorptie door de vaten van het bindvlies, het neusslijmvlies en het traankataal. De verwijdering van metabolieten van het geneesmiddel Optizin® vindt voornamelijk plaats door de nieren.
farmacodynamiek
Optisin® is een niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokker. Heeft geen interne sympathicomimetische en membraanstabiliserende activiteit. Wanneer lokaal toegepast in de vorm van oogdruppels vermindert zowel normale als verhoogde intraoculaire druk door de vorming van intraoculaire vloeistof te verminderen. Heeft geen invloed op pupilgrootte en accommodatie.
Het effect van het medicijn manifesteert zich 20 minuten na instillatie in de conjunctivale holte. De maximale verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats na 1-2 uur en blijft 24 uur aanhouden.
- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie)
- glaucoom (chronisch openhoekglaucoom)
- afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom
- als een extra middel om intraoculair te verminderen
druk op hoek-afsluitend glaucoom (in combinatie met myotics)
- congenitaal glaucoom (met een gebrek aan andere therapeutische maatregelen).
Aan het begin van de behandeling wordt 1 druppel Optizin® 0,25% of 0,5% 2 maal per dag in het aangetaste oog gedruppeld.
Als de intraoculaire druk bij normaal gebruik normaliseert, moet u de dosering beperken tot 1 keer per dag voor 1 druppel van het geneesmiddel. Behandeling met het medicijn wordt over een lange tijdsperiode uitgevoerd. Een pauze in behandeling of een verandering in dosering wordt alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts.
- irritatie en hyperemie van het bindvlies, huid van de oogleden, brandend gevoel en jeuk in de ogen, tranen, fotofobie, zwelling van het hoornvliesepitheel, punctaat oppervlakkige keratopathie, cornea hypoesthesie, diplopie, ptosis, droge ogen
- postoperatieve loslating van het vaatvlies tijdens fistulerende antiglaucomateuze operaties
- hartfalen, bradycardie, bradyaritmie, bloeddrukverlaging, collaps, atrioventriculair blok, hartstilstand, voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie
- kortademigheid, bronchospasmen, longinsufficiëntie
- hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, depressie, paresthesieën, hallucinaties, nachtmerrieachtige dromen
- urticaria, eczeem, alopecia
- schending van de seksuele functie
- verhoogde individuele gevoeligheid voor timolol
- bronchiale astma of andere ernstige chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
- sinus bradycardie (verlaagde hartslag)
- atrioventriculair blok II of III
- ernstig hartfalen
- allergische reacties met gegeneraliseerde huiduitslag
- ernstige atrofische rhinitis
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar
Optizin® moet met voorzichtigheid worden gebruikt: bij patiënten met pulmonale insufficiëntie, ernstige cerebrovasculaire insufficiëntie, congestief hartfalen, het syndroom van Raynaud, feochromocytoom, atrofische rhinitis, hypotensie, diabetes, hypoglycemie, thyrotoxicose, myasthenia gravis, en terwijl de benoeming van andere blockers.
Geneesmiddelinteractie
Het gebruik van Optizin® samen met adrenaline-oogdruppels kan pupilverwijding veroorzaken.
Het specifieke effect van het medicijn - een afname van de intraoculaire druk neemt toe met het gelijktijdig gebruik van oogdruppels die adrenaline en pilocarpine bevatten, twee bètablokkers mogen niet in de ogen worden ingebracht.
Het verlagen van de bloeddruk en het vertragen van de hartfrequentie kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met calciumantagonisten, reserpine en bètablokkers.
Gelijktijdig gebruik met insuline of orale antidiabetica kan leiden tot hypoglycemie.
Optizin® verbetert de werking van spierverslappers, daarom is het noodzakelijk om het middel 48 uur vóór de geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie te verwijderen.
Het is noodzakelijk om regelmatig een arts te bezoeken om de intraoculaire druk en het hoornvliesonderzoek te meten.
Als de patiënt zachte contactlenzen draagt, mag hij het geneesmiddel Optisin® niet gebruiken, omdat het conserveermiddel op zachte contactlenzen kan worden afgezet en het oogweefsel ongunstig kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om harde contactlenzen te verwijderen voor instillatie van het medicijn en pas na 15 minuten weer aan.
