vermindert de oogdruk, handige verpakking
prijs, rode ogen na instillatie, gevoel van vreemd lichaam, kan de kleur van je ogen veranderen!
Hallo allemaal! Ik blijf voor mezelf oogdruppels van verhoogde oogdruk selecteren. Dit is Taflotan 0,0015% in een druppelbuis voor eenmalig gebruik, die ik kreeg nadat Azopt was gevallen. De werkzame stof is tafluprost. In een kartonnen bundel zijn drie zakken bedekt met folie met daarin 10 micro-dosis druppelaars. Deze druppels veroorzaakten me geen ernstige hoofdpijn bij instillatie, zoals druppels Trusopt...
Bij de diagnose glaucoom is behandeling zonder uitstel noodzakelijk met behulp van de beste beschikbare medicijnen, anders bestaat de kans op snel verlies van gezichtsvermogen, tot volledige blindheid. Gelukkig bieden moderne apotheken een vrij groot assortiment van geneesmiddelen die oogziekten kunnen bestrijden. Een goede reputatie heeft oogdruppels "Taflotan", beoordelingen van de effectiviteit daarvan zijn meestal positief.
Zoals velen hebben opgemerkt, zijn oogdruppels van Taflotan geloofwaardig, omdat dit geneesmiddel in Finland wordt geproduceerd. Finse farmaceutische bedrijven hebben al lang een uitstekende reputatie opgebouwd als betrouwbare fabrikanten van hoogwaardige en efficiënte producten. Hierdoor kunt u vertrouwen op het geneesmiddel, zoals blijkt uit de beoordelingen - zoals opgemerkt met behulp van het medicijn, oogdruppels "Taflotan" (instructies voor gebruik, natuurlijk, moet worden gerespecteerd) hebben een goed effect met glaucoom.
In apotheken voor één pakket oogdruppels wordt Taflotan gevraagd van 500 tot 900 roebel. De prijs, moet worden toegegeven, is hoog, maar tegelijkertijd bevestigen beoordelingen de effectiviteit van het medicijn, en velen die het medicijn gebruikten zijn het erover eens dat het medicijn zijn geld waard is. Voor degenen die niet bereid zijn om dergelijke bedragen uit te geven voor hun gezondheid, bieden apotheken analogen van Taflotan. De goedkoopste medicijnen worden op de binnenlandse markt verkocht, maar de effectiviteit ervan (volgens veel patiënten en artsen) is veel lager dan die van Finse geneesmiddelen.
Analogen van oogdruppels "Taflotan", gepresenteerd in de meeste binnenlandse apotheken:
"Arutymol" toont goede resultaten voor verschillende soorten glaucoom, het is relatief goedkoop - tot honderd roebels per verpakking. Het heeft, in vergelijking met Taflotan oogdruppels, bijwerkingen, contra-indicaties - een vrij brede lijst die wordt vermeld in de gebruiksaanwijzing.
"Okumed" is een goede gelegenheid om het medicijn bij kinderen te gebruiken - tot 10 jaar. De fabrikant bepaalt dat een dergelijke therapie alleen is toegestaan als deze wordt gecontroleerd door de behandelend arts en met zorgvuldige naleving van de instructies. Het medicijn is relatief goedkoop, maar wordt ook gekenmerkt door negatieve verschijnselen in de toepassing en enkele contra-indicaties. Het heeft niet alleen een effect op glaucoom, maar ook wanneer de druk in het oog boven normaal is.
"Trusopt", zoals blijkt uit de medische praktijk, is nuttig voor glaucoom, met onvoldoende productie van vocht door het oog. De tool kost ongeveer hetzelfde als de Taflotan oogdruppels, dat wil zeggen, vanaf een half duizend roebel per verpakking en meer. Het medicijn is niet geschikt voor minderjarige patiënten en patiënten met nierfalen.
Heel vaak adviseren artsen het gebruik van analogen van oogdruppels "Taflotan" (de instructies moeten worden gevolgd) - "Betoptik", "Xalatan". De eerste zijn goede minimale negatieve effecten bij toepassing. Met een hoge mate van draagbaarheid kan het hulpmiddel afbraak van de gezichtsorganen voorkomen. Het is relatief goedkoop - tot 300 roebel per pakket.
"Xalatan" is volgens veel artsen een voorbeeld van een van de hoogste kwaliteit anti-glaucoom, hoge oogdruk. De applicatie gaat niet gepaard met negatieve reacties, hoewel het hulpmiddel niet bedoeld is voor minderjarige patiënten. In sommige gevallen is toegestaan om te gebruiken tijdens de dracht en lactatie, maar alleen onder toezicht van de behandelende arts.
Terugkomend op het Finse medicijn "Taflotan" moet worden opgemerkt dat dit geneesmiddel is gebaseerd op de werkzame stof tafluprost. Het medicijn heeft een lang therapeutisch effect, waardoor de druk in het oog kan worden genormaliseerd. Taflotan oogdruppels zijn geschikt voor permanent gebruik.
Het medicijn behoort tot de groep van kunstmatige prostaglandinen, waardoor de normale werking van de weefsels van het visuele systeem wordt hersteld. Wanneer "Taflotan" volgens de instructies wordt gebruikt, zijn de metabole processen genormaliseerd, wat de kwaliteit van het werk van de gezichtsorganen beïnvloedt. "Taflotan" is niet alleen geschikt als middel om glaucoom en druk te bestrijden, maar kan ook worden gebruikt als onderdeel van de complexe therapie van ziekten van de visuele organen.
Zoals de fabrikant opmerkt, moet de instructie van Taflotan oogdruppels bij het gebruik van het medicijn zeer duidelijk worden geobserveerd, anders is de kans op bijwerkingen en een negatieve reactie van het lichaam groot. Het medicijn toont de prestaties binnen enkele uren na het eerste gebruik (tot 4 uur) en na 12 uur hoopt de grootste concentratie zich op in het lichaam. Efficiëntie merkbaar tot 24 uur. "Taflotan" kan in kleine hoeveelheden de bloedbaan binnendringen, wat soms een negatieve reactie uitlokt.
In de uitverkoop "Taflotan" wordt gepresenteerd door de druppels die niet alleen een actieve component bevatten, maar ook het gezuiverde water en glycerine, enkele andere hulpcomponenten. Dit is een transparante substantie verpakt in een flacon van 2,5 ml of buizen van 0,3 ml, uitgerust met een druppelaar. In de kit is er noodzakelijkerwijs een handleiding voor Taflotan oogdruppels.
