INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn
Chemische naam:
4-O- (3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl) -2-deoxy-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-tridesoxy-α-D-ribo-hexopyranosyl ) -L-streptamine.
oogdruppels;
oogzalf.
Werkzaam bestanddeel: tobramycine 3,00 mg;
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, oplossing equivalent aan benzalkoniumchloride 0,10 mg; boorzuur 12,40 mg; watervrij natriumsulfaat 1,52 mg; natriumchloride 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; zwavelzuur en / of natriumhydroxide om de pH in te stellen; gezuiverd water tot 1 ml.
Werkzaam bestanddeel: tobramycine 3,0 mg;
Hulpstoffen: watervrij chloorbutanol 5,0 mg; vloeibare paraffine (syn.minerale olie) 50,0 mg; Vaseline wit tot 1 g.
beschrijving:
Oogdruppels: heldere oplossing van kleurloze tot lichtgele kleur.
Oogzalf: homogene zalf van witte of bijna witte kleur.
ATC-code: 801АА12.
Een breed-spectrum antibioticum uit de groep van aminoglycosiden. Het heeft een bacteriedodend effect, verstoort de eiwitsynthese en de permeabiliteit van het cytoplasmatische membraan van de microbiële cel.
Actief tegen de volgende gevoelige micro-organismen:
- Stafylokokken, waaronder S. aureus en S.epidermidis (coagulase positieve en coagulase), inclusief stammen die resistent tegen penicilline.
- Streptokokken, inclusief enkele β-hemolytische stammen van groep A, niet-hemolytische soorten en Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indool-negatief) en indool-positieve species Proteus, Haemophilus influenzae en H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) en sommige soorten Neisseria.
farmacokinetiek
Bij topicale toepassing is de systemische absorptie laag.
Infecties van het oog en de aanhangsels ervan:
- blefaritis;
- conjunctivitis;
- keratoconjunctivitis;
- blefaroconjunctivitis;
- keratitis;
- iridocyclitis.
Preventie van postoperatieve infecties.
Individuele overgevoeligheid voor het medicijn.
Voldoende ervaring in het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding is dat niet. Misschien het gebruik voor de behandeling van zwangere en zogende moeders zoals voorgeschreven door de behandelende arts, als het verwachte therapeutische effect groter is dan het risico van mogelijke bijwerkingen.
Gebruik bij kinderen
Voldoende ervaring met het gebruik van het medicijn bij kinderen is dat niet. Misschien is het gebruik van het medicijn zoals voorgeschreven door de behandelende arts, als het verwachte therapeutische effect groter is dan het risico van mogelijke bijwerkingen.
Lokaal.
Oogdruppels:
Met een mild infectieus proces 1 -2 druppels in de conjunctivale zak om de 4 uur.
Bij een acuut ernstig infectieus proces worden er om de 60 minuten 2 druppels in de conjunctivale zak gedruppeld, met een afname van de instillatiefrequentie van het geneesmiddel naarmate de ontsteking afneemt.
Oogzalf:
Bij een mild infectieus proces is een stroop zalf ongeveer 2-3 cm in de conjunctivale zak, 2-3 maal daags.
In ernstige acute infectieproces zalven strip ongeveer 1,5 cm in de conjunctivale zak elke 3-4 uur, met een afname in de frequentie van de drug als verminderen ontstekingen verschijnselen.
Het is mogelijk om het gebruik van zalf en oogdruppels te combineren.
Local. Allergische reactie, vergezeld van jeuk en zwelling van de oogleden, conjunctivale hyperemie, tranen. Er kan een brandend gevoel en een vreemd lichaamsensatie in het oog zijn.
Symptomen: punctaat keratitis, erytheem, verhoogd scheuren, jeuk en zwelling van het ooglid.
Symptomatische behandeling.
Interactie met andere drugs
In het geval van gelijktijdige toediening van tobramycine topisch met systemische aminoglycoside-antibiotica, is een toename van systemische bijwerkingen mogelijk.
Langdurig gebruik van het antibioticum kan leiden tot overmatige groei van vuurvaste micro-organismen, inclusief schimmels. In het geval van superinfectie is het noodzakelijk om adequate therapie voor te schrijven.
Patiënten die contactlenzen gebruiken, moeten vóór het gebruik van het medicijn de lenzen verwijderen en deze niet eerder dan 15 minuten na instillatie van het medicijn terugplaatsen.
Patiënten bij wie de duidelijkheid van het gezichtsvermogen tijdelijk wordt verminderd na gebruik van het medicijn, worden niet aanbevolen om deel te nemen aan activiteiten die meer aandacht en reactie vereisen totdat deze wordt hersteld.
De fles moet na elk gebruik worden gesloten.
Oogdruppels 0,3%:
Op 5 ml in een druppelaar "Droptainer ™" van polyethyleen met een lage dichtheid. Op 1 fles met de toepassingsinstructie in een kartonnen verpakking.
Oogzalf 0.3%:
Op 3,5 g in een aluminium buis met een plastic schroefdop. Op 1 tuba met de toepassingsinstructie in een kartonnen verpakking.
3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Oogdruppels moeten binnen 4 weken na opening van de fles worden gebruikt.
Lijst B. Bij een temperatuur van 8-30 ° C, buiten het bereik van kinderen.
"SA Alcon-Kouvrer nv ", В-2870 Puurs, België.
Adres van het vertegenwoordigingskantoor van Alcon Pharmaceuticals Ltd. en aanvaarding van claims:
109004, Moskou, st. Nikoloyamskaya, 54.
Tobrex is een medicijn voor de behandeling van ooginfecties en ontstekingsziekten.