Direct na instillatie van het medicijn is het mogelijk om de helderheid van het gezichtsvermogen te verminderen en mentale reacties te vertragen, waardoor het vermogen om actief deel te nemen aan het verkeer, onderhoud van de machine of om zonder betrouwbare ondersteuning te werken kan verminderen. In nog grotere mate is dit belangrijk wanneer het geneesmiddel interageert met alcohol.
Bij het overbrengen van patiënten naar een behandeling met Optizin®, kan correctie van de breking na effecten veroorzaakt door eerder gebruikte miotica noodzakelijk zijn.
In het geval van de aanstaande operatie met algemene anesthesie, is het noodzakelijk om het medicijn binnen 48 uur te annuleren.
Topische toediening bij pasgeborenen kan tot apneu leiden.
In geval van bijwerkingen moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts (oftalmoloog).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Optisin® passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Het geneesmiddel Optizin® wordt niet gebruikt bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Voor de duur van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Kenmerken van invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mogelijk gevaarlijke machines te besturen
Gezien de kenmerken van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
Symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, aritmie, bradycardie, bronchospasme, misselijkheid, braken (algemene resorptieve effecten die kenmerkend zijn voor bètablokkers).
Behandeling: ogen onmiddellijk met water of zoutoplossing spoelen, symptomatische behandeling.
Op 5 ml, 8 ml en 10 ml in flessen - druppelaars uit polyethyleen, hermetisch gekurkt door afdekkingen met controle van de eerste opening.
Op 1 fles samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.
Op 10, 20 of 100 verpakkingen in een doos van een karton.
20, 100 of 1000 flessen (zonder een investering in een verpakking) samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen door het aantal flessen in een doos van kartonnen doos te plaatsen.
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!
De gebruiksperiode na opening van de fles - niet meer dan 4 weken.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Farmacologisch centrum Kuzdenbayeva RS
Wetenschappelijk secretaris Mirmanova R.K.
Directeur LLP Medoptik Akhmetov E.O.
Controlecomité van medische en farmaceutische activiteiten
Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Kazachstan
gedateerd _______________ 20__
instructie
voor medisch gebruik
geneesmiddel
Optizin®
Oogdruppels 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml oplossing bevat
werkzame stof - timololmaleaat 0,342 g, 0,684 g (uitgedrukt in timolol - 0,25 g, 0,5 g),
hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, 10% oplossing van benzalkoniumchloride, water voor injecties
Heldere, kleurloze of enigszins gelige vloeistof
Preparaten voor de behandeling van oogziekten. Antiglaucoommiddelen en miotica. Beta-blokkers. timolol
ATH-code S01ED01
Farmacologische werking
farmacokinetiek
Bij plaatselijk aanbrengen penetreert Optizin® snel het hoornvlies. Na indruppeling van oogdruppels wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in de waterige humor van de voorste oogkamer bereikt binnen 1-2 uur.
In kleine hoeveelheden komt de systemische circulatie binnen door absorptie door de vaten van het bindvlies, het neusslijmvlies en het traankataal. De verwijdering van metabolieten van het geneesmiddel Optizin® vindt voornamelijk plaats door de nieren.
farmacodynamiek
Optisin® is een niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokker. Heeft geen interne sympathicomimetische en membraanstabiliserende activiteit. Wanneer lokaal toegepast in de vorm van oogdruppels vermindert zowel normale als verhoogde intraoculaire druk door de vorming van intraoculaire vloeistof te verminderen. Heeft geen invloed op pupilgrootte en accommodatie.
Het effect van het medicijn manifesteert zich 20 minuten na instillatie in de conjunctivale holte. De maximale verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats na 1-2 uur en blijft 24 uur aanhouden.
- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie)
- glaucoom (chronisch openhoekglaucoom)
- afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom
- als een extra middel om intraoculair te verminderen
druk op hoek-afsluitend glaucoom (in combinatie met myotics)
- congenitaal glaucoom (met een gebrek aan andere therapeutische maatregelen).
Aan het begin van de behandeling wordt 1 druppel Optizin® 0,25% of 0,5% 2 maal per dag in het aangetaste oog gedruppeld.