Indicaties voor gebruik "Taflotan" het volgende:
De tool kan worden gebruikt in combinatie met blokkers om de effectiviteit van deze groep geneesmiddelen te vergroten. Toegestaan om "Taflotan" te gebruiken als het enige medicijn bij de behandeling van de bovengenoemde ziekten. Verpakkingen in de vorm van een tube met een druppelaar zijn geschikt voor patiënten met intolerantie voor conserveringsmiddelen.
De instructie voor "Taflotan" somt verschillende gevallen op waarbij het gebruik van een middel categorisch niet is toegestaan of alleen is toegestaan met constante controle door de behandelende arts en met een beoordeling van mogelijke risico's en gevolgen. Beperkingen opleggen:
Als "Taflotan" wordt gebruikt als onderdeel van langdurige therapie en als de door de fabrikant aanbevolen toedieningssnelheden worden overschreden, bestaat de mogelijkheid van negatieve effecten. Misschien iets uit de volgende lijst:
Zoals aangegeven in de instructies voor de medicatie, is de kans op een overdosis extreem klein. Tegelijkertijd benadrukt de fabrikant dat het noodzakelijk is om zich te houden aan de gebruiksvoorschriften en de dosis die door de behandelende arts is voorgeschreven bij het voorschrijven van "Taflotan." In geval van overdosering kunnen eerder beschreven bijwerkingen optreden. Het is ook mogelijk een complicatie van de ziekte. Een dringende noodzaak om een arts te raadplegen. De behandeling wordt geselecteerd op basis van de symptomen.
Tot op heden zijn er geen speciale studies uitgevoerd om de interactie van "Taflotan" en andere geneesmiddelen te identificeren. Deskundigen merken op dat de kans op beïnvloeding van de effectiviteit van het innemen van de meeste medicijnen extreem laag is, omdat slechts een onbeduidende hoeveelheid van het actieve bestanddeel in het bloed terechtkomt - het is niet genoeg om een ander geneesmiddel te beïnvloeden.
Wanneer "Taflotan" en andere oogdruppels worden gebruikt, wordt aanbevolen het tijdsinterval tussen het gebruik van verschillende middelen te weerstaan - ten minste vijf minuten.
Bij gebruik van "Taflotan" wordt aanbevolen om eerst de zachte lenzen te verwijderen, daarna pas om de druppels te begraven. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride, wat een negatief effect heeft op de kwaliteit van de lenzen. Producten voor oogcorrectie geplaatst op een kwartier na gebruik van "Taflotan."
Bij gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om regelmatig de toestand van de oogmucosa te controleren, in het bijzonder de mate van droogte. Als er een bijwerking optreedt, moet u contact opnemen met uw arts. In de regel wordt "Taflotan" veranderd in een vergelijkbaar medicijn of gecombineerd met de middelen, waaronder kunstmatige tranen.
De fabrikant vermeldt dit in de instructies en de arts is verplicht om te waarschuwen door een druppel "Taflotan" aan de patiënt voor te schrijven: het gebruik van het medicijn kan de wimpers aantasten, de dikte ervan veranderen. Oogkleurcorrectie is ook mogelijk. In zeldzame gevallen verdunnen de oogleden tijdens het gebruik van "Taflotan". De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de waarschijnlijkheid van een dergelijk effect op het lichaam.
Zodra de druppels "Taflotan" worden bijgebracht, bestaat de mogelijkheid van een afname van de gezichtsscherpte - alles lijkt in mist. Dit negatieve effect is vrij snel en toch raadt de fabrikant niet aan om een auto te besturen tijdens de behandeling met medicatie.
Zoals te zien is in de instructies, wordt "Taflotan" eenmaal per dag gebruikt. Het is raadzaam om druppels per dag op hetzelfde moment te begraven. De dosering voor één oog is één druppel. De toename in frequentie ten opzichte van de medicatie aanbevolen in de instructies heeft een negatieve invloed op de effectiviteit van het medicijn: het therapeutisch effect is aanzienlijk verminderd.
De buis, uitgerust met een druppelaar, is bedoeld voor eenmalig gebruik, waarna het middel wordt weggegooid, zelfs als het preparaat meer dan nodig is voor één instillatie. Het is belangrijk om te voldoen aan de dosering als de patiënt leverontstekingen, nieren, heeft onthuld. In dit geval is het op het moment van de benoeming van "Taflotan" noodzakelijk om de behandelende arts te waarschuwen voor dergelijke gezondheidsproblemen. In de regel wordt regelmatig testen voorgeschreven om het negatieve effect van het gebruik, indien aanwezig, vast te stellen.
De kenmerken van de toepassing worden in detail beschreven in de instructies voor Taflotan oogdruppels. Wanneer de arts het medicijn voorschrijft, vertelt hij de patiënt ook hoe de druppels moeten worden aangebracht, hoe goed te begraven, wat te vrezen, hoe het medicijn te gebruiken niet nodig is.
De fabrikant merkt op dat het grootste effect kan worden bereikt als u uw oogleden onmiddellijk na het indruppelen van Taflotan sluit en met uw vinger op de hoek van het oog drukt. Let op: het is noodzakelijk om dit heel voorzichtig te doen om de weefsels van de organen van het visuele systeem niet te beschadigen. Een dergelijke toepassing voorkomt dat de actieve ingrediënt "Taflotan" het bloed van de patiënt binnendringt. Als het product op de huid zit, wordt het onmiddellijk met een servet afgeveegd. Er is een mogelijkheid om dit gebied donkerder te maken.
Zoals blijkt uit de beoordelingen op het World Wide Web, vermindert Taflotan de druk in het oog en biedt het onmisbare hulp aan patiënten met glaucoom. Tegelijkertijd merken patiënten op dat het gebruik van "Taflotan" geassocieerd is met het optreden van bijwerkingen, vooral als het medicijn 's avonds werd gebruikt voordat het naar bed ging -' s morgens klagen veel mensen over hoofdpijn. Sommige patiënten merken ook op dat ze tijdens de behandeling met "Taflotan" werden achtervolgd door het gevoel in het oog van stof en stofdeeltjes te zijn. Zeer zelden klaagden patiënten over kortademigheid, een schending van het ritme van de hartslag. In de regel gingen de negatieve effecten vergezeld van het gebruik van "Taflotan" naar eigen goeddunken, zonder de aanbeveling en het voorschrift van een arts.
