logo

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: LSR-002475 / l0-260310

Handelsnaam: Signign®

Internationale (generieke) naam: levofloxacine

Doseringsvorm: oplossing voor infusie

De samenstelling van 100 ml van het medicijn:
Werkzaam bestanddeel: Levofloxacine hemihydraat is gelijk aan 500 mg levofloxacine.
Hulpstoffen: dextrose (watervrije glucose), zoutzuur, water voor injecties.

Beschrijving: Heldergele oplossing.

Farmacotherapeutische categorie: antimicrobieel middel - fluoroquinolon.

ATX-code: J01MA12

Farmacologische werking
farmacodynamiek
Fluor, een antimicrobieel bacteriedodend middel met een breed spectrum. Het blokkeert DNA-gyrase (topoisomerase II) en topoisomerase IV, schendt supercoiling en stiksels van DNA-breuken, onderdrukt de DNA-synthese, veroorzaakt diepgaande morfologische veranderingen in het cytoplasma, de celwand en membranen van micro-organismen.

Levofloxacine is actief tegen de meeste stammen van micro-organismen, zowel in vitro als in vivo.

In vitro:
Gevoelige micro-organismen (minimale remmende concentratie (MIC) ≤ 2 mg / ml).

Aerobe gram-positieve micro-organismen: Corynebactcrium diphtheriae; Enterococcus spp., Waaronder Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp. (inclusief coagulase-negatief methicilline-gevoelig / matig gevoelig), Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig), Staphylococcus cpidermidis (methicilline-gevoelig); Streptococci-groepen C en G, Streptococcus agalacliae, Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig / matig gevoelig / resistent), Streptococcus pyogenes, Streptokokken van de Viridans-groep.

Aerobe gram-negatieve micro-organismen: Acintobacter spp., Waaronder Acinetobacter baumannii; Actinobacillus actinomycycememitans; Citrobacter freundii; Eikenclla corrodens; Enterobacter spp., Waaronder Enterobacter aerogenes, Enterobacter aggiomerans, Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicilline-gevoelig / resistent), Haemophilus parainfluenzae; Helicobacter pylori; Klebsiella spp., Waaronder Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis, Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (niet produceren penicillinase, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp, incl Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, incl Providencia rettgeri, Providencia stuartii:.... Pseudomonas.. spp., inclusief Pseudomonas aeruginosa: Salmonella spp.; Serratia marcescens; Serratia spp.

Anaerobe micro-organismen; Bacteroidcs fragilis; Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Propionibactcrum spp.; Veilonella spp.

Andere micro-organismen: Bartonella spp.; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psillaci, Chlamydia trachomatis; Legionella spp., Waaronder Legionella pneumophila; Mycobacterium spp. Waaronder Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis; Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae; Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.

Levofloxacine is matig actief (MIC ≥4 mg / l):
Aerobe gram-positieve micro-organismen: Corynebacterium urcalilicum, Corynebacterium xerosis; Entcrococcus faecium; Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistent); Staphylococcus haemolyticus (methicilline-resistent).

Aërobe gram-negatieve micro-organismen: Burkbolderia cepacia; Campilobacter jejuni. Campilobacter coli.

Anaerobe micro-organismen: Bacteroides thelaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus; Prevolella spp.; Porphyromonas spp.

Aan levofolksatsina zijn stabiel (MP K ≥ 8 mg / l):
Aerobe gram-positieve micro-organismen: Corynebacterium jeikeium; Staphylococcus aureus (methicilline-resistent), Staphylococcus spp. coagulase-negatief (methicilline-resistent).
Aerobe gram-negatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans.
Andere micro-organismen: Mycobacterium avium.

farmacokinetiek
Na intraveneuze infusie van levofloxacine in een dosis van 500 mg gedurende 60 minuten is de maximale plasmaconcentratie 6,2 μg / ml.

Voor intraveneuze, enkelvoudige en meervoudige toedieningen is het schijnbare distributievolume na toediening van dezelfde dosis 89-112 liter.

Communicatie met plasma-eiwitten - 30-40%. Het penetreert goed in organen en weefsels - longen, bronchiale mucosa, sputum, organen van het urogenitale systeem, botweefsel, hersenvocht, prostaatklier, polymorfonucleaire leukocyten, alveolaire macrofagen.

Metabolisme en uitscheiding: in de lever wordt een klein deel geoxideerd en / of gedeacetyleerd. Met name uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. De halfwaardetijd is 6,4 uur.

Bij nierinsufficiëntie hangt een afname van de klaring van het geneesmiddel en de uitscheiding ervan door de nieren af ​​van de mate van afname van de creatinineklaring.

Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:
- lagere luchtwegen (verergering van chronische bronchitis, community-acquired pneumonia);
- LOR-organen (inclusief acute sinusitis);
- urinekanaal en nieren (inclusief acute pyelonefritis);
- bacteriële chronische prostatitis;
- infecties van de huid en zachte weefsels (etterende atheroma, abces, furunculose);
- bloedvergiftiging / bacteriëmie;
- intra-abdominale infecties;
- in de complexe therapie van medicijnresistente vormen van tuberculose.

Contra
- overgevoeligheid (inclusief voor andere chinolonen);
- epilepsie;
- peesletsels met eerder behandelde chinolonen;
- kindertijd en adolescentie (groeiperiode) tot 18 jaar;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;

Met de nodige voorzichtigheid: bij ouderen (vanwege de grote kans op de aanwezigheid van een gelijktijdige afname van de nierfunctie), met een tekort aan glucose-6-fosfaat dshydrogenase.

Dosering en toediening
Het geneesmiddel wordt intraveneus langzaam toegediend, ten minste 60 minuten, 250-500 mg 1-2 maal daags. Doses worden bepaald door de aard en de ernst van de infectie, evenals door de gevoeligheid van het vermoedelijke pathogeen.

Dosering van het geneesmiddel bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring> 50 ml / min).
- Acute sinusitis: 500 mg I eenmaal per dag, gedurende 10-14 dagen.
- In de Gemeenschap verworven pneumonie: 500 mg 1-2 keer per dag, gedurende 7-14 dagen.
- Exacerbatie van chronische bronchitis: 250-500 mg 1 keer en dag; binnen 7-10 dagen.
- Ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg 1 keer per dag, 3 dagen.
- Gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis): 250 mg 1 maal per dag (bij ernstige ziekten dient de dosis te worden verhoogd), 7-10 dagen.
- Bacteriële chronische prostatitis: 500 mg 1 keer per dag, 28 dagen.
- Infectieziekten van de huid en weke delen: 500 mg 2 maal daags, gedurende 7-14 dagen.
- Septicemie / bacteriëmie: 500 mg 1-2 maal daags, gedurende 7-14 dagen.
- Intraabdominale infectie: 500 mg 1 keer per dag, gedurende 7-14 dagen (in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die werken op de anaerobe flora).
- Gecombineerde therapie van geneesmiddelresistente vormen van tuberculose - 500 mg 1-2 keer per dag, tot 3 maanden.