Als de intraoculaire druk bij normaal gebruik normaliseert, moet u de dosering beperken tot 1 keer per dag voor 1 druppel van het geneesmiddel. Behandeling met het medicijn wordt over een lange tijdsperiode uitgevoerd. Een pauze in behandeling of een verandering in dosering wordt alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts.
- irritatie en hyperemie van het bindvlies, huid van de oogleden, brandend gevoel en jeuk in de ogen, tranen, fotofobie, zwelling van het hoornvliesepitheel, punctaat oppervlakkige keratopathie, cornea hypoesthesie, diplopie, ptosis, droge ogen
- postoperatieve loslating van het vaatvlies tijdens fistulerende antiglaucomateuze operaties
- hartfalen, bradycardie, bradyaritmie, bloeddrukverlaging, collaps, atrioventriculair blok, hartstilstand, voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie
- kortademigheid, bronchospasmen, longinsufficiëntie
- hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, depressie, paresthesieën
- urticaria, eczeem, alopecia
- schending van de seksuele functie
- verhoogde individuele gevoeligheid voor timolol
- bronchiale astma of andere ernstige chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
- sinus bradycardie (verlaagde hartslag)
- atrioventriculair blok II of III
- ernstig hartfalen
- allergische reacties met gegeneraliseerde huiduitslag
- ernstige atrofische rhinitis
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar
Optizin® moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt: bij patiënten met pulmonale insufficiëntie, ernstige cerebrovasculaire insufficiëntie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus, hypoglycemie, thyrotoxicose, myasthenie en ook bij gelijktijdige toediening van andere adrenoblokkers.
Geneesmiddelinteractie
Het gebruik van Optizin® samen met adrenaline-oogdruppels kan pupilverwijding veroorzaken.
Het specifieke effect van het medicijn - een afname van de intraoculaire druk neemt toe met het gelijktijdig gebruik van oogdruppels die adrenaline en pilocarpine bevatten, twee bètablokkers mogen niet in de ogen worden ingebracht.
Het verlagen van de bloeddruk en het vertragen van de hartfrequentie kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met calciumantagonisten, reserpine en bètablokkers.
Gelijktijdig gebruik met insuline of orale antidiabetica kan leiden tot hypoglycemie.
Optizin® verbetert de werking van spierverslappers, daarom is het noodzakelijk om het middel 48 uur vóór de geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie te verwijderen.
Het is noodzakelijk om regelmatig een arts te bezoeken om de intraoculaire druk en het hoornvliesonderzoek te meten.
Als de patiënt zachte contactlenzen draagt, mag hij het geneesmiddel Optisin® niet gebruiken, omdat het conserveermiddel op zachte contactlenzen kan worden afgezet en het oogweefsel ongunstig kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om harde contactlenzen te verwijderen voor instillatie van het medicijn en pas na 15 minuten weer aan.
Direct na instillatie van het medicijn is het mogelijk om de helderheid van het gezichtsvermogen te verminderen en mentale reacties te vertragen, waardoor het vermogen om actief deel te nemen aan het verkeer, onderhoud van de machine of om zonder betrouwbare ondersteuning te werken kan verminderen. In nog grotere mate is dit belangrijk wanneer het geneesmiddel interageert met alcohol.
Bij het overbrengen van patiënten naar een behandeling met Optizin®, kan correctie van de breking na effecten veroorzaakt door eerder gebruikte miotica noodzakelijk zijn.
In het geval van de aanstaande operatie met algemene anesthesie, is het noodzakelijk om het medicijn binnen 48 uur te annuleren.
Topische toediening bij pasgeborenen kan tot apneu leiden.
In geval van bijwerkingen moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts (oftalmoloog).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Optisin® passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Het is mogelijk om het geneesmiddel Optizin® bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelend arts, als het verwachte therapeutische effect het risico op mogelijke bijwerkingen overschrijdt.
Voor de duur van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Kenmerken van invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mogelijk gevaarlijke machines te besturen
Gezien de kenmerken van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
Symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, aritmie, bradycardie, bronchospasme, misselijkheid, braken (algemene resorptieve effecten die kenmerkend zijn voor bètablokkers).