Samenstelling en vrijgaveformulier
1 ml oogdruppels bevat:
actieve ingrediënten: tafluprost 15 μg;
hulpstoffen: glycerol - 22,5 mg, natriumwaterstoffosfaat dihydraat - 2 mg, dinatriumedetaat - 0,5 mg, polysorbaat 80 - 0,75 mg, zoutzuur en / of natriumhydroxide (voor pH-correctie), water d / en tot 1 ml.
in een verpakking van 30 buis-droppers 0,3 ml., 1 fles-druppelaar 2,5 ml.
Farmacologische werking
Tafluprost is een gefluoreerde prostaglandine F2α-analoog. Tafluprostzuur, dat zijn biologisch actieve metaboliet is, heeft een hoge activiteit en selectiviteit voor menselijke FP-prostanoïde receptor. De affiniteit van tafluprostzuur voor de FP-receptor is 12 keer hoger dan de affiniteit van latanoprost. Farmacodynamische studies bij apen hebben aangetoond dat tafluprost de intraoculaire druk verlaagt, waardoor de uveosclerale uitstroom van kamerwater toeneemt.
Pharmacodynamisch effect
Experimenten met apen met normale en verhoogde intraoculaire druk (IOP) hebben aangetoond dat Tafluprost een effectief medicijn is voor het verminderen van IOP. In een onderzoek naar het IOD-verlagende effect van metabolieten van tafluprost werd gevonden dat alleen tafluprost-zuur IOP significant vermindert.
Onderzoeken bij konijnen die gedurende 4 weken werden behandeld met een oplossing van tafluprost in de oogheelkunde, 0,0015%, eenmaal daags, toonden aan dat de bloedstroom in de oogzenuwkop aanzienlijk (met 15%) toenam ten opzichte van het initiële niveau, gemeten bij 14 en 28 dagen met behulp van laser speckle flowgrafii.
Klinisch effect
De vermindering van de intraoculaire druk begint binnen 2-4 uur na de eerste installatie van het medicijn en het maximale effect wordt bereikt na ongeveer 12 uur. De duur van het effect wordt ten minste 24 uur gehandhaafd. Leidende studies naar het gebruik van tafluprost die het conserveermiddel benzalkoniumchloride bevatten, hebben aangetoond dat tafluprost effectief is als monotherapie, en heeft ook een additief effect wanneer het wordt gebruikt als een adjuvante therapie voor timolol. In een onderzoek van 6 maanden toonde tafluprost op verschillende tijdstippen gedurende de dag een significant IOD-verlagend effect: van 6 tot 8 mm Hg. Art., Vergeleken met latanoprost, vermindering van IOP met 7-9 mm Hg. In een ander klinisch onderzoek van 6 maanden verlaagde tafluprost IOP met 5-7 mm Hg en timolol met 4-6 mm Hg. Het IOP-verlagende effect van tafluprost bleef hetzelfde met een verlenging van de duur van deze onderzoeken tot 12 maanden. In een 6 weken durende studie werd het IOD-verlagende effect van tafluprost vergeleken met het effect van de onverschillige vulstof, wanneer gebruikt in combinatie met timolol. Vergeleken met de uitgangswaarde (gemeten na 4 weken behandeling met timolol) was het extra IOD-verlagende effect 5-6 mm Hg. in timolol-taflucosgroep en 3-4 mm Hg. in de groep timolol-idifferentny filler. In een kleine cross-sectionele studie, met een behandelingsperiode van 4 weken, vertoonden de doseringsvormen met en zonder conserveermiddel een vergelijkbaar IOP-verlagend effect - meer dan 5 mmHg.
Bovendien, in een 3-maanden durende studie in de Verenigde Staten bij vergelijking, de samenstelling van tafluprost zonder een conserveermiddel met timolol. ook zonder conserveermiddel werd gevonden dat tafluprost IOP verlaagde met 6,2 - 7,4 mm Hg. op verschillende tijdstippen, terwijl timolol-waarden varieerden van 5,3 tot 7,5 mm Hg.
farmacokinetiek
Absorptie Na de installatie van oogdruppels, tafluprost, 0,0015% in een tube-dropper, zonder conserveermiddel, eenmaal per dag, één druppel in beide ogen gedurende 8 dagen, waren de plasmaconcentraties laag en hadden een vergelijkbaar profiel op dag 1 en 8. Plasmaconcentraties bereikten een maximum van 10 minuten na de installatie en namen af tot een niveau lager dan de onderste detectielimiet (10 pg / ml) minder dan een uur na toediening van het geneesmiddel. De gemiddelde waarden van Cmax (26,2 en 26,6 pg / ml) en AUCo-last (394,3 en 431,9 pg / min / ml) waren bijna hetzelfde op dagen 1 en 8, wat aangeeft dat tijdens de eerste behandelingsweek, stabiel drugsconcentratie. Geen statistisch significante verschillen in systemische biologische beschikbaarheid werden gevonden tussen doseringsvormen met conserveermiddel en zonder conserveermiddel.
In de studie bij konijnen was de absorptie van tafluprost in de waterige humor na een enkele installatie van de oftalmische oplossing van tafluprost, 0,0015% met conserveermiddel en zonder conserveermiddel, vergelijkbaar.
distributie
In een onderzoek bij apen was er geen specifieke verdeling van radioactief gelabeld tafluprost in het iris, ciliaire lichaam of in het vaatvlies, inclusief het retinaal pigmentepitheel, wat duidt op een lage affiniteit van het medicijn voor het melaninepigment.