Het aminoglycoside-antibioticum, Tobramycine, dat deel uitmaakt van Tobrex, heeft een schadelijk effect op streptokokken, stafylokokken, Proteus, E. coli, Klebsiella, enterobacteriën, acinetobacteriën, difterie, gonokokken en andere microben.
Tobrex is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels en oogzalf.
Tobrex kan ook worden gebruikt voor profylactische doeleinden (om de ontwikkeling van infecties na de operatie te voorkomen) in de oogheelkunde.
Sommige patiënten kunnen conjunctivale roodheid, jeuk en zwelling van het ooglid ervaren. In zeldzame gevallen is er pijn in de ogen en het verschijnen van zweren op het hoornvlies.
Langdurig gebruik van Tobrex (langer dan 24 dagen) kan gepaard gaan met een verhoogde groei van micro-organismen en schimmels die ongevoelig zijn voor Tobramycin.
Het systemische effect van Tobramycine in de samenstelling van de oogdruppels is erg klein. Maar als Tobrex gelijktijdig met aminoglycoside-antibiotica wordt voorgeschreven, kunnen systemische bijwerkingen (gehoorverlies, niertoxiciteit en bloedvorming) toenemen. U moet de arts op de hoogte stellen als antibiotica van deze groep werden gebruikt kort voor de ziekte of tijdens deze ziekte zoals voorgeschreven door een arts in een andere kliniek.
Hoe Tobreks toe te passen?
1. Was uw handen grondig met water en zeep;
2. Neem een fles met druppels en schud verschillende keren;
3. Open de fles;
4. Kantel de kop naar achteren;
5. Trek het onderste ooglid naar beneden;
6. Houd de fles verticaal en zonder het mondslijmvlies en het ooglid met de punt aan te raken, laat het geneesmiddel in de onderste conjunctivale zak zakken en druk zachtjes met de wijsvinger op de flesbodem;
7. Laat het onderste ooglid los, sluit het oog;
8. Druk voorzichtig met uw vinger op de binnenhoek van het oog en houd deze een paar minuten vast;
9. Als u Tobrex-infuus in beide ogen nodig heeft, herhaal dan de procedure voor het tweede oog;
10. Sluit de injectieflacon.
Als tijdens het indruppelen de dosis per ongeluk werd overschreden, kunt u het oog wassen met warm water.
Bij gebruik van druppels wordt het afgeraden om zachte lenzen te dragen. Als u nog steeds lenzen gebruikt, moeten deze vóór instillatie worden verwijderd en niet eerder dan 15 minuten na instillatie worden aangebracht.
Na instillatie van minder dan 30 minuten wordt het afgeraden om met een voertuig te rijden of met potentieel gevaarlijke apparatuur te werken.
Na opening van de fles kunnen druppels maximaal 1 maand worden gebruikt.
Houd druppels moeten op een temperatuur niet hoger dan 25 o C.
Als je het medicijn in de vorm van een zalf gebruikt, gebruik het dan als volgt: trek zorgvuldig het onderste ooglid, breng de conjunctivalzak ongeveer 1-1,5 cm zalf aan, dan moet je het oog sluiten en het een aantal keren openen. Bij het leggen van de zalf mag de punt van de buis niet in contact komen met het slijmvlies van de ogen of het ooglid.
Tobrex kan worden gecombineerd in de vorm van druppels en als een zalf (druppels gedurende de dag en zalf voor de nacht). De zalf zorgt voor een langer contact van oogweefsel met het medicijn.
Tobrex-dosering
Volwassen patiënten worden 1-2 dagen om de 4 uur 1-2 dagen in de onderste conjunctivale zak van het oog voorgeschreven.
In acute gevallen kunt u om het uur druppeltjes van 1-2 druppels laten druppelen en de manifestaties van ontsteking verminderen en vervolgens naar de hierboven beschreven drop-rate gaan.
Tobrex zalf wordt 2-3 keer per dag aangebracht, en in geval van ernstige ziekte, elke 3-4 uur met een 1-1,5 cm lange strip.
Kinderen ouder dan één jaar wijzen Tobrex 1 5 keer per dag aan. Het verloop van de behandeling is niet meer dan 7 dagen. Indicaties voor de behandeling zijn dezelfde als bij volwassenen (zie hierboven).
Tobrex voor pasgeborenen
Ondanks het feit dat de instructies voor het medicijn een indicatie hebben van onvoldoende onderzoek naar het gebruik van Tobrex bij kinderen jonger dan 1 jaar, wijst de praktische ervaring van kinderartsen op een hoge efficiëntie van Tobrex bij pasgeborenen. Positief is het feit dat het effect snel optreedt, zonder dat een langdurige behandeling nodig is.
Tobrex wordt aan pasgeborenen 1 druppel 5 keer per dag, niet meer dan 7 dagen voorgeschreven.
Met de juiste observatie treedt geen dosering van complicaties op. Als u de aanbevelingen van de arts overtreedt, met een overdosis van het medicijn, kan de baby gehoorproblemen, nierproblemen, verlamming van de ademhalingsspieren ervaren. Als er zich abnormale afwijkingen voordoen, stop dan met de behandeling met Tobrex en raadpleeg een kinderarts of kinderartsen.
Onafhankelijk gebruik van Tobrex zonder een doktersafspraak mag geen kind zijn!
Tobrex wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis, d.w.z. veroorzaakt door bacteriële flora, en niet door virussen, omdat antibiotica hebben geen effect op virussen en andere geneesmiddelen worden voorgeschreven voor de behandeling van virale conjunctivitis.