Behandeling: ogen onmiddellijk met water of zoutoplossing spoelen, symptomatische behandeling.
Op 5 ml, 8 ml en 10 ml in flessen - druppelaars uit polyethyleen, hermetisch gekurkt door afdekkingen met controle van de eerste opening.
Op 1 fles samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.
Op 10, 20 of 100 verpakkingen in een doos van een karton.
20, 100 of 1000 flessen (zonder een investering in een verpakking) samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen door het aantal flessen in een doos van kartonnen doos te plaatsen.
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!
De gebruiksperiode na opening van de fles - niet meer dan 4 weken.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0%B8%D0%B7%D0%B8%D0%BD-%D0%BA%D0%B0% D0% BF% D0% BB% D0% B8% D0% B3% D0% BB% D0% B0% D0% B7% D0% BD% D1% 8B% D0% B5-0.25-% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instructie_lang = RUinstructie
voor medisch gebruik
geneesmiddel
Optizin®
Handelsnaam
Internationale niet-eigendomsnaam
Doseringsformulier
Oogdruppels 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
structuur
100 ml oplossing bevat
werkzame stof - timololmaleaat 0,342 g, 0,684 g (uitgedrukt in timolol - 0,25 g, 0,5 g),
hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, 10% oplossing van benzalkoniumchloride, water voor injecties
beschrijving
Heldere, kleurloze of enigszins gelige vloeistof
Farmacotherapeutische groep
Preparaten voor de behandeling van oogziekten. Antiglaucoommiddelen en miotica. Beta-blokkers. timolol
ATH-code S01ED01
Farmacologische werking
farmacokinetiek
Bij plaatselijk aanbrengen penetreert Optizin® snel het hoornvlies. Na indruppeling van oogdruppels wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in de waterige humor van de voorste oogkamer bereikt binnen 1-2 uur.
In kleine hoeveelheden komt de systemische circulatie binnen door absorptie door de vaten van het bindvlies, het neusslijmvlies en het traankataal. De verwijdering van metabolieten van het geneesmiddel Optizin® vindt voornamelijk plaats door de nieren.
farmacodynamiek
Optisin® is een niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokker. Heeft geen interne sympathicomimetische en membraanstabiliserende activiteit. Wanneer lokaal toegepast in de vorm van oogdruppels vermindert zowel normale als verhoogde intraoculaire druk door de vorming van intraoculaire vloeistof te verminderen. Heeft geen invloed op pupilgrootte en accommodatie.
Het effect van het medicijn manifesteert zich 20 minuten na instillatie in de conjunctivale holte. De maximale verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats na 1-2 uur en blijft 24 uur aanhouden.
Indicaties voor gebruik
- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie)
- glaucoom (chronisch openhoekglaucoom)
- afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom
- als een extra middel om intraoculair te verminderen
druk op hoek-afsluitend glaucoom (in combinatie met myotics)
- congenitaal glaucoom (met een gebrek aan andere therapeutische maatregelen).
Dosering en toediening
Aan het begin van de behandeling wordt 1 druppel Optizin® 0,25% of 0,5% 2 maal per dag in het aangetaste oog gedruppeld.
Als de intraoculaire druk bij normaal gebruik normaliseert, moet u de dosering beperken tot 1 keer per dag voor 1 druppel van het geneesmiddel. Behandeling met het medicijn wordt over een lange tijdsperiode uitgevoerd. Een pauze in behandeling of een verandering in dosering wordt alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts.