Een autoradiografisch onderzoek bij ratten toonde aan dat de hoogste concentratie van radioactiviteit werd waargenomen in het hoornvlies, gevolgd door de oogleden, sclera en iris. Systematisch werd de radioactiviteit uitgebreid tot het traanapparaat, het gehemelte, de slokdarm, het maag-darmkanaal, de nieren, de lever, de galblaas. In vitro binding van tafluprostzuur aan menselijk serumalbumine is 99% voor 500 ng / ml tafluprostzuur.
biotransformatie
De hoofdroute van metabolisme bij de mens tafluprost, getest in vitro - hydrolyse met een farmacologisch actieve metaboliet tafluprostzuur, dat vervolgens mstaboliziruetsya glucuronidatie of beta-oxidatie tot farmacologisch inactieve Dinorah en 1,2-1,2,3,4-tetranor vormen tafluprostzuren, die glucuronid of gehydroxyleerd kunnen zijn. Het cytochroom P450-enzymsysteem (CYP) is niet betrokken bij het metabolisme van tafluprostzuur. In een onderzoek dat werd uitgevoerd op het hoornvlies van konijnen met geraffineerde enzymen, werd gevonden dat carboxylesterase het belangrijkste esterase is dat verantwoordelijk is voor de esterhydrolyse van tafluprostzuur. Butyrylcholinesterase, maar niet acetylcholinesterase, kan ook hydrolyse bevorderen.
teelt
In een studie bij ratten na een enkele installatie 3H-tafluprost (0,005% oogdruppels, 5 l / oog) in beide ogen gedurende 21 dagen, ongeveer 87% van de totale radioactieve dosis werd gedetecteerd in de ontlasting. Ongeveer 27-38% van de totale dosis werd uitgescheiden in de urine en ongeveer 44-58%, met uitwerpselen.
Contra
Overgevoeligheid voor tafluprost of een van de inerte vulstoffen Taflotan.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Vrouwen met vruchtbare leeftijd / anticonceptie
Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen Taflotan niet gebruiken als ze geen adequate anticonceptie gebruiken.
zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van tafluprost bij zwangere vrouwen. Tafluprost kan een nadelig farmacologisch effect hebben op het verloop van de zwangerschap en / of op het foetus / groei-kind. Dierstudies hebben toxische effecten op het voortplantingssysteem aangetoond. In dit opzicht mag Taflotan niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, behalve in gevallen waarin er geen andere behandelingsopties zijn.
borstvoeding
Het is niet bekend of tafluprost of zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen. In een onderzoek bij ratten werd na lokale toediening de uitscheiding van tafluprost in de moedermelk vastgesteld. Daarom mag Taflotan niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
vruchtbaarheid
Bij vrouwelijke en mannelijke ratten bleef het paringsvermogen en de vruchtbaarheid onveranderd bij de toediening van tafluprost tot 100 μg / kg / dag intraveneus.
Dosering en toediening
De aanbevolen dosis is één druppel Taflotan-oogdruppels in de conjunctivale zak van het (de) aangetaste oog (ogen) eenmaal daags, 's avonds.
De dosis moet strikt een keer per dag worden geïnstalleerd, omdat frequenter gebruik het effect van het verminderen van de intraoculaire druk kan verminderen.
Alleen voor eenmalig gebruik. De inhoud van één buis-druppelaar is genoeg voor instillatie in beide ogen. Het resterende medicijn moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Gebruik bij oudere patiënten
Bij de behandeling van oudere patiënten is het niet nodig om de dosis te veranderen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van tafluprost bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Geen gegevens beschikbaar.
Gebruik in strijd met de functies van de nieren / lever
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van tafluprost bij patiënten met nier- / leveraandoeningen, dus moet men voorzichtig zijn bij het behandelen van deze categorie patiënten.
Toepassing methode
Om het risico op verduistering van de ooglidhuid te verminderen, moeten patiënten overtollige oplossing van de huid verwijderen. Net als bij het gebruik van andere oogdruppels, wordt nasolacrimale occlusie aanbevolen - zachte sluiting van de oogleden na de installatie van het medicijn. Dit kan de systemische absorptie van medicijnen die via de ogen worden toegediend verminderen.
Bij gebruik van verschillende lokale oftalmische geneesmiddelen moeten de intervallen tussen het gebruik ervan minstens 5 minuten bedragen.
Bijwerkingen
In klinische studies werden meer dan 1400 patiënten behandeld met tafluprost met een conserveermiddel - hetzij als monotherapie of als een aanvullend medicijn voor de behandeling met timolol, 0,5%. De meest gemelde bijwerking die verband houdt met de behandeling was oogspoeling. Het werd waargenomen bij ongeveer 13% van de patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken naar tafluprost in Europa en de VS. In de meeste gevallen was hyperemie matig en leidde het tot stopzetting van de behandeling bij gemiddeld 0,4% van de patiënten. In een fase III-studie van 3 maanden, in de Verenigde Staten, bij vergelijking, werd de samenstelling van tafluprost 0,0015% zonder conserveermiddel, met timolol, ook zonder conserveringsmiddel, ooghyperemie waargenomen bij 4,1% (13/320) van de patiënten die Tafluprost kregen. De volgende bijwerkingen die verband houden met de behandeling werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met Tafluprost in Europa en de Verenigde Staten na maximale expansie gedurende maximaal 24 maanden:
Vaak (met> 1/100 tot jeukende ogen, oogirritatie, oogpijn, bindvlieshyperemie / oog verandert wimpers (toegenomen lengte, dikte en het aantal slagen), een syndroom van "droge ogen", gevoel van vreemd lichaam in de ogen, de kleurverandering wimpers, oogleden erythema, oppervlakkige keratitis punctata, fotofobie, overmatig tranen, wazig zicht, verminderde gezichtsscherpte en verhoogde pigmentatie van de iris.
Zelden voorkomende (met> 1/1000 tot pigmentatie leeftijd, ooglid oedeem, asthenopie, conjunctivale zwelling, voorkomen van ontslag uit het oog, blefaritis, voorste oogkamer ontsteking, ongemak van de ogen, krip voorste oogkamer, conjunctivale pigmentatie, conjunct ivalnye follikels, allergische conjunctivitis en atypische sensatie in het oog.
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak (van> 1/100 tot hoofdpijn
Overtredingen van de huid en het onderhuidse weefsel
Zelden voorkomend (van> 1/1000 tot eeuw hypertrichose
Speciale instructies
Vóór de behandeling moeten patiënten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van overmatige groei van wimpers, donker worden van de ooglidhuid en verhoogde pigmentatie van de iris. Sommige van deze veranderingen kunnen permanent zijn en dit kan leiden tot verschillen in het uiterlijk van de ogen, als slechts één oog is genezen.