Tegen de achtergrond van virale conjunctivitis kan een bacteriële infectie ook meedoen - dergelijke conjunctivitis kan worden behandeld met Tobrex in combinatie met andere geneesmiddelen.
Andere geneesmiddelen worden ook gebruikt om allergische conjunctivitis te behandelen en Tobrex is in deze gevallen niet effectief.
Daarom wordt het niet aanbevolen om zelfmedicatie met conjunctivitis, sinds alleen een arts kan de oorzaak vaststellen.
De arts bepaalt de dosis (frequentie van instillatie) en de duur van de behandeling.
Meer over conjunctivitis
Gerst - acute purulente (en dus bacteriële) ontsteking van het ooglid met de betrokkenheid van de talgklier of de wimperzak. Tobrex in de vorm van een zalf kan met succes worden gebruikt om het te behandelen.
Structurele analogen van Tobreks voor de werkzame stof zijn dergelijke geneesmiddelen:
Brulamycin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analogen van het werkingsspectrum zijn:
Levomitsetine, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsilatrium.
Alle recensenten hebben een hoge werkzaamheid en een goede verdraagbaarheid van het medicijn opgemerkt (verbetering werd na 1-2 dagen genoteerd). De beoordelingen vermeldden de werkzaamheid van Tobrex en bij ontstekingsziekten van de ogen, en bij ontsteking van het traan-nasale kanaal en na een oogletsel door een vreemd lichaam.
De meeste beoordelingen van ouders van baby's, inclusief pasgeborenen. Moeders zeggen, naast de effectiviteit van het medicijn, de afwezigheid van irriterende druppels op het oog van de baby.
In een van de reviews waarschuwt de moeder van het kind de ouders om haar fout niet te herhalen - niet om de behandeling na verbetering te onderbreken, omdat ontsteking hervatte opnieuw en moest helemaal opnieuw beginnen.
Bijna alle auteurs merken de hoge kosten van het medicijn en een korte houdbaarheid na het openen van de fles: bijna al het medicijn moet worden weggegooid.
Prijzen in online apotheken:
Tobrex is een bacteriedodend medicijn. Een antibioticum uit de groep van aminoglycosiden.
Tobrex is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:
De samenstelling van 1 ml oogdruppels:
De samenstelling van 1 g oogheelkundige zalf:
Tobrex wordt gebruikt bij infectieziekten van het oog en de aanhangsels ervan (conjunctivitis, keratitis, blefaritis, blepharoconjunctivitis, iridocyclitis, keratoconjunctivitis) en voor de preventie van infecties na een operatie.
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor tobramycine, hulpcomponenten en andere aminoglycoside-antibiotica.
Tijdens de zwangerschap wordt Tobrex gebruikt in gevallen waarin het verwachte effect van de therapie voor de moeder het mogelijke risico op bijwerkingen bij de foetus overschrijdt.
Drops Tobreks bedoeld voor lokaal gebruik. Een enkele dosis - 1 druppel in de conjunctivale zak, de frequentie van instillaties - 2 maal per dag (ochtend en avond). Het verloop van de behandeling is 7 dagen.
In het geval van een acuut ernstig infectieus proces op de eerste dag van gebruik, wordt het medicijn aangeraden om 4 maal per dag, 1 druppel, en in de volgende dagen, 2 keer per dag tot het einde van de behandeling 1 druppeltje in te druppelen.
Voor gebruik moet de fles met de oplossing worden geschud.
Tobrex zalf is bedoeld voor lokaal gebruik. Een enkele dosis van het medicijn is een strook zalf van ongeveer 1,5 cm lang.De zalf wordt in de conjunctivale zak gedaan, de frequentie van gebruik is 2-3 keer per dag.
Bij een ernstig infectieus proces in de acute fase wordt het aanbevolen om het medicijn om de 3-4 uur te gebruiken. Bij vermindering van het ontstekingsverschijnsel wordt de frequentie van het gebruik van zalf verminderd.
Het is mogelijk om druppels en zalf samen te nemen terwijl het totale aantal dagelijkse procedures wordt gehandhaafd (druppels worden bijvoorbeeld 's morgens en overdag gebruikt en' s avonds wordt een zalf gebruikt).
Tijdens de behandeling met Tobrex kunnen lokale bijwerkingen optreden:
Bij langdurig gebruik van het medicijn Tobrex, evenals andere antibiotica, is een overmatige groei van resistente micro-organismen, inclusief schimmels, mogelijk. Als superinfectie optreedt, moet een passende behandeling worden voorgeschreven.
Patiënten die contactlenzen gebruiken, moeten deze verwijderen voordat ze het medicijn gebruiken en niet eerder dan 15 minuten na de ingreep worden teruggezet.
De fles met de druppels en de tube met de zalf moeten na elk gebruik worden gesloten.
In het geval van een tijdelijke afname van de helderheid van het zicht, wordt het afgeraden om een auto te besturen of andere activiteiten uit te voeren die verband houden met een verhoogde concentratie van aandacht totdat de normale oogfunctie is hersteld.
Tobrex wordt met voorzichtigheid gebruikt samen met systemische aminoglycosiden, omdat het mogelijk is om de systemische bijwerkingen van tobramycine te verbeteren.
Bewaren bij + 8... +30 ° C, buiten het bereik van kinderen. Na opening van de fles met oogdruppels, moet de inhoud binnen 1 maand worden gebruikt.
Houdbaarheid daalt en zalf - 3 jaar.
Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.
http://medlib.net/tobreks.htmlTobrex (tobrex) is een geneesmiddel waarvan het hoofddoel de behandeling van infectieuze en inflammatoire letsels van het oog is. De samenstelling van dit medicijn is een antibacteriële component uit de groep van aminoglycosiden - tobramycine. Het heeft een schadelijk effect op vele soorten pathogene microflora - stafylokokken en streptokokken, E. coli en vele andere micro-organismen die oogziekten kunnen veroorzaken.
Tobrex is een oogdruppel. Het is een heldere oplossing, geurloos en kleurloos of met een licht gelige tint.
1 ml oplossing bevat 3 mg tobramycine. Bovendien bevat de samenstelling van de druppeltjes hulpcomponenten - natriumhydroxide en sulfaat, boorzuur, enz. Druppels worden op de markt gebracht verpakt in 5 ml zachte polyethyleen druppelflessen.
Naast deze doseringsvorm worden andere oogdruppels verkocht in de apothekersketen - Tobrex 2X. De acties en indicaties voor het gebruik van deze twee geneesmiddelen zijn ongeveer identiek. Het verschil is dat Tobrex 2X-druppels een langere duur hebben. Ze kunnen 2 keer per dag worden begraven. Deze vorm van oogdruppels heeft een dikkere consistentie, die wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van xanthoum-kauwgum. Met dit hulpcomponent kunt u een hoge concentratie van de werkzame stof in de conjunctivale zak bewaren.
Tobrex is een antibacterieel medicijn met een breed spectrum van antimicrobiële werking.
Tobramycine - een antibioticum uit de groep van aminoglycosiden, heeft een dubbel farmacologisch effect. Als tobramycine het lichaam in kleine hoeveelheden binnengaat, heeft het een bacteriostatisch effect - remt het de synthese van eiwitten in de cellen van pathogene micro-organismen en stopt daarmee hun groei en voortplanting. Hoge concentraties van het geneesmiddel leiden tot de vernietiging van de celwanden van micro-organismen en veroorzaken hun dood (bacteriedodend effect).
Tobramycin vertoont antibacteriële activiteit tegen veel pathogene micro-organismen:
Het spectrum van de antibacteriële werking van tobramycine ligt dicht bij dat van gentamicine. Tobramycine heeft echter een hogere activiteit tegen resistente stammen van pathogene micro-organismen. Dat is de reden waarom tobramycine vaak wordt voorgeschreven als de ziekteverwekker resistent is voor gentamicine. Er dient te worden opgemerkt dat met betrekking tot streptokokken uit groep D de activiteit van tobramycine erg laag is.
Omdat deze oogdruppels bedoeld zijn voor lokaal gebruik, komen ze niet in de algemene bloedbaan en hebben ze geen systemisch effect op het lichaam. Dit veroorzaakt een klein aantal bijwerkingen en contra-indicaties en een hoge graad van geneesmiddelveiligheid.
Volgens de bijgevoegde gebruiksinstructies worden oogdruppels met tobramycine gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van de gezichtsorganen en het zachte weefsel in de omgeving van de oogkas. Hierna volgt een lijst met de belangrijkste indicaties voor het gebruik van dit medicijn:
In de medische praktijk wordt Tobrex veel gebruikt, niet alleen voor de behandeling van oogziekten, maar ook als neusdruppels. Het wordt vaak gebruikt bij ontstekingsprocessen in de neusholte en sinussen - sinusitis, frontale sinusitis, ethmoiditis. Druppels helpen de groei van pathogene microflora snel te onderdrukken en voorkomen de ontwikkeling van ernstige complicaties.
Met het preventieve doel wordt Tobreks vaak voorgeschreven in de postoperatieve periode. Een dergelijk gebruik van deze oogdruppels helpt postoperatieve complicaties te voorkomen en de ontwikkeling van etterende infecties en ontstekingsprocessen te voorkomen.
Tobrex kan op elke leeftijd vanaf de eerste maanden van het leven worden gebruikt. In de medische literatuur worden geen gegevens verstrekt over de mogelijke schade van druppels aan het lichaam van het kind.
Als het ontstekingsproces zonder problemen verloopt, worden druppels om de vier uur gebruikt. Voor kinderen vanaf de geboorte tot 1 jaar is een enkele dosis 1 druppel. Voor kinderen van meer dan 1 jaar oud kan het oplopen tot 2 druppels in elk oog.
Als de oogziekte ernstig en acuut is, kan een oogarts Tobrex bevelen het elk uur te begraven. Naarmate de ernst en ernst van het ontstekingsproces afneemt, neemt de afstand tussen behandelingen toe tot 4 uur.
De duur van de kuur bij de behandeling van conjunctivitis is 7 dagen.
Het medicijn Tobrex X2 wordt op dezelfde manier gebruikt. Deze doseringsvorm is echter voldoende om 2-3 keer per dag te gebruiken.
Dosering en duur van de behandeling moeten voor elke patiënt individueel door de behandelende arts worden bepaald. Gebruik dit medicijn niet zonder eerst een specialist te raadplegen.
De dropping-procedure is niet moeilijk. Het is voldoende om te voldoen aan een specifiek algoritme:
Voor het tweede oog wordt de procedure op dezelfde manier uitgevoerd. Na voltooiing van de fles met druppels moet goed worden gesloten en opgeborgen op een donkere koele plaats.
Als tijdens het indruppelen van de dosering per ongeluk werd overschreden, geen paniek. Was het oog met warm water en laat de druppels weer vallen.
Houd er rekening mee dat de fles binnen een maand vanaf het moment van openen moet worden gebruikt. Controleer voor gebruik of het medicijn niet op de verpakking is verstreken.