Bijwerkingen
- irritatie en hyperemie van het bindvlies, huid van de oogleden, brandend gevoel en jeuk in de ogen, tranen, fotofobie, zwelling van het hoornvliesepitheel, punctaat oppervlakkige keratopathie, cornea hypoesthesie, diplopie, ptosis, droge ogen
- postoperatieve loslating van het vaatvlies tijdens fistulerende antiglaucomateuze operaties
- hartfalen, bradycardie, bradyaritmie, bloeddrukverlaging, collaps, atrioventriculair blok, hartstilstand, voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie
- kortademigheid, bronchospasmen, longinsufficiëntie
- hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, depressie, paresthesieën, hallucinaties, nachtmerrieachtige dromen
- urticaria, eczeem, alopecia
- schending van de seksuele functie
Contra
- verhoogde individuele gevoeligheid voor timolol
- bronchiale astma of andere ernstige chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
- sinus bradycardie (verlaagde hartslag)
- atrioventriculair blok II of III
- ernstig hartfalen
- allergische reacties met gegeneraliseerde huiduitslag
- ernstige atrofische rhinitis
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar
Optizin® moet met voorzichtigheid worden gebruikt: bij patiënten met pulmonale insufficiëntie, ernstige cerebrovasculaire insufficiëntie, congestief hartfalen, het syndroom van Raynaud, feochromocytoom, atrofische rhinitis, hypotensie, diabetes, hypoglycemie, thyrotoxicose, myasthenia gravis, en terwijl de benoeming van andere blockers.
Geneesmiddelinteractie
Het gebruik van Optizin® samen met adrenaline-oogdruppels kan pupilverwijding veroorzaken.
Het specifieke effect van het medicijn - een afname van de intraoculaire druk neemt toe met het gelijktijdig gebruik van oogdruppels die adrenaline en pilocarpine bevatten, twee bètablokkers mogen niet in de ogen worden ingebracht.
Het verlagen van de bloeddruk en het vertragen van de hartfrequentie kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met calciumantagonisten, reserpine en bètablokkers.
Gelijktijdig gebruik met insuline of orale antidiabetica kan leiden tot hypoglycemie.
Optizin® verbetert de werking van spierverslappers, daarom is het noodzakelijk om het middel 48 uur vóór de geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie te verwijderen.
Speciale instructies
Het is noodzakelijk om regelmatig een arts te bezoeken om de intraoculaire druk en het hoornvliesonderzoek te meten.
Als de patiënt zachte contactlenzen draagt, mag hij het geneesmiddel Optisin® niet gebruiken, omdat het conserveermiddel op zachte contactlenzen kan worden afgezet en het oogweefsel ongunstig kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om harde contactlenzen te verwijderen voor instillatie van het medicijn en pas na 15 minuten weer aan.
Direct na instillatie van het medicijn is het mogelijk om de helderheid van het gezichtsvermogen te verminderen en mentale reacties te vertragen, waardoor het vermogen om actief deel te nemen aan het verkeer, onderhoud van de machine of om zonder betrouwbare ondersteuning te werken kan verminderen. In nog grotere mate is dit belangrijk wanneer het geneesmiddel interageert met alcohol.
Bij het overbrengen van patiënten naar een behandeling met Optizin®, kan correctie van de breking na effecten veroorzaakt door eerder gebruikte miotica noodzakelijk zijn.
In het geval van de aanstaande operatie met algemene anesthesie, is het noodzakelijk om het medicijn binnen 48 uur te annuleren.
Topische toediening bij pasgeborenen kan tot apneu leiden.
In geval van bijwerkingen moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts (oftalmoloog).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Optisin® passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Het geneesmiddel Optizin® wordt niet gebruikt bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. Voor de duur van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Kenmerken van invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mogelijk gevaarlijke machines te besturen
Gezien de kenmerken van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
overdosis
Symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, aritmie, bradycardie, bronchospasme, misselijkheid, braken (algemene resorptieve effecten die kenmerkend zijn voor bètablokkers).
Behandeling: ogen onmiddellijk met water of zoutoplossing spoelen, symptomatische behandeling.
Formulier en verpakking vrijgeven
Op 5 ml, 8 ml en 10 ml in flessen - druppelaars uit polyethyleen, hermetisch gekurkt door afdekkingen met controle van de eerste opening.
Op 1 fles samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.
Op 10, 20 of 100 verpakkingen in een doos van een karton.
20, 100 of 1000 flessen (zonder een investering in een verpakking) samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen door het aantal flessen in een doos van kartonnen doos te plaatsen.
Opslagcondities
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!
Houdbaarheid
De gebruiksperiode na opening van de fles - niet meer dan 4 weken.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
fabrikant
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Houder van het registratiecertificaat
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Farmacologisch centrum Kuzdenbayeva RS
Wetenschappelijk secretaris Mirmanova R.K.
Directeur LLP Medoptik Akhmetov E.O.