Veranderingen in de pigmentatie van de iris treden langzaam op en kunnen gedurende enkele maanden onzichtbaar blijven. De kleurverandering wordt voornamelijk waargenomen bij patiënten met iris van gemengde kleuren, bijvoorbeeld als de ogen bruinblauw, grijsbruin, geelbruin of groenbruin zijn. Het risico van een levenslange heterochromie is waarschijnlijk als slechts één oog wordt behandeld.
Er is geen ervaring met tafluprost bij neovasculair gevallen sluiting smalle hoek of aangeboren glaukomy.Imeetsya slechts beperkte tafluprost behandeling van patiënten met afakie, pigment-glaucoom of pseudoexfoliation.
Het wordt aanbevolen om voorzichtigheid te betrachten bij het behandelen van flofrost van patiënten met afakie, artifakia, een beschadigde achterste lenskapsel of voorste oogkamer lenzen, of patiënten met gevestigde risicofactoren voor het ontwikkelen van cystic oedeem van de macula of iritis / uveïtis.
Er is geen ervaring met het medicijn bij patiënten met ernstig astma. In dit opzicht moeten patiënten in deze groep met rust worden behandeld.
Er is gemeld dat benzalkoniumchloride, dat gewoonlijk wordt gebruikt als conserveermiddel in oftalmische preparaten, puntkeratopathie en / of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt. Aangezien Taflotan in flacons benzalkoniumchloride bevat, is zorgvuldige monitoring vereist in gevallen van frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen, alsook in gevallen waarin het hoornvlies in gevaar is.
Benzalkoniya chloride kan ook oogirritatie en verkleuring van zachte contactlenzen veroorzaken. Contact van het medicijn met zachte contactlenzen moet worden vermeden. Verwijder contactlenzen voordat u de medicijnen gebruikt en plaats ze niet eerder dan 15 minuten na indruppeling terug.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Tafluprost heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen. Net als bij het gebruik van andere oogheelkundige middelen kan een wazig zicht op korte termijn optreden na de installatie van het medicijn. In dit geval moet de patiënt wachten totdat het zicht volledig is hersteld en pas daarna om een auto te besturen of mechanische apparatuur te bedienen.
Geneesmiddelinteractie
Er mogen geen kruislingse interacties met andere geneesmiddelen worden verwacht, omdat na instillatie van het geneesmiddel in de ogen de systeemconcentraties van tafluprost extreem laag zijn. Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de specifieke kruislingse interactie van tafluprost met andere medische producten.
In klinische studies werd tafluprost gelijktijdig met timolol gebruikt en er waren geen tekenen van kruislingse interacties.
overdosis
Symptomen: er waren geen meldingen van overdosering Na toediening van het geneesmiddel in het oog is een overdosis onwaarschijnlijk.
In geval van overdosering moet de behandeling symptomatisch zijn.
Opslagcondities
Taflotan in druppelflessen
Bewaren bij een temperatuur niet hoger dan + 25ºС. Bewaar in de originele verpakking.
Taflotan in een tube-dropper Bewaren in de koelkast bij een temperatuur van + 2 ° C tot + 8 ° C.
Houdbaarheid - 3 jaar.
Taflotan, gebruiksaanwijzingen, download PDF
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Formulier vrijgeven: oogdruppels
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 233 roebel. Analoog goedkoper met 596 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 659 roebel. Analoog is goedkoper met 170 roebel
Oogdruppels in de vorm van een heldere, kleurloze oplossing.
Hulpstoffen: glycerol - 22,5 mg, natriumwaterstoffosfaatdihydraat - 2 mg, dinatriumedetaat - 0,5 mg, polysorbaat 80 - 0,75 mg, zoutzuur en / of natriumhydroxide (voor pH-correctie), water d / en - maximaal 1 ml.
0,3 ml - druppelaarbuisjes (10), gesoldeerd in de vorm van plastic tape - verpakkingen van gelamineerde aluminiumfolie (3) - kartonnen verpakkingen.
Antiglaucoompreparaat, gefluorineerd prostaglandine F-analoog2α.
Tafluprostzuur, dat zijn biologisch actieve metaboliet is, heeft een hoge activiteit en selectiviteit voor menselijke FP-prostanoïde receptor. De affiniteit van tafluprostzuur voor de FP-receptor is 12 keer hoger dan de affiniteit van latanoprost. Farmacodynamische studies bij apen hebben aangetoond dat tafluprost de intraoculaire druk (IOP) vermindert, waardoor de uveosclerale uitstroom van kamerwater toeneemt.
Experimenten met apen met normale en verhoogde IOP hebben aangetoond dat tafluprost een effectief medicijn is voor het verminderen van IOP. In een onderzoek naar het IOD-verlagende effect van metabolieten van tafluprost werd gevonden dat alleen tafluprost-zuur IOP significant vermindert.
Onderzoek bij konijnen behandeld gedurende 4 weken met tafluprost oftalmische oplossing 0,0015% 1 keer / dag toonde aan dat de bloedstroom in de oogzenuwkop aanzienlijk toenam (met 15%) vergeleken met het initiële niveau, gemeten op 14 en 28 dagen met behulp van laser speckle flowrafii.
IOP-reductie begint binnen 2-4 uur na de eerste instillatie van het medicijn, het maximale effect wordt bereikt na ongeveer 12 uur Het effect houdt minimaal 24 uur aan Leidersonderzoek naar het gebruik van tafluprost dat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bevat toonde aan dat tafluprost Het is effectief als monotherapie en heeft ook een additief effect wanneer het wordt gebruikt als aanvullende therapie voor timolol. De 6-maanden durende studie toonde een significant IOP-verlagende effect van tafluprost op verschillende tijdstippen gedurende de dag: van 6 tot 8 mm Hg. Art., Vergeleken met latanoprost, vermindering van IOP met 7-9 mm Hg. Art.
In een ander klinisch onderzoek van 6 maanden verlaagde tafluprost de IOP met 5-7 mm Hg. Kunst. En timolol 4-6 mm Hg. Art. Het IOD-verlagende effect van tafluprost hield ook aan met een verlenging van de duur van deze onderzoeken tot 12 maanden. In een 6 weken durende studie werd het IOD-verlagende effect van tafluprost vergeleken met het effect van de onverschillige vulstof, wanneer gebruikt in combinatie met timolol. Vergeleken met de basislijn (gemeten na een behandeling van 4 weken met timolol) was het extra IOD-verlagende effect 5-6 mm Hg. Art. in timolol-taflucosestam en 3-4 mm kwik. Art. - in de groep timolol-onverschillige vulstof.