Dosering van het geneesmiddel bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (creatinineklaring

http://medi.ru/instrukciya/signitsef_8748/

Signicef ​​oogdruppels - hoeveel zijn ze waard en hoe ze te gebruiken?

Sinnicef ​​- is een antibacterieel medicijn, dat tot de groep van fluorochinolonen behoort. Het hulpmiddel wordt geproduceerd in de vorm van druppels en wordt veel gebruikt voor de lokale behandeling van verschillende oftalmologische ziekten.

Als infectieuze processen optreden in het hulpapparaat en de oogbal, dan moeten patiënten dit medicijn krijgen.

Indicaties voor gebruik

De toepassing van het hulpmiddel moet worden uitgevoerd in het bijzijn van de juiste indicaties:

  • Het wordt aanbevolen om het medicijn te nemen als infectieuze processen worden waargenomen in de oogbal of in het hulpapparaat, die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor levofloxacine.
  • Het gebruik van het medicijn wordt aanbevolen na een operatie aan de gezichtsorganen ter voorkoming van ongewenste effecten.
  • Als een patiënt blefaritis heeft, wordt het gebruik van het middel aanbevolen.
  • De indicatie voor het gebruik van druppels is conjunctivitis.
  • Experts raden het gebruik van druppels aan voor de behandeling van gerst.
  • Met behulp van de medicatie wordt een behandeling van keratitis uitgevoerd.

Samenstelling en werkingsprincipe

De samenstelling van het geneesmiddel is gebaseerd op hemihydraat van levofloxacine, waardoor het een hoog effect heeft.

Ook is het geneesmiddel gebaseerd op natriumchloride, water, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide, hypromellose, zoutzuur.

Het medicijn heeft antimicrobiële en antibacteriële eigenschappen. Het medicijn blokkeert gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

Na ontvangst van het actieve bestanddeel van het middel wordt de accumulatie ervan in de oogfilm waargenomen. Het bereiken van de maximale concentratie van actieve druppels wordt waargenomen in de kortst mogelijke tijd. De duur van het medicijn is 6 uur.

Als het medicijn oraal wordt ingenomen, wordt het zo snel mogelijk door adsorptie in het maag-darmkanaal gewaarborgd.

Niet alleen mensen van hoge leeftijd, maar ook veel jonge mensen spreken me aan. Sommige problemen zijn aangeboren, terwijl anderen ze gedurende het hele leven verwerven. In ieder geval is het belangrijk om adequate maatregelen te nemen om het gezichtsvermogen te herstellen.

Ik raad dit medicijn aan veel patiënten aan. Ik zou graag de natuurlijke samenstelling apart willen noteren. Met dit medicijn kunt u uw gezichtsvermogen corrigeren en de ontwikkeling van ernstige oogziekten voorkomen.

Geneeskrachtige eigenschappen

Signnicef ​​is een synthetische antibacteriële drug met een breed werkingsspectrum.

De belangrijkste component van het hulpmiddel is de remming van bacteriële enzymen. Tijdens de periode van gebruik wordt verdere verspreiding van de pathogene bacteriën voorkomen. Het medicijn wordt gekenmerkt door activiteit tegen anaërobe gram-positieve bacteriën.

Vormen van vrijgave

Vormafgifte in de vorm van oogdruppels. Dit is een heldere oplossing met een gelige tint.

De verpakking wordt uitgevoerd in flessen waarvan het productiemateriaal van kunststof is.

Eén fles bevat 5 ml van het product. Elke fles is uitgerust met een spuitdopdispenser, die het gebruiksgemak vermindert.

Verpakken van flessen wordt uitgevoerd in kartonnen verpakkingen.

Elke verpakking bevat gebruiksinstructies die vóór gebruik moeten worden gelezen.

Wijze van gebruik

Het gebruik van het medicijn is subconjunctivaal. Het kan ook rechtstreeks in het voorste kamergebied van het oog worden toegediend.

Het gebruik van het medicijn is toegestaan ​​voor kinderen van wie de leeftijd meer dan 1 jaar is. In de eerste twee dagen van de behandeling worden enkele druppels aanbevolen in de aangedane ogen.

Het gebruik van het medicijn moet met tussenpozen van 2 uur worden uitgevoerd. Gebruik het medicijn niet meer dan 8 keer per dag. Na drie dagen wordt het gebruik van het medicijn in dezelfde dosering uitgevoerd. Maar het is noodzakelijk om het medicijn minstens 4 keer per dag te gebruiken.

De duur van de behandeling wordt rechtstreeks beïnvloed door de ernst van de oftalmologische aandoening, evenals door de individuele kenmerken van de patiënt. In de meeste gevallen is de behandeling 5 dagen.

Wijze van gebruik:

  • Voor het aanbrengen wordt aanbevolen om je handen grondig te wassen met zeep.
  • Het hoofd van de patiënt is achterover gekanteld.
  • Een van de vingers wordt naar beneden getrokken door het onderste ooglid.
  • In de volgende fase worden 1-2 druppels ingeprent.
  • Daarna wordt de patiënt aanbevolen om zijn ogen te sluiten.
  • De binnenhoek van het oog wordt met een vinger naar beneden gedrukt, waardoor wordt voorkomen dat het medicijn de traankanaal binnendringt en de mogelijkheid verkleint dat de werkzame stof de systemische circulatie binnendringt.
  • Tijdens de manipulatie van de patiënt is het verboden te knipperen.
  • Als restjes zich rond de ogen verzamelen, moeten ze worden verwijderd met een schone doek.
  • Tijdens de manipulatie is het noodzakelijk om contact van het verband met het oog te vermijden.

Om de mogelijkheid van contaminatie van de punt van de druppelaar en verwonding van het oog tijdens de manipulatieperiode te elimineren, wordt verzekerd dat deze het oog niet raakt.

Tijdens zwangerschap, jeugd en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap is het medicijn ten strengste verboden.

Bij het geven van borstvoeding worden kinderen geadviseerd om te weigeren. Als het nodig is om een ​​behandeling te ondergaan, moet de vrouw het lactatieproces opschorten.