Controlecomité van medische en farmaceutische activiteiten
Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Kazachstan
gedateerd _______________ 20__
instructie
voor medisch gebruik
geneesmiddel
Optizin®
Handelsnaam
Internationale niet-eigendomsnaam
Doseringsformulier
Oogdruppels 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
structuur
100 ml oplossing bevat
werkzame stof - timololmaleaat 0,342 g, 0,684 g (uitgedrukt in timolol - 0,25 g, 0,5 g),
hulpstoffen: natrium dihydrofosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat, 10% oplossing van benzalkoniumchloride, water voor injecties
beschrijving
Heldere, kleurloze of enigszins gelige vloeistof
Farmacotherapeutische groep
Preparaten voor de behandeling van oogziekten. Antiglaucoommiddelen en miotica. Beta-blokkers. timolol
ATH-code S01ED01
Farmacologische werking
farmacokinetiek
Bij plaatselijk aanbrengen penetreert Optizin® snel het hoornvlies. Na indruppeling van oogdruppels wordt de maximale concentratie van het geneesmiddel in de waterige humor van de voorste oogkamer bereikt binnen 1-2 uur.
In kleine hoeveelheden komt de systemische circulatie binnen door absorptie door de vaten van het bindvlies, het neusslijmvlies en het traankataal. De verwijdering van metabolieten van het geneesmiddel Optizin® vindt voornamelijk plaats door de nieren.
farmacodynamiek
Optisin® is een niet-selectieve bèta-adrenoreceptorblokker. Heeft geen interne sympathicomimetische en membraanstabiliserende activiteit. Wanneer lokaal toegepast in de vorm van oogdruppels vermindert zowel normale als verhoogde intraoculaire druk door de vorming van intraoculaire vloeistof te verminderen. Heeft geen invloed op pupilgrootte en accommodatie.
Het effect van het medicijn manifesteert zich 20 minuten na instillatie in de conjunctivale holte. De maximale verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats na 1-2 uur en blijft 24 uur aanhouden.
Indicaties voor gebruik
- verhoogde intraoculaire druk (oculaire hypertensie)
- glaucoom (chronisch openhoekglaucoom)
- afakisch glaucoom en andere soorten secundair glaucoom
- als een extra middel om intraoculair te verminderen
druk op hoek-afsluitend glaucoom (in combinatie met myotics)
- congenitaal glaucoom (met een gebrek aan andere therapeutische maatregelen).
Dosering en toediening
Aan het begin van de behandeling wordt 1 druppel Optizin® 0,25% of 0,5% 2 maal per dag in het aangetaste oog gedruppeld.
Als de intraoculaire druk bij normaal gebruik normaliseert, moet u de dosering beperken tot 1 keer per dag voor 1 druppel van het geneesmiddel. Behandeling met het medicijn wordt over een lange tijdsperiode uitgevoerd. Een pauze in behandeling of een verandering in dosering wordt alleen uitgevoerd zoals voorgeschreven door een arts.
Bijwerkingen
- irritatie en hyperemie van het bindvlies, huid van de oogleden, brandend gevoel en jeuk in de ogen, tranen, fotofobie, zwelling van het hoornvliesepitheel, punctaat oppervlakkige keratopathie, cornea hypoesthesie, diplopie, ptosis, droge ogen
- postoperatieve loslating van het vaatvlies tijdens fistulerende antiglaucomateuze operaties
- hartfalen, bradycardie, bradyaritmie, bloeddrukverlaging, collaps, atrioventriculair blok, hartstilstand, voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie
- kortademigheid, bronchospasmen, longinsufficiëntie
- hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, depressie, paresthesieën
- urticaria, eczeem, alopecia
- schending van de seksuele functie
Contra
- verhoogde individuele gevoeligheid voor timolol
- bronchiale astma of andere ernstige chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen
- sinus bradycardie (verlaagde hartslag)
- atrioventriculair blok II of III
- ernstig hartfalen
- allergische reacties met gegeneraliseerde huiduitslag
- ernstige atrofische rhinitis
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar
Optizin® moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt: bij patiënten met pulmonale insufficiëntie, ernstige cerebrovasculaire insufficiëntie, chronisch hartfalen, diabetes mellitus, hypoglycemie, thyrotoxicose, myasthenie en ook bij gelijktijdige toediening van andere adrenoblokkers.