In een kleine cross-sectionele studie met een behandelingsperiode van 4 weken werd een vergelijkbaar IOP-verlagende effect van de doseringsvormen met een conserveermiddel en zonder conserveringsmiddel - meer dan 5 mmHg aangetoond. Art.
Bovendien bleek in een onderzoek van 3 maanden in de VS dat bij vergelijking van de samenstelling van tafluprost zonder conserveringsmiddel met timolol, ook zonder conserveermiddel, dat tafluprost IOP verminderde met 6,2 - 7,4 mm Hg. op verschillende tijdstippen, terwijl de waarden voor timolol varieerden tussen 5,3 en 7,5 mm Hg.
Na instillatie van oogdruppels tafluprost 0,0015% in een druppelaarbuis, zonder conserveringsmiddel, 1 keer / dag, 1 druppel in beide ogen gedurende 8 dagen, waren de plasmaconcentraties van tafluprost laag en hadden een vergelijkbaar profiel op dagen 1 en 8. Cmax in plasma werd bereikt 10 minuten na instillatie en nam af tot een niveau lager dan de onderste detectielimiet (10 pg / ml) in minder dan 1 uur na toediening van het geneesmiddel. Gemiddeld Cmax (26,2 en 26,6 pg / ml) en AUC0-last (394.3 en 431.9 pg / min / ml) waren bijna hetzelfde op dagen 1 en 8, wat aangeeft dat een stabiele concentratie van het geneesmiddel werd bereikt tijdens de eerste week van de behandeling. Geen statistisch significante verschillen in systemische biologische beschikbaarheid werden gevonden tussen doseringsvormen met conserveermiddel en zonder conserveermiddel.
In de studie bij konijnen was de absorptie van tafluprost in de waterige humor na een enkele instillatie van de oftalmische oplossing van tafluprost 0,0015% met conserveermiddel en zonder conserveermiddel vergelijkbaar.
De binding van tafluprostzuur aan menselijk serumalbumine in vitro is 99% met een concentratie tafluprostzuur van 500 ng / ml.
In een aapstudie was er geen specifieke verdeling van radioactief gelabeld tafluprost in het iris, ciliaire lichaam of in de choroïde, inclusief het retinaal pigmentepitheel, wat op een lage affiniteit van het medicijn voor het melaninepigment wijst.
Een autoradiografisch onderzoek bij ratten toonde aan dat de hoogste concentratie van radioactiviteit werd waargenomen in het hoornvlies, en vervolgens in de oogleden, sclera en iris. Systematisch werd de radioactiviteit uitgebreid tot het traanapparaat, het gehemelte, de slokdarm, het maag-darmkanaal, de nieren, de lever, de galblaas en de blaas.
De belangrijkste metabolische route van tafluprost in het menselijk lichaam, getest in vitro, is hydrolyse tot een farmacologisch actieve metaboliet, tafluprostzuur, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd door glucuronisatie of bèta-oxidatie om farmacologisch inactieve 1,2-dinor en 1,2,3,4- tetranorzuren tafluprost, die glucuronidering of hydroxylatie kan ondergaan. Het cytochroom P450-enzymsysteem is niet betrokken bij het metabolisme van tafluprostzuur. In een studie uitgevoerd op hoornvliesweefsels van konijnen met geraffineerde enzymen, werd gevonden dat carboxylesterase het belangrijkste esterase is dat verantwoordelijk is voor esterhydrolyse van tafluprostzuur. Butyrylcholinesterase, maar niet acetylcholinesterase, kan ook hydrolyse bevorderen.
In een studie met ratten na een enkele instillatie van 3H-tafluprost (0,005% oftalmische oplossing, 5 μl / oog) in beide ogen gedurende 21 dagen, werd ongeveer 87% van de totale radioactieve dosis gedetecteerd in uitwerpselen. Ongeveer 27-38% van de totale dosis werd uitgescheiden in de urine en ongeveer 44-58% in de ontlasting.
Om verhoogde intraoculaire druk te verminderen bij patiënten met openhoekglaucoom en oftalmische hypertensie als monotherapie bij patiënten:
- die oogdruppels laat zien die geen conserveermiddel bevatten;
- met onvoldoende respons op eerstelijnsgeneesmiddelen;
- draag geen eerstelijns medicijnen of heb contra-indicaties voor deze medicijnen.
Als aanvullende therapie voor bètablokkers.
Tafluprost is ontwikkeld voor patiënten ouder dan 18 jaar.
De aanbevolen dosis is 1 druppel van het geneesmiddel Taflotan ® in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) 1 keer per dag, 's avonds.
Het medicijn in de aangegeven dosis moet strikt 1 keer per dag worden bijgedoseerd, omdat frequenter gebruik kan het effect van IOP-reductie verminderen.
Alleen voor eenmalig gebruik. De inhoud van één buis-druppelaar is genoeg voor instillatie in beide ogen. Het resterende product moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.
De veiligheid en werkzaamheid van tafluprost bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld, gegevens over het gebruik zijn niet beschikbaar.
De werkzaamheid en veiligheid van tafluprost bij patiënten met een gestoorde lever- en / of nierfunctie zijn niet onderzocht. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het geneesmiddel in deze categorie patiënten.
Om het risico op verduistering van de ooglidhuid te verminderen, moeten patiënten overtollige oplossing van de huid verwijderen.
Net als bij het gebruik van andere oogdruppels, wordt nasolacrimale occlusie aanbevolen - zachte sluiting van de oogleden na instillatie van het medicijn. Dit kan de systemische absorptie van geneesmiddelen die worden toegediend door instillatie in de conjunctivale zak verminderen.
Bij gebruik van verschillende lokale oogheelmiddelen, moeten de intervallen tussen het gebruik ervan minstens 5 minuten bedragen.
