Gedurende het jaar werd een studie uitgevoerd op twee apparaten: bevacizumab (Avastin van de firma Genentech) en ranibizumab (Lucentis van dezelfde fabrikant). Deze gerandomiseerde studie toonde aan dat beide geneesmiddelen even goed in staat zijn het gezichtsvermogen te verhogen bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
Wetenschappers hebben ontdekt dat bevacizumab niet slechter is dan andere geneesmiddelen in deze groep om de symptomen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te behandelen. Een arts van het Lyon City Hospital Laurent Kodikyan presenteerde de resultaten van deze studie op een congres van de Association of Testers in Ophthalmology. Zijn wetenschappelijke werk was gericht op het vergelijken van medicijnen die de groei van nieuw gevormde bloedvaten voorkomen.
Deze studie heette GEFAL, het werd uitgevoerd in achtendertig openbare en privéklinieken in Frankrijk van 2009 tot 2011. De gemiddelde leeftijd van de proefdeelnemers was 80 jaar. Alle onderzochte waren willekeurig verdeeld in twee equivalente groepen, die werden behandeld met verschillende geneesmiddelen uit de groep van vasculaire endotheliale groeifactor-remmers. In totaal waren er 191 patiënten in de eerste groep. Ze kregen intravitreaal 1,25 mg bevacizumab toegediend. De tweede groep bestond uit 183 patiënten die 0,5 mg ranibizumab in het glasvocht injecteerden. Gedurende drie maanden kregen alle patiënten een oplaaddosis medicijnen (één injectie in 30 dagen). In de toekomst werden gedurende negen maanden alleen injecties gemaakt als dat nodig was. De GEFAL-studie onderzocht het effect van deze twee geneesmiddelen op de mate van verbetering van de gezichtsscherpte van patiënten in de komende tien maanden.
Als resultaat van het werk werd gevonden dat Avastin enigszins beter was dan Lucentis verhoogde gezichtsscherpte (+1,89 letters). Tegelijkertijd verbeterden beide geneesmiddelen het gezichtsvermogen binnen het betrouwbaarheidsinterval van 95% (-1,16 letters tot + 4,93 letters).
Wetenschappers hebben dus vastgesteld dat een verschil van 1-2 letters geen significante rol speelt. Om echt een verbetering van de gezichtsscherpte te laten zien, moet u een verschil van minstens vijf letters krijgen. Secundaire resultaten in de onderzochte groepen brachten geen statistisch significante afwijkingen in de resultaten van de behandeling aan het licht. Gedurende het jaar veranderde de dikte van de macula gelijk in de eerste en tweede groep (-97,8 μm-109,9 μm). Ook werden geen significante verschillen gevonden in de incidentie van bijwerkingen (gastro-intestinale abnormaliteiten, mortaliteit, infecties, etc.). Tegelijkertijd verduidelijkt Dr. Kodikyan dat de studie zelf niet bedoeld was om de bijzonderheden van bijwerkingen te bestuderen.
Tot besluit van zijn rapport, richtte de wetenschapper zich nogmaals op het feit dat volledigheidshalve verdere studie van deze geneesmiddelen, inclusief de bijwerkingen van geneesmiddelen, nodig zou zijn. Dit is erg belangrijk, omdat ranibizumab al een kwaliteitscertificaat in de VS heeft gekregen, dat wil zeggen, het kan in de klinische praktijk worden gebruikt bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, terwijl bevacizumab alleen is gecertificeerd, dat wil zeggen dat het alleen in speciale gevallen kan worden gebruikt (niet volgens instructies).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisIn de oftalmologie van vandaag zijn er vier grote problemen: maculaire dystrofie, glaucoom, diabetische retinopathie en staar. Al deze ziekten kunnen tot blindheid leiden. Kunnen artsen dit voorkomen? Op World View Day wordt deze vraag van "Doctor Peter" beantwoord door de hoofd-oogarts van St. Petersburg, professor Yury Astakhov.
Maculadystrofie: er is een remedie, maar er is geen
- Yury Sergeevich, het grootste ongeluk voor patiënten en oogartsen is maculaire dystrofie. Wanneer, eindelijk, in Rusland en, natuurlijk, in St. Petersburg, het mogelijk zal zijn om het te behandelen zoals het zou moeten, met moderne medicijnen.
- Maculadystrofie - leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, waarbij bloedvaten onder het netvlies ontkiemen en de zogenaamde gele vlek vernietigen, waardoor ons oog kleine voorwerpen onderscheidt. Deze vernietiging leidt uiteindelijk tot totale blindheid. 15 mensen per 1000 inwoners lijden aan maculaire degeneratie. Aan de ene kant is het een ziekte van ouderen, aan de andere kant kunnen de manifestaties ervan ook optreden bij jonge mensen: het vaatmembraan (nieuw gevormde bloedvaten) met trombose van de centrale retinale ader, diabetische retinopathie of diabetisch macula-oedeem, met een hoge mate van bijziendheid.