Verhalen van onze lezers!
"Er was een chronische conjunctivitis, ik leed er vele jaren aan en toen begonnen mijn zichtproblemen, omdat ik aan het werk was op de computer." Op advies van een vriend heb ik mezelf een druppel gegeven.

Begonnen om ze te gebruiken, zoals geschreven in de instructies. Misschien omdat mijn visie niet liep, hielpen ze me over twee weken! De roodheid verdween, de pijn ging weg, het werd beter om te zien! "

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Ondanks de hoge mate van effectiviteit, heeft het medicijn bepaalde contra-indicaties. Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het gebruik van het medicijn sterk afgeraden.

Op de leeftijd van een kind jonger dan een jaar is het medicijn verboden. Als een patiënt een individuele intolerantie heeft voor de belangrijkste of extra componenten van het hulpmiddel, is het gebruik ervan ten strengste verboden. In de kindertijd en de adolescentie wordt de medicamenteuze behandeling uitgevoerd onder strikt toezicht van de arts.

De introductie van de middelen subconjunctivale manier of in de voorste kamer van het oog is ten strengste verboden. Als het geneesmiddel gelijktijdig met andere oogdruppels wordt gebruikt, moet het interval tussen het gebruik ervan minstens 20 minuten bedragen.

Omdat het medicijn is gebaseerd op benzalkoniumchloride. Tijdens de behandelingsperiode wordt het daarom afgeraden om zachte hydrofiele lenzen te gebruiken.

Dit komt door het feit dat contactlenzen dit conserveermiddel adsorberen, wat een negatief effect heeft op de gezichtsorganen. Met het gelijktijdige gebruik van gereedschappen en contactlenzen is er een verandering in de kleur.

Geneesmiddelinteractie

Speciale onderzoeken naar de interactie met andere medicijndruppels werden niet uitgevoerd. Maar als het medicijn gelijktijdig met sommige fluorochinolonen wordt gebruikt, zal de theofyllineplasmaconcentratie toenemen.

Bijwerkingen

Irrationeel gebruik van het medicijn kan tot ongewenste effecten leiden. Ze worden waargenomen bij 10 procent van de patiënten. Ongewenste effecten zijn mild of matig. In de meeste gevallen hebben ze een tijdelijk karakter en worden ze in een bepaald deel van het oog waargenomen.

Ongewenste effecten verschijnen als:

  • Brandend gevoel in de organen van het gezichtsvermogen;
  • oedeem;
  • Visuele beperking;
  • conjunctivitis;
  • Oogirritatie;

Bij oneigenlijk gebruik kan de Signarum het volgende ervaren:

  • Het uiterlijk van matten eeuw.
  • Chemoses zijn vrij frequente bijwerkingen.
  • Patiënten kunnen klagen over ongemak en jeuk aan de ogen.
  • Bij de behandeling van druppels diagnostiseert de papillaire conjunctivale reactie.
  • Patiënten kunnen klagen over de ontwikkeling van conjunctivale follikels, overmatige droge ogen.
  • Het werkzame bestanddeel van het speciale middel kan erythema van het oog veroorzaken.
  • Oneigenlijk gebruik van het medicijn leidt tot keratitis.
  • Sommige patiënten werden gediagnosticeerd met erosie van het hoornvlies.
  • Bij irrationeel gebruik van middelen is accommodatie verbroken.
  • Vaak manifesteren zich complicaties in de vorm van verhoogd scheuren en episcleritis.
  • Het gebruik van fondsen kan vlekken op het bindvlies veroorzaken.

Onder nephthalmic bijwerkingen kunnen worden geïdentificeerd allergische reacties, die zich manifesteren in de vorm:

  • netelroos;
  • Huiduitslag;
  • Gevoelens van beklemming achter het borstbeen;
  • Kortademigheid;
  • zwelling;
  • In sommige gevallen gaat medicatie gepaard met anafylactische reacties.
  • Patiënten klagen over hoofdpijn en duizeligheid.
  • De behandeling kan gepaard gaan met rhinitis of faryngitis.
  • Bij sommige patiënten werden tijdens de behandeling diarree en misselijkheid vastgesteld.
  • Wanneer therapie wordt gediagnosticeerd, ontwikkelt zich contactdermatitis.
  • Sommige mensen klaagden dat ze verminderde gevoeligheid in de mond hadden.

overdosis

Het gebruik van het medicijn moet worden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de instructies en na voorafgaand overleg met de arts. Het is ten strengste verboden om het doseringsregime zelfstandig te verhogen.

Anders kan een overdosis van het medicijn optreden. Als een overdosis wordt gediagnosticeerd op de plaats van gebruik, leidt dit tot een toename van de bijwerkingen.

analogen

Als er contra-indicaties voor gebruik zijn, wordt het aangeraden om de analogen ervan te gebruiken.

In de meeste gevallen worden patiënten voorgeschreven:

  • Leflobakt. Is een synthetische antimicrobiële bacteriedodende drug met een breed werkingsspectrum. Het medicijn is actief tegen gram-positieve en gram-negatieve bacteriën. Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik bij besmettelijke oogziekten. Het heeft een groot aantal contra-indicaties, daarom is het aanbevolen om voor gebruik een arts te raadplegen.
  • L-Optik Rompharm. De productie van druppels wordt uitgevoerd in de vorm van een heldere oplossing, die wordt gebruikt om een ​​verscheidenheid aan oogaandoeningen te behandelen. Het medicijn wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een uitgesproken antibacteriële werking. Het medicijn wordt aanbevolen voor de behandeling van bacteriële oftalmologische aandoeningen. Gebruik is ten strengste verboden in geval van overgevoeligheid voor de componenten ervan. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor de behandeling van kinderen van wie de leeftijd minder dan 1 jaar is. Oneigenlijk gebruik van het medicijn kan leiden tot ongewenste effecten die mild zijn.
  • Ekolevid. Het hoort bij de categorie medicijnen. Die een uitgesproken antibacterieel effect hebben. Het gebruik ervan wordt aanbevolen voor infectieuze processen in de organen van het gezichtsvermogen. Gebruik van het product moet worden uitgevoerd in strikte overeenstemming met de voorschriften van de arts. Anders kunnen bijwerkingen optreden. In dit geval is het noodzakelijk om de dosering te verminderen. Als de symptomen aanhouden, moet de patiënt weigeren het middel te gebruiken en een arts raadplegen.
  • Floksal. Het is een antimicrobieel geneesmiddel dat tot de groep van fluorochinolonen behoort. Het geneesmiddel wordt veel gebruikt voor keratitis, infectieuze conjunctivitis, cornea-ulcera. Met de hulp van Signitz kunnen verschillende bacteriële infecties worden genezen. Tijdens het dragen van het kind en het geven van borstvoeding is het gebruik van druppels verboden. Als u overgevoelig bent voor medicijnen, is het gebruik ervan ten strengste verboden. Als het medicijn wordt gebruikt in de aanwezigheid van contra-indicaties, kan de ontwikkeling van bijwerkingen optreden. In de meeste gevallen manifesteren ze zich in de vorm van allergische reacties. Na instillatie van druppels kunnen ongemak en lichte verbranding optreden. Maak je in dit geval geen zorgen, want de symptomen kunnen binnen 15 minuten vanzelf verdwijnen.
http://vizhuchetko.com/preparatj/signicef.html