In klinische studies werden meer dan 1400 patiënten behandeld met tafluprost met een conserveermiddel - als monotherapie of als een aanvullend medicijn voor de behandeling met timolol 0,5%. De meest gemelde aan de behandeling gerelateerde bijwerking was conjunctivale injectie. Het werd waargenomen bij ongeveer 13% van de patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken naar tafluprost in Europa en de VS. In de meeste gevallen was hyperemie matig en leidde dit bij 0,4% van de patiënten gemiddeld tot stopzetting van de behandeling. In een 3 maanden durend fase III-onderzoek in de Verenigde Staten bij vergelijking van de samenstelling van tafluprost met 0,0015% zonder conserveermiddel met timolol, ook zonder conserveermiddel, werd conjunctivale injectie waargenomen bij 4,1% (13/320) van de patiënten die tafluprost kregen.
De volgende bijwerkingen die verband houden met de behandeling werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met tafluprost in Europa en de Verenigde Staten na hun maximale expansie gedurende 24 maanden.
Binnen elke groep effecten, gecombineerd in frequentie van manifestatie, worden bijwerkingen gepresenteerd in afhankelijkheid van de ernstgraad in aflopende volgorde.
Aan de kant van het zenuwstelsel: vaak (van ≥1 / 100 tot
Gegevens over het gebruik van tafluprost bij zwangere vrouwen zijn niet voldoende. Tafluprost kan een nadelig farmacologisch effect hebben op het verloop van de zwangerschap en / of op de foetus / pasgeboren baby. In dit opzicht mag Taflotan niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, behalve in gevallen waarin er geen andere behandelingsopties zijn.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Taflotan niet voorgeschreven krijgen als ze geen adequate anticonceptiva gebruiken.
Het is niet bekend of tafluprost of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Taflotan mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
In een onderzoek bij ratten werd gevonden dat tafluprost na topische toediening wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Vruchtbaarheid van vrouwelijke en mannelijke ratten, paring vermogen en vruchtbaarheid bleef ongewijzigd met de introductie van tafluprost tot 100 μg / kg / dag i.v.
Vóór de behandeling moeten patiënten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van overmatige groei van de wimpers, donker wordende huid van het ooglid en verbetering van de irispigmentatie. Sommige van deze veranderingen kunnen permanent zijn, wat kan leiden tot verschillen in het uiterlijk van de ogen, als slechts één oog is behandeld.
De verandering in pigmentatie van de iris treedt langzaam op en kan gedurende enkele maanden onmerkbaar blijven. De verandering in oogkleur wordt voornamelijk waargenomen bij patiënten met iris van gemengde kleuren, bijvoorbeeld als de ogen bruinblauw, grijsbruin, geelbruin of groenbruin zijn. Behandeling van slechts één oog kan leiden tot aanhoudende heterochromie.
Er is geen ervaring met het gebruik van tafluprost in gevallen van neovasculair, hoeksluitend, nauwehoekig of aangeboren glaucoom. Er is slechts beperkte ervaring met de behandeling van patiënten met afakia, pigmentair of pseudoexfoliatief glaucoom met tafluprost.
Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij de behandeling van patiënten met afakie, artifakia, een beschadigde achterste lenskapsel of implantatie van de lens in de voorste oogkamer, evenals patiënten met gevestigde risicofactoren voor cytoïde macula-oedeem of iritis / uveïtis.
Geen ervaring met het medicijn bij patiënten met ernstig astma. In dit opzicht moeten patiënten in deze groep met de nodige voorzichtigheid worden behandeld.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Tafluprost heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het werken met mechanismen. Zoals bij het gebruik van andere oogheelkundige middelen, kan na instillatie van het geneesmiddel een wazig zicht op korte termijn optreden. In dit geval moet de patiënt wachten totdat het zicht volledig is hersteld en pas daarna de auto besturen of met mechanische apparatuur werken.
Er waren geen meldingen van gevallen van overdosering. Na instillatie van het medicijn in het oog is een overdosis onwaarschijnlijk.
Behandeling: in geval van overdosering wordt symptomatische therapie uitgevoerd.
Er wordt geen kruisinteractie met andere geneesmiddelen verwacht, omdat de concentratie van tafluprost in de systemische bloedsomloop na het indruppelen van het geneesmiddel in het oog extreem laag is, zodat er geen speciale onderzoeken zijn uitgevoerd om de specifieke interactie van tafluprost met andere geneesmiddelen te bestuderen.
In klinische onderzoeken werd tafluprost gelijktijdig met timolol gebruikt en er werden geen symptomen van kruisinteractie opgemerkt.
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.
Na het openen van de zak met druppelpijpen, bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houd druppelaarbuisjes in de zak. Houdbaarheid - 4 weken.
Na eenmalig gebruik moet de druppelaarbuis samen met het resterende residu worden weggegooid.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotan - antiglaucoommodulaat, gefluorineerd prostaglandine F2α-analoog.
Tafluprostzuur, dat zijn biologisch actieve metaboliet is, heeft een hoge activiteit en selectiviteit voor menselijke FP-prostanoïde receptor. De affiniteit van tafluprostzuur voor de FP-receptor is 12 keer hoger dan de affiniteit van latanoprost. Farmacodynamische studies bij apen hebben aangetoond dat tafluprost de intraoculaire druk (IOP) vermindert, waardoor de uveosclerale uitstroom van kamerwater toeneemt.
Experimenten met apen met normale en verhoogde IOP hebben aangetoond dat tafluprost een effectief medicijn is voor het verminderen van IOP. In een onderzoek naar het IOD-verlagende effect van metabolieten van tafluprost werd gevonden dat alleen tafluprost-zuur IOP significant vermindert.
Onderzoek bij konijnen behandeld gedurende 4 weken met tafluprost oftalmische oplossing 0,0015% 1 keer / dag toonde aan dat de bloedstroom in de oogzenuwkop aanzienlijk toenam (met 15%) vergeleken met het initiële niveau, gemeten op 14 en 28 dagen met behulp van laser speckle flowrafii.
IOP-reductie begint binnen 2-4 uur na de eerste instillatie van het medicijn, het maximale effect wordt bereikt na ongeveer 12 uur Het effect houdt minimaal 24 uur aan Leidersonderzoek naar het gebruik van tafluprost dat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bevat toonde aan dat tafluprost Het is effectief als monotherapie en heeft ook een additief effect wanneer het wordt gebruikt als aanvullende therapie voor timolol. De 6-maanden durende studie toonde een significant IOP-verlagende effect van tafluprost op verschillende tijdstippen gedurende de dag: van 6 tot 8 mm Hg. Art., Vergeleken met latanoprost, vermindering van IOP met 7-9 mm Hg. Art.