Therapie wordt voorgeschreven afhankelijk van de vorm van leeftijdsgebonden maculaire dystrofie: "droog" wordt behandeld met verschillende combinaties van vitaminen en micro-elementen en "nat" met behulp van laserbestraling, wat niet altijd toestaat dat een goed centraal zicht behouden blijft. De meest effectieve manier om de nieuw gevormde bloedvaten te bestrijden, is het toedienen van medicijnen aan het oog die hun groei remmen - de zogenaamde vasculaire endotheliale groeifactorremmers. Het enige geregistreerde medicijn tot nu toe is Lucentis, dat erg duur is.
- Het is bekend dat relatief lang gebruikt in de oncologie en relatief goedkope medicijn "Avastin" - een analoog van dure "Lucentis" die de aanpak van blindheid kan stoppen. Waarom artsen niet dezelfde "Avastin" kunnen voorschrijven bij de behandeling van maculaire degeneratie?
- Het bedrijf dat Lucentis ontwikkelde, nam zijn eigen medicijn Avastin als basis, waardoor het zijn molecuul reduceerde en een doseringsvorm maakte voor gebruik als een injectie in het oog. De kosten van één ampul zijn van 40 tot 45 duizend roebel, en dit medicijn moet gedurende lange tijd worden gebruikt - voor meerdere jaren, en soms voor het leven.
Het verschil in de kosten van Avastin en Lucentis is groot, in verschillende landen - 20-40 keer. Maar de artsen kunnen geen geld sparen door Avastin te gebruiken in plaats van Lucentis, omdat er geen officiële indicaties zijn voor het gebruik ervan bij de behandeling van oogziekten. En de straf voor overtreding is zeer ernstig - tot strafrechtelijke vervolging.
Natuurlijk is het bedrijf dat het speciale medicijn voor gebruik in de oogheelkunde heeft gemaakt niet geïnteresseerd in vervanging door een goedkopere tegenhanger en zal het geen aanvullende metingen uitvoeren in de gebruiksinstructies van Avastin. Hoewel de effectiviteit ervan in de buurt komt van die van Lucentis.
- Waarom het onmogelijk is om dergelijke normen te ontwikkelen voor het verlenen van medische zorg voor leeftijdsgebonden maculaire dystrofie, waarbij artsen Avastin kunnen gebruiken voor oogbehandeling.
- Het ministerie van Volksgezondheid kan officieel niet toestaan dat het medicijn volgens de instructies van de fabrikant wordt gebruikt - het is niet bij wet voorzien. Het gebruik van off-label, dat wil zeggen niet volgens instructies, is echter mogelijk (artsen gebruiken dit niet alleen voor de behandeling van oogziekten) in alle andere landen. Maar daar wordt de arts goed beschermd door de zogenaamde geïnformeerde toestemming, die door de patiënt wordt ondertekend, ook tijdens gerechtelijke procedures. Helaas hebben we niet zo'n bescherming.
Daarom kunnen we Avastin niet gebruiken om onze patiënten officieel te behandelen. Een quotum voor de behandeling van "Lucentis" in het volgende jaar wordt niet verwacht (met uitzondering van één categorie patiënten - die aan diabetes lijdt).
Het is mogelijk om te hopen op een verandering in de situatie wanneer concurrerende soortgelijke middelen verschijnen, die al in Rusland zijn geregistreerd door westerse bedrijven, en ook dat binnenlandse fabrikanten de productie van dergelijke geneesmiddelen onder de knie zullen krijgen. In een concurrerende omgeving zullen de kosten van geneesmiddelen lager zijn.
Glaucoma: wat verloren is gegaan, je zult niet terugkeren
- Glaucoom is ook een direct pad naar blindheid, als het niet op tijd wordt gedetecteerd en correct wordt behandeld. Maar alleen de tijdige detectie ervan is een probleem. Waarom?
- Ten eerste praten de media weinig over deze ziekte. Mensen moeten weten dat ze vanaf hun veertigste regelmatig door een oogarts moeten worden onderzocht. En als het gezin bloedverwanten heeft die lijden aan of lijden aan glaucoom, moet vanaf de leeftijd van 35 jaar worden onderzocht - het risico om de ziekte te ontwikkelen is tien keer groter dan bij mensen zonder verwanten met glaucoom. Het is noodzakelijk om mensen te informeren dat er een hoog risico op de ziekte is bij patiënten met migraine, slaapapneu, diabetes en andere endocriene pathologieën. Tot de risicogroep behoren ook diegenen die lijden aan bijziendheid boven 4 dioptrieën, mensen met lage bloeddruk. Ze moeten regelmatig worden onderzocht, maar dat doen ze niet. Als gevolg hiervan wordt in de beginfase glaucoom slechts in 40% van de gevallen gedetecteerd, 60% ervan wordt gedetecteerd wanneer het verlies van het gezichtsvermogen al is uitgesproken. En dat is verloren, je zult niet terugkeren.