Signitsef

Bewegwijzering: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Signicef

ATX-code: J01MA; J01MA12

Werkzaam bestanddeel: Levofloxacine (Levofloxacinum)

Fabrikant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (India), Promed-export (India)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 215 roebel.

Sinnicef ​​- een antimicrobieel middel, de derde generatie Vtorkhinolon.

Vorm en samenstelling vrijgeven

  • oogdruppels: heldere oplossing, lichtgeel (elk 5 ml in plastic druppelflessen, in een kartonnen doos 1 druppelfles);
  • oplossing voor infusie (100 ml in plastic flessen, 1 fles in een zak van polyethyleen, in een kartonnen bundel 1 plastic zak).

De samenstelling van 1 ml oogdruppels:

  • actieve ingrediënt: levofloxacine hemihydraat, gelijk aan levofloxacine - 5 mg;
  • Hulpcomponenten: benzalkoniumchloride, hypromellose, natriumchloride, zoutzuur q. s., water voor injectie.

De samenstelling van 1 ml oplossing voor infusie: levofloxacine - 5 mg.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Levofloxacine - het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Signitsef is het L-isomeer van de racemische geneesmiddelstof ofloxacine met uitgesproken antibacteriële werking. Door girase en topoisomerase IV in deoxyribonucleïnezuur (DNA) te blokkeren en de supercoiling en stiksels van DNA-breuken te verstoren, onderdrukt levofloxacine de synthese van het DNA-molecuul en veroorzaakt het diepgaande morfologische veranderingen in de celwand, het cytoplasma en de bacteriële membranen.

In vitro is de activiteit van levofloxacine tegen gram-positieve micro-organismen en vertegenwoordigers van Enterobacteriaceae, P. aeruginosa ongeveer 2 keer hoger dan die van ofloxacine.

Levofloxacine vertoont hoge activiteit, zowel in vitro als in vivo, in verhouding tot de meeste stammen van micro-organismen. Het medicijn is effectief tegen: Gram-negatieve aerobes, zoals Branhamella (Moraxella) catarrhs trachomatis.

Grav-positieve aerobes (methicilline-resistente Staphylococcus aureus en Staphylococcus spp. Coagulase niet-agressief; Corynebacterium jeikeium); gramnegatieve aeroben (Alcaligenes xylosoxidans); andere micro-organismen (Mycobacterium avium).

Bij topicale toepassing als oogdruppel is de maximale concentratie levofloxacine meer dan 100 keer groter dan de waarde van zijn MIC (minimale remmende concentratie) voor gevoelige micro-organismen.

farmacokinetiek

Oogdruppels

Na indruppeling in het oog wordt levofloxacine continu in de traanfilm opgeslagen. Met de introductie van een enkele dosis levofloxacine (1 druppel) neemt de concentratie snel toe in de traanvloeistof en wordt deze bewaard voor de meeste gevoelige oculaire pathogenen op een MIC-niveau van ≤ 2 μg / ml gedurende minstens 6 uur.

Studies uitgevoerd met gezonde vrijwilligers toonden aan dat de gemiddelde concentratie van levofloxacine in de traanfilm gemeten na topische toediening na 4 en 6 uur respectievelijk 17,0 μg / ml en 6,6 μg / ml was. Na 4 uur na gebruik bij 5 van de 6 proefpersonen was de indicator voor levofloxacine 2 μg / ml en hoger. Bij 4 van de 6 proefpersonen bleef deze concentratie 6 uur na de instillatie.

Een uur na instillatie van de Signag-druppels is de gemiddelde plasmaconcentratie van levofloxacine in het bloed op de eerste dag van 0,86 tot 2,05 ng / ml; de maximale concentratie is 2,25 ng / ml (het werd 4 dagen na het gebruik van het medicijn gedurende 2 dagen gedetecteerd met een frequentie van 1 instillatie na 2 uur, tot 8 maal per dag). De maximale concentraties van levofloxacine bij topicale toediening, bereikt op de 15e dag, lager dan die na inname van standaarddoses levofloxacine oraal meer dan 1000 maal.

Infuusoplossing

Na inname van het medicijn wordt levofloxacine snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Gezamenlijk eten vertraagt ​​de opname van het medicijn praktisch niet. De biologische beschikbaarheid van levofloxacine is 99%. Maximale concentratie van een stof (Cmax) wordt bereikt na 1-2 uur bij inname van het geneesmiddel in een dosis van 250-500 mg en is respectievelijk 2,8 en 5,2 μg / ml. Plasma-eiwitbinding is 30-40%. Levofloxacine penetreert goed in de volgende organen en weefsels: longen, bronchiale mucosa, sputum, organen van het urogenitale systeem, polymorfonucleaire leukocyten, alveolaire macrofagen. Een klein deel van het medicijn wordt geoxideerd en / of gedeacetyleerd in de lever. De renale klaring is ongeveer 70% van de totale klaring.

T1/2 (eliminatiehalfwaardetijd) van levofloxacine is 6-8 uur. De uitscheiding van het geneesmiddel door de nieren vindt plaats door glomerulaire filtratie en secretie. Minder dan 5% van levofloxacine wordt uitgescheiden als metabolieten. In onveranderde vorm wordt 70% gedurende de dag uitgescheiden in de urine en 87% in 2 dagen; 4% van de ingenomen dosis wordt gedetecteerd in de feces in 3 dagen. Na intraveneuze (IV) toediening van het geneesmiddel in een dosis van 500 mg gedurende 60 minutenmax - 6,2 μg / ml. Voor intraveneuze en herhaalde injecties is de schijnbare Vd (distributievolume) na toediening van een identieke dosis 89-112 liter, Cmax - 6,2 μg / ml, T1/2 - 6.4 uur

Indicaties voor gebruik

Oogdruppels

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van infecties van het anterieure segment en adnexen van het oog veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine, evenals voor de preventie van complicaties na laser- en chirurgische operaties aan het oog.