In een ander klinisch onderzoek van 6 maanden verlaagde tafluprost de IOP met 5-7 mm Hg. Kunst. En timolol 4-6 mm Hg. Art. Het IOD-verlagende effect van tafluprost hield ook aan met een verlenging van de duur van deze onderzoeken tot 12 maanden.
In een kleine cross-sectionele studie met een behandelingsperiode van 4 weken werd een vergelijkbaar IOP-verlagende effect van de doseringsvormen met een conserveermiddel en zonder conserveringsmiddel - meer dan 5 mmHg aangetoond. Art.
Bovendien bleek in een onderzoek van 3 maanden in de VS dat bij vergelijking van de samenstelling van tafluprost zonder conserveringsmiddel met timolol, ook zonder conserveermiddel, dat tafluprost IOP verminderde met 6,2 - 7,4 mm Hg. op verschillende tijdstippen, terwijl de waarden voor timolol varieerden tussen 5,3 en 7,5 mm Hg.
Na instillatie van oogdruppels tafluprost 0,0015% in een druppelaarbuis, zonder conserveringsmiddel, 1 keer / dag, 1 druppel in beide ogen gedurende 8 dagen, waren de plasmaconcentraties van tafluprost laag en hadden een vergelijkbaar profiel op dagen 1 en 8. Cmax in plasma werd 10 minuten na instillatie bereikt en nam af tot een niveau lager dan de onderste detectiegrens (10 pg / ml) in minder dan 1 uur na toediening van het geneesmiddel. De gemiddelde waarden van Cmax (26,2 en 26,6 pg / ml) en AUC0-laatste (394,3 en 431,9 pg / min / ml) waren bijna hetzelfde op dagen 1 en 8, wat aangeeft dat een stabiele concentratie werd bereikt tijdens de eerste behandelingsweek de drug. Geen statistisch significante verschillen in systemische biologische beschikbaarheid werden gevonden tussen doseringsvormen met conserveermiddel en zonder conserveermiddel. In de studie bij konijnen was de absorptie van tafluprost in de waterige humor na een enkele instillatie van de oftalmische oplossing van tafluprost 0,0015% met conserveermiddel en zonder conserveermiddel vergelijkbaar.
De binding van tafluprostzuur aan menselijk serumalbumine in vitro is 99% met een concentratie tafluprostzuur van 500 ng / ml.
De belangrijkste metabolische route van tafluprost in het menselijk lichaam, getest in vitro, is hydrolyse tot een farmacologisch actieve metaboliet, tafluprostzuur, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd door glucuronisatie of bèta-oxidatie om farmacologisch inactieve 1,2-dinor en 1,2,3,4- tetranorzuren tafluprost, die glucuronidering of hydroxylatie kan ondergaan. Het cytochroom P450-enzymsysteem is niet betrokken bij het metabolisme van tafluprostzuur. In een studie uitgevoerd op hoornvliesweefsels van konijnen met geraffineerde enzymen, werd gevonden dat carboxylesterase het belangrijkste esterase is dat verantwoordelijk is voor esterhydrolyse van tafluprostzuur. Butyrylcholinesterase, maar niet acetylcholinesterase, kan ook hydrolyse bevorderen. In een studie met ratten na een enkele instillatie van 3H-tafluprost (0,005% oftalmische oplossing, 5 μl / oog) in beide ogen gedurende 21 dagen, werd ongeveer 87% van de totale radioactieve dosis in uitwerpselen gedetecteerd. Ongeveer 27-38% van de totale dosis werd uitgescheiden in de urine en ongeveer 44-58% in de ontlasting.
Taflotan-druppels zijn ontworpen om verhoogde intraoculaire druk te verminderen bij patiënten met openhoekglaucoom en oogheelkundige hypertensie als monotherapie bij patiënten: die conserveermiddelvrije oogdruppels hebben; met onvoldoende respons op eerstelijnsgeneesmiddelen; verdraag geen eerstelijns medicijnen of heb contra-indicaties voor deze medicijnen.
Tafluprost is ontwikkeld voor patiënten ouder dan 18 jaar.
De aanbevolen dosis is 1 druppel Taflotan in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen) 1 keer per dag, 's avonds.
Het medicijn in de aangegeven dosis moet strikt 1 keer per dag worden bijgedoseerd, omdat frequenter gebruik kan het effect van IOP-reductie verminderen.
Alleen voor eenmalig gebruik. De inhoud van één buis-druppelaar is genoeg voor instillatie in beide ogen. Het resterende product moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.
De veiligheid en werkzaamheid van tafluprost bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld, gegevens over het gebruik zijn niet beschikbaar.
De werkzaamheid en veiligheid van tafluprost bij patiënten met een gestoorde lever- en / of nierfunctie zijn niet onderzocht. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het geneesmiddel in deze categorie patiënten.
Om het risico op verduistering van de ooglidhuid te verminderen, moeten patiënten overtollige oplossing van de huid verwijderen.
Net als bij het gebruik van andere oogdruppels, wordt nasolacrimale occlusie aanbevolen - zachte sluiting van de oogleden na instillatie van het medicijn. Dit kan de systemische absorptie van geneesmiddelen die worden toegediend door instillatie in de conjunctivale zak verminderen.
Bij gebruik van verschillende lokale oogheelmiddelen, moeten de intervallen tussen het gebruik ervan minstens 5 minuten bedragen.
In klinische studies werden meer dan 1400 patiënten behandeld met tafluprost met een conserveermiddel - als monotherapie of als een aanvullend medicijn voor de behandeling met timolol 0,5%. De meest gemelde aan de behandeling gerelateerde bijwerking was conjunctivale injectie. Het werd waargenomen bij ongeveer 13% van de patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken naar tafluprost in Europa en de VS. In de meeste gevallen was hyperemie matig en leidde dit bij 0,4% van de patiënten gemiddeld tot stopzetting van de behandeling.
De volgende bijwerkingen die verband houden met de behandeling werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met tafluprost in Europa en de Verenigde Staten na hun maximale expansie gedurende 24 maanden.
Binnen elke groep effecten, gecombineerd in frequentie van manifestatie, worden bijwerkingen gepresenteerd in afhankelijkheid van de ernstgraad in aflopende volgorde.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html