Instructies voor gebruik Tobreksa voor kinderen verschilt praktisch niet van dat bij volwassenen. Als het geneesmiddel voor gebruik op een koele plaats was, moet het voorverwarmd worden tot kamertemperatuur. Dit is vooral belangrijk bij de behandeling van kinderen in de eerste maanden van hun leven. In deze vorm irriteert het medicijn het ontstoken oog niet. Het is noodzakelijk om in druppels te graven, nadat het kind horizontaal is gelegd.
Bij pasgeborenen heeft het medicijn de hoogste efficiëntie, waardoor het op grote schaal kan worden gebruikt in de pediatrische praktijk. Het verloop van de behandeling voor jonge kinderen mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Het gebruik van Tobrex-druppels bij vrouwen tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een dubbelzinnige vraag en blijft tot op de dag van vandaag open. Deskundigen bevelen het gebruik van deze druppels aan in gevallen waarin de beoogde voordelen van het gebruik de potentiële risico's aanzienlijk zullen overstijgen.
Aangezien tobramycine vrijwel geen systemisch effect heeft op het lichaam, is het risico op complicaties en bijwerkingen in deze gevallen verwaarloosbaar.
Op het moment van gebruik van het medicijn moet Tobreks weigeren om zachte contactlenzen te dragen. Als dit niet mogelijk is, worden de lenzen verwijderd voordat de procedure begint en worden ze niet eerder dan 15 minuten na het injecteren van de druppels gedragen.
Als het medicijn 24 dagen of langer continu wordt gebruikt, zal dit de effectiviteit verminderen. Vormde resistentie van pathogene microflora tegen het antibioticum. Als het verwachte therapeutische effect niet binnen 5-7 dagen is bereikt, is het noodzakelijk om bacteriologisch zaaien uit te voeren vóór het begin van de behandeling en na voltooiing ervan door de gevoeligheid voor antibacteriële geneesmiddelen te bepalen.
Het wordt niet aanbevolen om druppels met tobramycine voor te schrijven gelijktijdig met andere antibiotica uit de groep van aminoglycosiden. Dergelijk gelijktijdig gebruik kan verhoogde systemische bijwerkingen veroorzaken. Heel vaak zijn er gehoorstoornissen, toxische nierschade, disfunctie van de bloedvormende organen.
In sommige gevallen, na indruppeling van oogdruppels, ervaren patiënten een visusstoornis op korte termijn. Daarom moet je een half uur na het druppelen van de druppels in de ogen niet achter het stuur kruipen.
Een van de weinige contra-indicaties voor het gebruik van Tobrex-oogdruppels is individuele overgevoeligheid of intolerantie.
Bij gebruik van het medicijn kan Tobreks ongewenste bijwerkingen veroorzaken:
Er moet rekening worden gehouden met het feit dat gelijktijdig gebruik met andere antibiotica de frequentie van bijwerkingen aanzienlijk verhoogt. Daarom is het noodzakelijk om de specialist op de hoogte te stellen als de patiënt wat meer antibiotica gebruikt of onlangs is behandeld voor andere ziekten.
Als u bijwerkingen bij kinderen ondervindt, moet het middel onmiddellijk worden gestopt en een specialist raadplegen.
Analoga van het geneesmiddel, vergelijkbaar in farmacologisch en therapeutisch effect, maar goedkoper, kunnen worden beschouwd als medicijnen Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfatsil-natrium, Albucid.
Mijn zoon had na 6 maanden een sterke conjunctivitis. De kinderarts heeft Tobrex voorgeschreven. De dokter zei dat ze veilig en goed geholpen zijn. Maar toch, ik bestudeerde zorgvuldig de instructies Tobreksa. Ontsteking was verdwenen in 4 dagen.
Onlangs wreef mijn zoon ernstig over zijn ogen en als gevolg daarvan verscheen er een ernstige ontsteking. Het kind werd 's nachts verschillende keren wakker en huilde van de pijn. In de ochtend wendde zich tot de oogarts. De arts schreef een oogzalf voor en liet deze vallen met tobramycine. Gekocht bij de apotheek oogdruppels Tobreks voor kinderen. Twee dagen lang is het kind veel beter geworden.
Tobrex is een zeer sterk medicijn. Mijn dochter kreeg verkoudheidssymptomen van conjunctivitis. Ik druppelde een paar druppels, en de roodheid ging weg, de zwelling sliep. Als andere druppels niet helpen, is het het beste om Tobrex te gebruiken. Alleen is het noodzakelijk om de oogarts te raadplegen en de annotatie te lezen.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksBeschrijving vanaf 12 mei 2014
1 ml oplossing bevat 3 mg tobramycine als hoofdsubstantie, evenals hulpstoffen: benzalkoniumchloride, boorzuur, natriumsulfaat, natriumhydroxide of zwavelzuur (om de pH te stabiliseren), tilaxopol, gezuiverd water.
Verkrijgbaar in heldere, kleurloze of met een rietje tint van de oplossing in druppels "Drop Tayner" 5 ml met de mogelijkheid van dosering. 1 fles in een kartonnen doos.
Tobramycine is een antibioticum dat werkt op een breed scala van pathogenen en behoort tot de groep van aminoglycosiden. In een lage concentratie verschijnt een bacteriostatisch effect (remt de 30S-subeenheid van ribosomen en schort eiwitsynthese op), in een hoge concentratie is het bacteriedodende effect meer uitgesproken (verandert de permeabiliteit van celmembranen, waardoor cytolyse ontstaat).