Infuusoplossing

Volgens de instructies wordt het teken in de vorm van een infusie-oplossing gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van de volgende systemen en organen:

  • lagere luchtwegen (longontsteking, chronische bronchitis);
  • KNO-organen (otitis media, sinusitis);
  • nieren en urinewegen (inclusief acute pyelonefritis);
  • geslachtsdelen (inclusief urogenitale chlamydia);
  • huid en zacht weefsel (steenpuisten, abces, etterend atheroma).

Contra

Oogdruppels

  • zwangerschap en borstvoeding;
  • leeftijd tot 1 jaar;
  • verhoogde gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere chinolonen.

Voorzichtigheid moet worden betracht bij het gebruik van Signnicef-druppels bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Infuusoplossing

  • zwangerschap en borstvoeding;
  • epilepsie;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • peesletsels met eerdere chinolontherapie;
  • verhoogde gevoeligheid voor het medicijn.

Gebruiksaanwijzing Signitsef: methode en dosering

Oogdruppels

Het medicijn wordt topisch aangebracht door instillatie in het aangedane oog.

Aanbevolen dosering van oogdruppels. Signnicef: de eerste twee dagen, 1-2 druppels om de 2 uur tijdens de waakperiode, tot 8 keer per dag. Van 3 tot 5 dagen instillatie wordt aanbevolen om 4 keer per dag uit te voeren.

De duur van de kuur wordt bepaald door de arts en is meestal 5 dagen.

Infuusoplossing

Sinnitsef toegediend door iv langzame infusie gedurende ten minste 1 uur. De dosis van het medicijn hangt af van de aard en de ernst van de infectie, evenals van de gevoeligheid van het vermoedelijke pathogeen en bedraagt ​​gewoonlijk 1-2 keer per dag 250 tot 500 mg.

Aanbevolen dosering volgens indicaties voor patiënten met een normale nierfunctie met QC (creatinineklaring)> 50 ml / min:

  • acute sinusitis: 1 keer per dag 500 mg, in een loop van 10 tot 14 dagen;
  • community-acquired pneumonia: 1-2 keer per dag, 500 mg, in een loop van 7 tot 14 dagen;
  • chronische bronchitis in de acute fase: 1 keer per dag van 250 tot 500 mg; een cursus van 7 tot 10 dagen;
  • ongecompliceerde urineweginfecties: 1 keer per dag, 250 mg, gedurende 3 dagen;
  • urineweginfecties gecompliceerd (inclusief pyelonefritis): 1 keer per dag, 250 mg, met een verhoging van de dosis voor ernstig verloop van de ziekte, het verloop van 7 tot 10 dagen;
  • chronische bacteriële prostatitis: 1 keer per dag, 500 mg, 28 dagen kuur;
  • infecties van de huid en weke delen: 2 maal per dag, 500 mg, in een loop van 7 tot 14 dagen;
  • bloedvergiftiging / bacteriëmie: 1-2 maal per dag, 500 mg in een kuur van 7 tot 14 dagen;
  • intra-abdominale infecties: 500 mg eenmaal daags, in een loop van 7 tot 14 dagen (als onderdeel van een complexe therapie met antibiotica die werken op anaerobe microflora);
  • geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): 500 mg 1-2 keer per dag, een kuur van maximaal 3 maanden.

Aan het begin van de behandeling werd het aanbevolen om iv-injectie te gebruiken, na een paar dagen kunt u overschakelen naar het nemen van andere levofloxacine-preparaten voor orale toediening en is dosisaanpassing niet vereist.

In geval van een gestoorde nierfunctie, is het noodzakelijk de dosis van het geneesmiddel te verlagen volgens de indicaties van CC

  • 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 maal per dag;
  • 10-19 ml / min: 125 mg 1 keer in 12-48 uur;
http://www.neboleem.net/signicef.php

Signeph oogdruppels: instructies voor gebruik

Cygnicef ​​oogdruppels vertegenwoordigen een klinisch-farmacologische groep van geneesmiddelen, antibacteriële geneesmiddelen voor lokaal gebruik, fluoroquinolonderivaten. Ze worden in de oogheelkundige praktijk gebruikt voor de etiotropische behandeling van infectieuze-inflammatoire pathologie van het oog en de aanhangsels daarvan, gericht op de vernietiging van het pathogeen.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Signitsef oogdruppels zijn een heldere oplossing met een lichtgele kleur. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is levofloxacine, het gehalte ervan in 1 ml oplossing is 5 mg. Ook opgenomen in de voorbereiding zijn hulpstoffen, waaronder:

  • Natriumchloride.
  • Benzoalkoniumchloride.
  • Zoutzuur.
  • Valium.
  • Natriumhydroxide.
  • Water voor injectie.

Cygnicef ​​oogdruppels zitten in een plastic fles-druppelaar met een volume van 5 ml. Het karton bevat een plastic druppelflesje en instructies voor de bereiding.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van oogdruppels, Signnicef ​​levofloxacine, is een antibacterieel middel. Het remt de activiteit van een aantal bacteriële celenzymen (topoisomerase IV en DNA-gyrase), wat vervolgens tot de dood leidt. Het heeft een breed werkingsspectrum in relatie tot een aanzienlijk aantal grampositieve en gramnegatieve pathogene (pathogene) en voorwaardelijk pathogene bacteriën, waaronder verschillende streptokokken, enteropathogene darmstokken, Proteus, Klebsiella, hemofiele stokken, morakselly, Clostridia. Na indruppeling van het geneesmiddel kan Signnicef ​​levofloxacine in een minimale hoeveelheid worden opgenomen in de systemische circulatie.

Indicaties voor gebruik

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van oogdruppels Signnicef ​​is etiotrope therapie van infectieuze oftalmologische pathologie veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine, in het bijzonder oogontsteking, met name van de anterieure secties ervan, evenals aanhangsels van het orgel van het gezichtsvermogen. Ook wordt het medicijn gebruikt om secundaire infectieuze complicaties na een operatie of lasermanipulatie van de oogbollen te voorkomen.

Contra

Er zijn een aantal pathologische en fysiologische aandoeningen van het lichaam, waarbij het gebruik van de Signicef ​​oogdruppels gecontra-indiceerd is, deze omvatten:

  • Verhoogde gevoeligheid van het lichaam van de patiënt voor levofloxacine of hulpcomponenten van het geneesmiddel.
  • Leeftijd van het kind tot 1 jaar.
  • Zwangerschap op elk tijdstip en lactatieperiode (borstvoeding).