Geneesmiddelinteractie
Het gebruik van Optizin® samen met adrenaline-oogdruppels kan pupilverwijding veroorzaken.
Het specifieke effect van het medicijn - een afname van de intraoculaire druk neemt toe met het gelijktijdig gebruik van oogdruppels die adrenaline en pilocarpine bevatten, twee bètablokkers mogen niet in de ogen worden ingebracht.
Het verlagen van de bloeddruk en het vertragen van de hartfrequentie kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel met calciumantagonisten, reserpine en bètablokkers.
Gelijktijdig gebruik met insuline of orale antidiabetica kan leiden tot hypoglycemie.
Optizin® verbetert de werking van spierverslappers, daarom is het noodzakelijk om het middel 48 uur vóór de geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie te verwijderen.
Speciale instructies
Het is noodzakelijk om regelmatig een arts te bezoeken om de intraoculaire druk en het hoornvliesonderzoek te meten.
Als de patiënt zachte contactlenzen draagt, mag hij het geneesmiddel Optisin® niet gebruiken, omdat het conserveermiddel op zachte contactlenzen kan worden afgezet en het oogweefsel ongunstig kan beïnvloeden.
Het is noodzakelijk om harde contactlenzen te verwijderen voor instillatie van het medicijn en pas na 15 minuten weer aan.
Direct na instillatie van het medicijn is het mogelijk om de helderheid van het gezichtsvermogen te verminderen en mentale reacties te vertragen, waardoor het vermogen om actief deel te nemen aan het verkeer, onderhoud van de machine of om zonder betrouwbare ondersteuning te werken kan verminderen. In nog grotere mate is dit belangrijk wanneer het geneesmiddel interageert met alcohol.
Bij het overbrengen van patiënten naar een behandeling met Optizin®, kan correctie van de breking na effecten veroorzaakt door eerder gebruikte miotica noodzakelijk zijn.
In het geval van de aanstaande operatie met algemene anesthesie, is het noodzakelijk om het medicijn binnen 48 uur te annuleren.
Topische toediening bij pasgeborenen kan tot apneu leiden.
In geval van bijwerkingen moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts (oftalmoloog).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Optisin® passeert de placenta, uitgescheiden in de moedermelk.
Het is mogelijk om het geneesmiddel Optizin® bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven te gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelend arts, als het verwachte therapeutische effect het risico op mogelijke bijwerkingen overschrijdt.
Voor de duur van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.
Kenmerken van invloed op de mogelijkheid om voertuigen en mogelijk gevaarlijke machines te besturen
Gezien de kenmerken van het geneesmiddel en mogelijke bijwerkingen, moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn.
overdosis
Symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, aritmie, bradycardie, bronchospasme, misselijkheid, braken (algemene resorptieve effecten die kenmerkend zijn voor bètablokkers).
Behandeling: ogen onmiddellijk met water of zoutoplossing spoelen, symptomatische behandeling.
Formulier en verpakking vrijgeven
Op 5 ml, 8 ml en 10 ml in flessen - druppelaars uit polyethyleen, hermetisch gekurkt door afdekkingen met controle van de eerste opening.
Op 1 fles samen met de instructie voor medische toepassing in de staat en Russische talen in een verpakking uit een kartonnen doos.
Op 10, 20 of 100 verpakkingen in een doos van een karton.
20, 100 of 1000 flessen (zonder een investering in een verpakking) samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen door het aantal flessen in een doos van kartonnen doos te plaatsen.
Opslagcondities
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!
Houdbaarheid
De gebruiksperiode na opening van de fles - niet meer dan 4 weken.
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
fabrikant
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Houder van het registratiecertificaat
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan
Medoptik LLP, Republiek Kazachstan
Almaty, st. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
fax: 8 (727) 3832202
Heb je ziekteverlof vanwege rugpijn?
Hoe vaak heb je problemen met de rugpijn?
Kun je pijn verdragen zonder pijnstillers te nemen?
Meer informatie zo snel mogelijk om te gaan met rugpijn.
http://pharmprice.kz/annotations/optizin/