Antibacteriële activiteit is hoog in relatie tot: Staphylococcus spp. (inclusief Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus en hun penicilline producerende, coagulase-negatieve en coagula-positieve stammen), Streptococcus spp. (inclusief beta-hemolytische stammen van groep "A", enkele niet-hemolytische stammen, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (inclusief Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-positieve en indolnegatieve stammen), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, enkele vertegenwoordigers van Neisseria spp. (inclusief Neisseria gonorrhoeae).
Tobramycine is vergelijkbaar in spectrum met gentamicine, maar de eerste is actiever tegen gentamicine-resistente stammen en kan worden gebruikt als een medicijn van keuze met een lage werkzaamheid van neomycine-bevattende oogdruppels.
Tobramycine is zeer effectief tegen infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Tobramycine heeft een lage werkzaamheid tegen de meeste stammen van Streptococcus behorend tot groep D.
Absorptie in de systemische circulatie is praktisch afwezig als het medicijn topisch wordt aangebracht.
Oogdruppels, zoals Tobrex-oogzalf, worden gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire letsels van het oog en de omliggende weefsels:
Het is ook redelijk om Tobrex met gerst (meybomit) te gebruiken en complicaties vóór en na oogheelkundige interventies te voorkomen.
Individuele overgevoeligheid voor het medicijn en de componenten ervan.
In 1,5% van de gevallen werden allergische reacties die zich manifesteren als jeuk, tranen, conjunctivale roodheid, gedetecteerd.
In 1% van de gevallen werden zwelling en roodheid van de oogleden, zwelling van de conjunctiva en ongemak in het ooggebied gedetecteerd.
In minder dan 1% van de gevallen werden chemosis (conjunctivaal oedeem), blefaritis (ontsteking van de ooglidranden), keratitis (hoornvliesontsteking), oogpijn, geïsoleerde ulceraties gedetecteerd.
Bij langdurige behandeling kan fungale superinfectie optreden.
De instructies voor Tobrex-oogdruppels en de instructies voor Tobrex 2x oogdruppels verschillen in de multipliciteit van de medicijntoediening: de eerste raadt aan om 1 druppel 4-5 maal per dag te zetten, de tweede adviseert 1 druppel 2-3 keer per dag toe te dienen; Tobrex zalf wordt 2 keer per dag aangebracht op een kolom van 1 cm.
Het verschil tussen Tobrex en Tobrex 2x in de veelheid van gebruik is te wijten aan de dikkere consistentie van de laatste bereiding. Deze eigenschap zorgt ervoor dat de werkzame stof langer in de conjunctivale zak kan blijven en daardoor de frequentie van toediening van geneesmiddelen kan verminderen zonder het therapeutische effect te compromitteren. De loop van de behandeling is 7-10 dagen.
In speciale gevallen is het mogelijk om instillatie elk uur te oefenen, maar nadat de ernst van de symptomen is verdwenen, moet u terugkeren naar het bovenstaande schema. 'S Nachts wordt aanbevolen om de behandeling met Tobrex-zalf aan te vullen om het contact met het geneesmiddel te verlengen.
De kenmerken van dit medicijn impliceren niet het verschijnen van vergiftigingsverschijnselen bij correct gebruik, evenals de inhoud van één injectieflacon per ongeluk worden ingeslikt.
Klachten in geval van een overdosis drugs kunnen vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die bij sommige patiënten zijn waargenomen (acupunctuur keratitis, verhoogde scheuring, roodheid, zwelling en jeuk van de oogleden).
Als er bij topicale toediening een overdosis van het geneesmiddel Tobrex optreedt, wordt het aanbevolen om het oog te wassen met warm water.
Het is noodzakelijk om het gecombineerde gebruik van Tobreks met de volgende geneesmiddelen uit te sluiten:
Ook moet men het gelijktijdige gebruik van Tobrex met geneesmiddelen die tetracycline hebben in de samenstelling niet toestaan (vanwege het gehalte aan tyloxapol in de eerste).
In Rusland wordt Tobreks zonder recept verkocht, in Oekraïne alleen op recept.
Bewaar in een beschermde omgeving voor kinderen en ontoegankelijk voor licht op een temperatuur van 17-27 ° C. Open de injectieflacon moet binnen 30 dagen worden gebruikt.
3 jaar, mits de verpakking strak is.
Onredelijke toename van de frequentie van toediening en de duur van het medicijn kan leiden tot het verschijnen van micro-organismen die ongevoelig zijn voor de medicijncomponenten, inclusief schimmelbeschadiging van het oog. Als symptomen van superinfectie verschijnen, is het raadzaam om een arts te raadplegen.
Tobreks 2x, Tobrosopt en Tobrimed zijn volledige analogen van Tobreks in termen van vorm en samenstelling. Van 51 tot 34 hryvnia - dit is de prijs in Oekraïne voor deze analogen van oogdruppels, in Rusland varieert het van 126 tot 221 p.
De instructie voor kinderen over het ontvangen van oogdruppels van Tobrex geeft aan dat het geneesmiddel kan worden gebruikt in de pediatrische praktijk bij kinderen van 1 jaar en ouder in doseringen voor volwassenen. Studies bevestigen dat het gebruik van het medicijn veilig en effectief is bij kinderen, evenals pasgeborenen die lijden aan conjunctivitis, die gedurende de week een vijfvoudige dagelijkse inname van het medicijn hadden voorgeschreven.
De instructie geeft aan dat Tobrex uitsluitend op doktersvoorschrift als oogdruppels voor pasgeborenen kan worden gebruikt. Wanneer pasgeborenen positieve feedback krijgen en er geen gegevens zijn die wijzen op een bijwerking van het geneesmiddel, met respect voor de dosering en frequentie van toediening.