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt bij patiënten jonger dan 18 jaar. Voordat u Signitsef-oogdruppels gebruikt, is het belangrijk ervoor te zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Dosering en toediening

Signitsef oogdruppels zijn bedoeld voor uitwendig gebruik in de oogheelkundige praktijk. Ze liggen begraven in de conjunctivale zak van een geïnfecteerd ontstekingsoog. De gemiddelde aanbevolen therapeutische dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar is 1-2 druppels elke 2 uur (meestal 8 keer per dag) gedurende de eerste 2 dagen. De komende 3 dagen worden 4 dagen daags Signnicef ​​oogdruppels begraven. Duur van de behandeling mag niet langer zijn dan 5 dagen.

Bijwerkingen

Tegen de achtergrond van het gebruik van oogdruppels, Signnicef, kan 10% van de patiënten negatieve pathologische reacties ontwikkelen. Ze omvatten veranderingen aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen, die vaak het uiterlijk van slijmkoorden omvatten, verminderde gezichtsscherpte, papillaire groei op het conjunctivale slijmvlies, ontsteking van de oogleden (blefaritis), hun zwelling, ongemak in de vorm van verbranding, jeuk, pijn, roodheid (hyperemie) bindvlies, fotofobie, droge ogen. Soms kunnen er pathologische reacties zijn van andere organen en systemen, waaronder hoofdpijn, allergische reacties in de vorm van huiduitslag en jeuk, ontsteking van het neusslijmvlies (rhinitis). Het optreden van pathologische bijwerkingen is de basis voor het beëindigen van het gebruik van de Signicef ​​oogdruppels en om een ​​medisch specialist om advies te vragen.

Speciale instructies

Voordat u begint met het gebruik van Sinnicef ​​oogdruppels, moet u zeker de instructies lezen en aandacht besteden aan een paar speciale aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van het medicijn, waaronder:

  • Het is ten strengste verboden om subconjunctivaal en in de voorste oogkamer binnen te gaan.
  • Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen in de vorm van oogdruppels mag het tijdsinterval tussen instillaties niet minder dan 15 minuten bedragen.
  • Tijdens instillatie van de ogen is het belangrijk om er zorgvuldig voor te zorgen dat de punt van de druppelaar de oogmucosa niet raakt.
  • Het gebruik van zachte contactlenzen tijdens het gebruik van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen, omdat benzoalkoniumchloride (hulpstof) ze kan beschadigen en ook meer geadsorbeerd kan worden in de systemische circulatie.
  • Het geneesmiddel heeft geen invloed op de functionele activiteit van de hersenschors.

In het netwerk van apotheken zijn signnicef ​​oogdruppels voorgeschreven. Hun onafhankelijk gebruik zonder passend recept is uitgesloten.

overdosis

In het geval van een willekeurige lokale toediening van een aanzienlijke hoeveelheid oogdruppels met Signnicef, kan er irritatie optreden. In dit geval moeten de ogen worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid stromend water. Omdat het gehalte aan levofloxacine in het preparaat niet significant is, ontwikkelen zich zelfs geen occasionele oogdruppels in het teken.

Analogen van oogdruppels

Wat betreft de samenstelling en het therapeutische effect van de signaaldruppels voor oogdruppels zijn de preparaten L-OPTIC ROMPHARM, Oftakviks vergelijkbaar.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van de oogdruppels is 2 jaar. Na het openen van de plastic druppelfles, moeten ze worden gebruikt voor een periode van niet meer dan 30 dagen. Het geneesmiddel moet worden bewaard op een donkere, droge plaats die niet toegankelijk is voor kinderen bij een luchttemperatuur van niet meer dan + 30 ° C.

Oogdruppels Signaton prijs

De gemiddelde kosten van het verpakken van oogdruppels Signatin in apotheken in Moskou varieert in het bereik van 209-236 roebel.

http://bezboleznej.ru/signitsef

Oogdruppels Signatum

Oftalmologische aandoeningen veroorzaakt door een infectie in de ogen, brengen veel problemen met zich mee. Visusstoornissen, veranderingen in het uiterlijk van de oogbal, ooglidoedeem zijn slechts een deel van de mogelijke symptomen die optreden tijdens infectieziekten. Wanneer deze symptomen worden vastgesteld, gaan de meeste mensen naar de dokter om de behandeling te bestellen. Artsen schrijven druppels in de ogen van Signitsef. Dit komt door de hoge werkzaamheid van het medicijn en de relatief lage kosten.

Farmacologische werking

Signnicef ​​bestrijdt effectief ziekteverwekkers die de organen van visie zijn binnengegaan. Dit komt door het feit dat het is opgenomen in de groep van antimicrobiële en antibacteriële geneesmiddelen.

Het actieve bestanddeel van oogdruppels is levofloxacine - een kunstmatig gesynthetiseerd antibioticum dat een schadelijk effect heeft op oogpathogenen. Dit verklaart de farmacokinetiek van het medicijn voor verschillende micro-organismen. Het antibioticum komt het celmembraan van de bacterie binnen en voorkomt DNA-synthese. In verband met deze microben ondergaan mutaties en houden op hun levensonderhoud uit te voeren.

Het effect van het gebruik van het product houdt maximaal zes uur aan en na deze periode wordt levofloxacine in het bloedplasma snel en vrijwel volledig uit het lichaam verwijderd.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Bij het kopen van medicijnen bij een apotheek moet de patiënt een recept hebben van de behandelende arts. Anders verkoopt Sinnicef ​​het niet.

Het medicijn wordt gemaakt door een Indiaas bedrijf in verschillende vormen:

  1. oogdruppels;
  2. oplossing voor infusie.

Oftalmologische geneeskunde bevat het actieve bestanddeel - levofloxacine. Het heeft een dodelijk effect op gram-positieve en gram-negatieve bacteriën, evenals intracellulaire infecties. Dit laatste is geen weinig bekende chlamydia.

Om het effect van het actieve bestanddeel te versterken en om Signnicef ​​druppels te voorzien van andere even nuttige eigenschappen, voegde de fabrikant hulpcomponenten toe:

  • zoutzuur;
  • gezuiverd water;
  • Valium;
  • natriumchloride;
  • benzalkoniumchloride.

Dankzij de stoffen waaruit de oplossing bestaat, wordt een langdurig positief effect bereikt.
Oogdruppels Signuef zijn verkrijgbaar in plastic bellen met een transparante vloeistof. Het volume van de fles is 5 ml. Verkocht in een kartonnen doos. Ook binnen kan het een gebruikershandleiding zijn met een gedetailleerde beschrijving van de medicatie.

Indicaties voor gebruik

Signitsef oogdruppels hebben een breed werkingsspectrum, dus artsen schrijven ze voor als de patiënt ziekten heeft zoals:

  • ontsteking en zwelling van de oogleden;
  • oogpijn en conjunctivale hyperemie;
  • preventie van mogelijke infectie na chirurgische en laseroperaties op de oogbal;
  • topische behandeling van een ooginfectie;
  • infectie van het oog en zijn adnexa;
  • ontsteking van de ciliair en iris;
  • keratitis;
  • conjunctivitis in acute en chronische vorm.

Al deze ziekten verdwijnen in korte tijd, omdat de micro-organismen waardoor ze worden veroorzaakt sterven als gevolg van interactie met levofloxacine.

Instructies voor gebruik

Na het kopen van een oftalmologische medicatie, moet Signnicef ​​niet onmiddellijk met de behandeling beginnen. Hiervóór wordt in eerste instantie aangeraden om de gebruiksaanwijzing aandachtig te lezen. Hierin zijn alle doseringen van oogdruppels in detail aangegeven, Signnicef ​​en het doseringsregime. Er dient echter te worden opgemerkt dat een oogarts de exacte dosis kan benoemen, die een grondig onderzoek van de geïnfecteerde organen van de patiënt zal uitvoeren.

Volgens de handleiding, die de standaarddosis van levofloxacine beschrijft, bestaat de procedure voor het toepassen van de Signer uit de volgende stappen:

  • handen moeten worden gedesinfecteerd om een ​​secundaire infectie in het oog te voorkomen;
  • op een stoel zitten en je hoofd achterover gooien;
  • draai de beschermkap los;
  • vertraag de zieke ogen van het onderste ooglid;
  • 1-2 druppels van het medicijn worden aangebracht op de conjunctivale zak;
  • sluit de ogen en druk met een vinger op de binnenrand van het oog, zodat het middel niet in het traanvocht valt;
  • Open na 1-2 minuten je ogen en sluit de fles.

Deze tool moet worden gebruikt in de eerste 2 dagen na infectie van de oogbol, maar in dit geval is het mogelijk om snel een positief resultaat te krijgen.

Breng op de eerste dag van gebruik 1-2 druppels aan op het aangedane oog. De intervallen tussen instillaties mogen niet meer dan 2 uur zijn, maar het maximale aantal procedures op deze dag is 8.

Op de tweede dag van de behandeling is het noodzakelijk om het aantal instillaties te verminderen tot 4, met een pauze van 4-6 uur.

De duur van de behandeling hangt af van de ziekte zelf en van de ernst ervan. Gemiddeld duurt de cursus 5-7 dagen.
Er moet aan worden herinnerd dat niet alle pathogene micro-organismen sterven als ze in contact komen met levofloxacine, daarom is het niet aan te raden zelfmedicatie uit te voeren voordat een specialist een nauwkeurige diagnose stelt.

Als de patiënt contactlenzen draagt, moet hij deze verwijderen voordat hij Sagnicef ​​gebruikt. Het is een feit dat benzalkoniumchloride, dat deel uitmaakt van het medicijn, troebeling kan veroorzaken.

Bijwerkingen en contra-indicaties

Signagiop oogdruppels hebben een lange lijst met bijwerkingen. Ze manifesteren zich echter alleen in 10% van de mensen.

Van de kant van de gezichtsorganen kunnen de volgende symptomen optreden:

  • wazig zicht;
  • gevoeligheid voor licht;
  • droge oogbol;
  • branden en jeuk;
  • ontsteking en zwelling van de oogleden;
  • de vorming van papillaire groei aan de binnenkant van het ooglid;
  • roodheid.

Sommige symptomen kunnen worden waargenomen aan de kant van andere organen:

  • duizeligheid;
  • ontsteking van het neusslijmvlies;
  • diarree;
  • een scherpe daling van de bloedsuikerspiegel;
  • misselijkheid;
  • gewrichtspijnen.

Misschien het optreden van allergische reacties, die zich uiten in de vorm van uitslag, roodheid op de huid, jeuk, verbranding.

Oogdruppels hebben een lijst met enkele contra-indicaties:

  • patiënt leeftijd minder dan 18 jaar;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • epilepsie;
  • overgevoeligheid voor ten minste één van de componenten waaruit het geneesmiddel bestaat.

Als u op tijd kennis maakt met deze lijst, kunt u verdere ernstige gezondheidsproblemen voorkomen.

Gevallen van overdosis drugs werden niet gezien, omdat de concentratie van levofloxacine in de oplossing erg laag is.

Interactie met andere drugs

Het gebruik van het medicijn samen met de GCS en NSAID's kan de gezondheid nadelig beïnvloeden, omdat het de kans op peesruptuur vergroot, evenals het veelvuldig voorkomen van toevallen.
Bij gelijktijdig gebruik van Signnicef ​​en andere oftalmische componenten, is het noodzakelijk om een ​​pauze in te nemen, die ten minste 15 minuten duurt.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van druppels voor de behandeling van oogheelkundige aandoeningen bij pasgeborenen is ten strengste verboden.

Als een kind op de leeftijd van 12-18 jaar oud Signnicef ​​heeft voorgeschreven, moeten ze het met uiterste voorzichtigheid gebruiken, en later kijken naar de reactie van het lichaam op het medicijn.

Gebruik tijdens zwangerschap

Vanwege het onvoldoende aantal uitgevoerde experimenten, wordt het geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik door zwangere vrouwen. Ook kunnen oogdruppels niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding, omdat de oplossing gemakkelijk in de moedermelk doordringt. Dit kan een pasgeboren baby schaden.

Opslagcondities en houdbaarheid

Direct na de productie heeft de levofloxacine-oplossing een houdbaarheid van 36 maanden. Maar dit is van toepassing op verzegelde medicijnen. Direct na opening kan het binnen een maand worden gebruikt.
Signnicef ​​moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden. De plaats moet donker en droog zijn. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 graden Celsius.

analogen

Signigenef-medicijn wordt niet verkocht in alle apotheken van de Russische Federatie. Als een persoon er niet in slaagt om het te kopen, kan hij oogdruppelsubstituten kopen:

Sommige van deze analogen kunnen veel minder kosten dan Signicef.