De interactie van Tobrex met andere antibiotica is hierboven beschreven (zie Interactie).
De beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van tobramycine bij zwangere vrouwen maakt het niet mogelijk conclusies te trekken over de reproductietoxiciteit van het geneesmiddel. Het wordt aanbevolen om af te zien van het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap.
Er zijn geen studies die de inname van tobramycine in de moedermelk bevestigen, maar het risico voor de baby die borstvoeding geeft kan niet worden uitgesloten. Het is noodzakelijk om een keuze te maken tussen de mogelijkheid om zich te onthouden van borstvoeding gedurende de behandelingsperiode met Tobrex en de afwijzing van medicamenteuze behandeling, rekening houdend met het positieve effect van borstvoeding op een kind en het gebruik van het medicijn voor een zogende moeder.
Talrijke beoordelingen van Tobrex-oogdruppels wijzen op een snel therapeutisch effect. Ook hebben deze oogdruppels volgens de patiënten een extreem klein aantal bijwerkingen of gevallen waarin er geen effect is van de therapie. Er is bewijs voor het effectieve gebruik van Tobrex als neusdruppels voor kinderen die lijden aan rhinitis.
De Russische prijs van Tobrex oogdruppels, net als de prijs van de zalf met dezelfde naam, verschilt niet van die in Oekraïne. Over het algemeen varieert de prijs van druppels in Rusland in de regio van 191-217 roebel, de prijs van zalf is ongeveer 190 roebel; In Oekraïne is het prijskaartje voor deze medicijnen gemiddeld van 49 tot 64 UAH.
http://medside.ru/tobreksHeldere oplossing van kleurloze tot lichtgele kleur.
Een breed-spectrum antibioticum uit de groep van aminoglycosiden. Het heeft een bacteriedodend effect, verstoort de eiwitsynthese en de permeabiliteit van het cytoplasmatische membraan van de microbiële cel.
Actief tegen de volgende gevoelige micro-organismen:
- Stafylokokken, incl. S. aureus en S. epidermidis (coagulase-negatief en coagulase-positief), inclusief penicillineresistente stammen;
- Streptokokken, waaronder enkele β-hemolytische stammen van groep A, niet-hemolytische soorten en Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolotritsatelny) en indolpolozhitelnye soorten Proteus, Haemophilus influenzae en H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) en sommige soorten Neisseria.
Bij topicale toepassing is de systemische absorptie laag.
infecties van het oog en de aanhangsels ervan (blepharitis; conjunctivitis; keratoconjunctivitis; blepharoconjunctivitis; keratitis; iridocyclitis);
preventie van postoperatieve infecties.
Overgevoeligheid voor het medicijn.
Gegevens over lokaal oogheelkundig gebruik van het geneesmiddel tobramycine bij zwangere vrouwen zijn niet beschikbaar of zijn beperkt. Na de on / in de introductie van zwangere vrouwen dringt tobramycine door de placenta en komt de bloedbaan van de foetus binnen. Het ototoxische effect van tobramycine bij gebruik tijdens de zwangerschap is niet te verwachten.
Dierstudies hebben aangetoond dat tobramycine reproductietoxiciteit heeft alleen bij blootstellingen die de maximale blootstelling bij mensen in het geval van tobramycine aanzienlijk overschrijden, wat betekent dat deze effecten geen significant klinisch belang hebben. Er was geen teratogeen effect van tobramycine bij ratten of konijnen.
Het gebruik van het geneesmiddel Tobrex, oogdruppels, tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Het is niet bekend of tobramycine na lokaal oftalmologisch gebruik in de moedermelk wordt uitgescheiden. Tobramycine wordt na gebruik in de moedermelk uitgescheiden in de moedermelk.
De detectie van tobramycine in de moedermelk of het vermogen om klinisch significante effecten te veroorzaken bij baby's van wie de moeder het medicijn gebruikte, lijkt onwaarschijnlijk. Het risico voor de baby kan echter niet worden uitgesloten.
Het is noodzakelijk om te beslissen of u wilt stoppen met het geven van borstvoeding of om het gebruik van het geneesmiddel te stoppen / op te schorten, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor het kind en therapie voor de moeder.
Vruchtbaarheid. Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van lokaal oftalmisch gebruik van tobramycine op de menselijke vruchtbaarheid te beoordelen.
In klinisch onderzoek waren conjunctivale injectie en ongemak in de ogen, die bij ongeveer 1,4 en 1,2% van de patiënten optraden, een van de vaakst voorkomende bijwerkingen.
Informatie over bijwerkingen werd verkregen tijdens klinische onderzoeken en postregistratie-ervaring met het gebruik van het geneesmiddel en geclassificeerd volgens de volgende gradatie van frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (van ≥1 / 100 tot ®, oogdruppels kunnen leiden tot overmatige groei van niet-reagerende micro-organismen, inclusief schimmels.In geval van superinfectie, is het noodzakelijk om de juiste therapie voor te schrijven.
Bij het behandelen van een ooginfectie wordt het dragen van contactlenzen niet aanbevolen.
Tobrex ®, oogdruppels, bevat benzalkoniumchloride, dat de ogen kan irriteren en de kleur van zachte contactlenzen kan veranderen.
Contact met het geneesmiddel Tobrex ® met zachte contactlenzen moet worden vermeden. Patiënten die contactlenzen gebruiken, moeten op de hoogte worden gebracht voordat ze het medicijn gebruiken om de lenzen te verwijderen en niet eerder dan 15 minuten na indruppeling van het medicijn terug te plaatsen.
Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen. Tijdelijke vervaging van het gezichtsvermogen of andere visuele beperkingen na gebruik van het geneesmiddel kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Als wazig zien optreedt na indruppeling van het medicijn, moet de patiënt, alvorens voertuigen of aandrijfmechanismen te besturen, wachten op herstel van de visuele helderheid.
Oogdruppels, 0,3%. Op 5 ml in een druppelaar "Droptainer ™" van LDPE. 1 fl. geplaatst in een kartonnen doos.
"SA Alcon-Couvrer n. "/" S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, België / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, België.
Naam en adres van de rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Zwitserland / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Zwitserland.
Voor meer informatie over het geneesmiddel, evenals voor het verzenden van claims en informatie over bijwerkingen, kunt u contact opnemen met het volgende adres in Rusland: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskou, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3.
Tel: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmactieve ingrediënt: 1 ml tobramycine 3 mg
Hulpstoffen: benzalkoniumchloride, boorzuur, watervrij natriumsulfaat, natriumchloride, tyloxapol, zwavelzuur en / of natriumhydroxide, gezuiverd water.
Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen: heldere oplossing van kleurloos tot lichtgeel of bruin.
Middelen die worden gebruikt in de oogheelkunde. Antimicrobiële middelen. Antibiotica. ATX-code S01A A12.
Tobramycine is een snelwerkend bacteriedodend antibioticum van de aminoglycosidegroep. De hoofdactiviteit is gericht op bacteriële cellen, het remmen van het complex van polypeptiden en synthese in de ribosomen.
Tobramycineresistentie komt voor door verschillende mechanismen, waaronder (1) veranderingen in de ribosomale subeenheden in een bacteriële cel; (2) verstoring van het transport van tobramycine naar de cel, en (3) inactivering van tobramycine door de adenylyuchiuchih, fosforylyuchiuchih en acetylumulyuchih enzymen. Genetische informatie over de productie van inactiverende enzymen kan worden gedragen in de chromosomen of plasmiden van bacteriën. Kruisresistentie tegen andere aminoglycosiden kan optreden.
De volgende grenswaarden en het in vitro werkingsspectrum zijn gebaseerd op systemisch gebruik. Deze waarden kunnen ongeschikt zijn wanneer het medicijn topisch op de ogen wordt aangebracht, omdat bij topicale toepassing hoge concentraties worden bereikt en lokale fysische / chemische omstandigheden de activiteit van het geneesmiddel op de plaats van toediening kunnen beïnvloeden. Volgens het Europees Comité voor de Bepaling van de Antibioticagevoeligheid (EUCAST) zijn de volgende grenswaarden voor tobramycine vastgesteld:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,
Niet-specifieke S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
De onderstaande informatie geeft bij benadering aan of micro-organismen gevoelig zijn voor Toramycin als onderdeel van Tobrex ®. De instructies bevatten alleen die soorten bacteriën die gewoonlijk externe infecties van het oog veroorzaken, zoals conjunctivitis.
De prevalentie van verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor de respectieve typen micro-organismen, dus is het wenselijk om lokale informatie te hebben over de resistentie van micro-organismen, vooral bij de behandeling van ernstige infecties. Indien nodig, dient u advies van een specialist in te winnen als de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de activiteit van tobramycine, althans tegen sommige soorten infecties, twijfelachtig is.
* Weerstand is meer dan 50%.
Preklinische veiligheidsgegevens
Gegevens over systemische toxiciteit zijn goed bestudeerd. Systemische blootstelling aan tobramycine met een toxische dosis die veel hoger is dan de dosis wanneer deze topicaal op het oog wordt aangebracht, kan in verband worden gebracht met nefrotoxiciteit en ototoxiciteit.
Een in vitro en in vivo onderzoek naar tobramycine werd niet gedetecteerd.
Tobramycine dringt door de placenta de foetale bloedbaan en het vruchtwater binnen. Dierstudies met systemisch gebruik van grote doses tobramycine tijdens zwangere organismen tijdens de organogenese onthulden renale toxiciteit en ototoxiciteit van de foetus. Andere studies bij ratten en konijnen met tobramycine in doses hoger dan 100 mg / kg / dag voor parenterale toediening (> 400 maal de maximale klinische dosis) brachten geen gevallen van verminderde vruchtbaarheid of nadelige effecten op de foetus aan het licht.
Er zijn geen studies uitgevoerd om de carcinogene effecten van tobramycine te evalueren.
Systemische blootstelling aan tobramycine na actueel oftalmologisch gebruik van Tobrex ® oogdruppels is laag. Plasma tobramycine niveaus waren niet kwantificeerbaar in 9 van de 12 patiënten die vier keer per dag gedurende twee opeenvolgende dagen een oogheelkundige suspensie gebruikten die 0,3% tobramycine en 0,1% dexamethason per oog bevatte. Het hoogste specifieke niveau was 0,25 μg / ml, wat 8 keer lager is dan de concentratie van 2 μg / ml, die, zoals we weten, onder het risico van nefrotoxiciteit ligt.
Tobramycine wordt snel en uitgebreid in de urine uitgescheiden door glomerulaire filtratie, meestal onveranderd. De halfwaardetijd van plasma is ongeveer 2:00 met een klaring van 0,04 l / uur / kg en een distributievolume van 0,26 l / kg. Plasma-eiwitbinding aan tobramycine is niet significant, minder dan 10%. De orale biologische beschikbaarheid van tobramycine is laag (
Behandeling van externe infecties van het oog en de omliggende weefsels veroorzaakt door pathogene micro-organismen die gevoelig zijn voor tobramycine.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/