Prijs en beoordelingen

In Rusland is de gemiddelde kostprijs van het medicijn 220 roebel. Het exacte bedrag is afhankelijk van de regio van het land.
Na het lezen van de beoordelingen, kunt u meteen zien dat de meeste van hen positief zijn. Veel mensen zien de snelheid van handelen van de tool en de effectiviteit ervan.
Een klein deel van de beoordelingen suggereert dat de patiënt tijdens het gebruik van het medicijn enkele bijwerkingen vertoonde.

http://www.kapliglaz.ru/preparaty/signitsef

Signicef ​​® (Signicef)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Transparante oplossing van lichtgele kleur.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Levofloxacine is het L-isomeer van de racemische drugsstof ofloxacine. De antibacteriële activiteit van ofloxacine heeft voornamelijk betrekking op het L-isomeer. Als een antibacterieel middel klasse van fluorchinolonen, levofloxacine blokkeren DNA-gyrase en topo-isomerase IV en verknoping geeft supercoiling van DNA breuken, remt DNA-synthese veroorzaakt grondige morfologische veranderingen in het cytoplasma, de celwand en de membranen van bacteriën. Levofloxacine-activiteit in vitro is ongeveer 2 keer meer dan voor ofloxacine, tegen vertegenwoordigers van Enterobacteriaceae, P. aeruginosa en gram-positieve micro-organismen. Het medicijn is effectief tegen: gram-negatieve aeroben, zoals Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; gram-positieve aeroben, zoals Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Andere pathogenen die gevoelig zijn voor levofloxacine Chlamydia trachomatis.

Cmax Levofloxacine, verkregen met 5 mg / ml oogdruppels, is meer dan 100 keer groter dan de minimale remmende concentratie (MIC) van levofloxacine voor gevoelige micro-organismen.

farmacokinetiek

Na instillatie in het oog is levofloxacine goed bewaard in de traanfilm. De concentratie van levofloxacine in de traanvloeistof na een enkele dosis (1 druppel) bereikt snel hoge waarden en wordt gedurende minstens 6 uur op een hoger niveau dan de MIC voor de meeste gevoelige oculaire pathogenen (minder dan of gelijk aan 2 μg / ml) gehouden. Er werd aangetoond dat bij 5 van de 6 geteste personen, de concentratie levofloxacine 2 μg / ml en hoger 4 uur na indruppeling was. Bij 4 van de 6 proefpersonen werd deze concentratie 6 uur na instillatie gehandhaafd.

De gemiddelde concentratie levofloxacine in het bloedplasma na 1 uur na toediening is van 0,86 ng / ml op de eerste dag tot 2,05 ng / ml. Cmax Levofloxacine in plasma, gelijk aan 2,25 ng / ml, werd op de vierde dag na twee dagen gebruik van het geneesmiddel elke 2 uur tot 8 keer per dag gedetecteerd. Cmax Levofloxacine, bereikt op de 15e dag, is meer dan 1000 keer lager dan de concentraties waargenomen na inname van standaarddoses levofloxacine.

De indicaties van het medicijn Signicef ​​®

Signnicef ​​® is voorgeschreven voor volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder voor de volgende ziekten en aandoeningen:

infecties van de adnexen van het oog en het voorste oogsegment veroorzaakt door voor levofloxacine gevoelige flora (behandeling);

complicaties na chirurgische en laser oftalmologische operaties (profylaxe).

Contra

overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel of andere chinolonen;

periode van borstvoeding;

kinderleeftijd tot 1 jaar.

Met zorg: de leeftijd van kinderen tot 18 jaar.

Bijwerkingen

Bijwerkingen kunnen voorkomen bij ongeveer 10% van de patiënten.

Frequente bijwerkingen (1-10%) - verminderde gezichtsscherpte en het optreden van slijmkoorden.

Zelden voorkomende bijwerkingen (0,1-1%) - blefaritis, chemose, papillaire groei van de conjunctiva, ooglidoedeem, ongemak in het oog, verbranding en jeuk in het oog, wazig zien, pijn in het oog, conjunctivale hyperemie, slijmafscheiding, conjunctivale follikels, droge ogen syndroom, erytheem van de oogleden, contact dermatitis, fotofobie en allergische reacties, hoofdpijn, rhinitis.

wisselwerking

Speciale onderzoeken naar de interactie van oogdruppels Signnicef ​​® 0,5% werd niet uitgevoerd. Sinds Cmax Levofloxacine in het plasma na lokale toediening in het oog is minstens 1000 keer lager dan na orale inname van standaarddoses, de interactie met andere geneesmiddelen, kenmerkend voor systemisch gebruik, is klinisch niet significant.

Dosering en toediening

Lokaal, in de periode van wakker zijn. 1-2 druppels naar het getroffen (e) oog (a) om de 2 uur, tot 8 keer per dag gedurende de eerste 2 dagen, daarna 4 keer per dag, van de 3e tot de 5e dag. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, meestal - 5 dagen.

overdosis

De totale hoeveelheid levofloxacine in een flacon oogdruppels is te klein om toxische reacties te veroorzaken, zelfs na accidentele inname.

Behandeling: Na plaatselijke toediening van een te grote dosis Signnicef ​​® oogdruppels, moet 0,5% van het oog worden gewassen met schoon water op kamertemperatuur.

Speciale instructies

Signnicef ​​® 0,5% oogdruppels kunnen niet subconjunctivaal en in de voorste oogkamer worden toegediend.

Bij gelijktijdig gebruik van andere oogheelkundige middelen moet het interval tussen instillaties minstens 15 minuten bedragen.

Druppels mogen niet worden gebruikt tijdens het dragen van hydrofiele (zachte) contactlenzen vanwege de aanwezigheid van conserveringsmiddel in de druppels benzalkoniumchloride, dat kan worden opgenomen door contactlenzen en een nadelig effect hebben op oogweefsel, en ook verkleuring van contactlenzen kan veroorzaken.

Om contaminatie van de druppeltip en oplossing te voorkomen, raak het oog niet aan wanneer u indruppelt.

Formulier vrijgeven

Oogdruppels, 0,5%. Op 5 ml in een plastic fles druppelaar met de geschroefde dop. Op 1 druppelaar in een kartonnen verpakking.

fabrikant

Promed exporteert Pvt. Ltd., India.

212 / D-1, Green Park, New Delhi, India.

Claims adres

Vertegenwoordiging Promed exporteert Pvt. Ltd. in RF

111033, Moskou, Zolotorozhsky-schacht, 11, p.21.

Tel: 229-76-63; fax: 229-76-64.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Signicef ​​®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het medicijn Signnicef ​​®

Oogdruppels 0,5% - 2 jaar. Na opening - 42 dagen.

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_44043.htm
Up