Ten tweede werkt een goed idee - screening op glaucoom - niet als onderdeel van het klinische onderzoek. Omdat dit complexe onderzoek alleen de meting van de intraoculaire druk omvat - een volledig ondoeltreffende methode voor het detecteren van glaucoom, zowel wat betreft het identificeren van de ziekte als qua kosten. Omdat bij glaucoom de oogdruk normaal kan zijn. Niet zonder reden betalen Amerikaanse verzekeringsmaatschappijen alleen voor screening op glaucoom als het wordt uitgevoerd voor risicopatiënten, en alleen als ze de intraoculaire druk hebben gemeten en de oogzenuwkop (fundus) hebben onderzocht met een brede pupil.
- Kunnen we het verlies van het gezichtsvermogen bij glaucoom stoppen?
- Om een glaucoombehandeling effectief te laten zijn, is het noodzakelijk dat het geneesmiddel effectief is. Het moet goed worden verdragen en de patiënt moet zich houden aan de aanbevolen modus van het gebruik. En het belangrijkste is dat de medicijnen betaalbaar moeten zijn, omdat de meerderheid van onze patiënten ze niet gratis ontvangt, maar alleen koopt. Gebruik oogdruppels die ze levenslang nodig hebben.
92% van de medicijnen in Rusland is generiek. Ze moeten binnenlands, kwalitatief onderzocht, effectief en goedkoop zijn. Het is erg belangrijk dat hun productie in Rusland wordt aangepast.
En nu kan de dokter er niet zeker van zijn dat zijn patiënt wordt behandeld en het correct doet. Hij is verplicht om een recept te schrijven met een geneesmiddel volgens de internationale niet-merknaam (INN). Als gevolg hiervan wordt de keuze van een medicijn voor de behandeling van een patiënt geholpen door een persoon die verkoopt - een apotheker of een apotheker! Soms geven ze een bejaarde alle glaucoommedicijnen - kies wat je wilt. En patiënten zijn vaak op zoek naar de goedkoopste, maar lang niet altijd effectieve medicatie. Bovendien zijn er patiënten die niet weten hoe ze medicijnen op de juiste manier in het oog kunnen gieten, en artsen moeten dit onthouden - om les te geven.
In St. Petersburg zijn er alle mogelijkheden voor de vroege detectie van glaucoom - 14 glaucoomcentra zijn open, uitgerust met de modernste apparatuur voor diagnose en poliklinische behandeling. Er intramurale gespecialiseerde dienst van de stad ziekenhuis №2, in andere klinieken ook gebruikt laser en chirurgische behandeling wanneer het geneesmiddel niet meer voldoende is (SZGMU hen. Mechnikov, PSPbGMU hen. Pavlov IRTC het oog microchirurgie. Fedorova, Naval Academy. Kirov). Maar elke behandeling is alleen een gelegenheid om het progressieve verlies van het gezichtsvermogen te stoppen. Daarom is het erg belangrijk om het te starten wanneer verliezen klein zijn, dat wil zeggen, zo vroeg mogelijk. Voor deze ziekte, de regel van 50: 50: 50% van de patiënten met glaucoom weet niet dat ze ziek zijn. Van degenen die weten over hun diagnose, voldoet 50% niet aan het onderzoeks- en behandelingsregime. 50% heeft een risico op blindheid gedurende 15 jaar.
Tegenwoordig worden 80 duizend Petersburgers gediagnosticeerd met glaucoom.
Diabetische retinopathie: voorkom complicaties van diabetes
- Bij diabetes is de regel van 50:50 ook geldig - van de helft van diegenen die aan diabetes lijden, zijn ze zich niet bewust van hun ziekte.
- Daarom is regelmatige screening en monitoring van diabetes erg belangrijk. Diabetische retinopathie is een laesie van de retinale vaten, een ernstige complicatie van deze ziekte. In St. Petersburg wordt in elk district een diabetische dienst georganiseerd. Nu zijn er drie (de vierde is opening - bij het metrostation Black River) gespecialiseerde centra, plus een regionaal centrum in de CDC op Siqueiros. De stad heeft deze instellingen voorzien van alle benodigde apparatuur voor retinale angiografie en echografie van het oog. Patiënten met diabetes mellitus en de complicatie ervan, retinopathie, hebben laserbehandeling beschikbaar, dure medische therapie en vitreoretinale chirurgie op het glaslichaam en het netvlies. Van patiënten is slechts één ding vereist - dat ze regelmatig worden onderzocht en onmiddellijk met de behandeling beginnen. Anders eindigt diabetische retinopathie in totale blindheid.
Cataract: terugkijkend zicht
- In vergelijking met glaucoom lijkt maculaire dystrofie, diabetische retinopathie, cataract - vertroebeling van de lens - niet langer een formidabele ziekte. Moderne behandeltechnieken besparen op blindheid. Maar kan iedereen ze gebruiken? In St. Petersburg - enorme wachttijden voor behandeling.
- Ja, cataractbehandeling komt terug, terwijl de behandeling van de drie andere ziekten de achteruitgang ervan alleen kan stoppen en de blindheid vertragen. Hoewel meer recent, leidde cataract ook tot invaliditeit - blindheid. Het was mogelijk om het alleen te gebruiken wanneer het "volwassen" was, dat wil zeggen, de lens was volledig bewolkt en de persoon kon niets zien met een bril of zonder. Nu, op kosten van de staat, is het mogelijk om de kristallijne lens te vervangen door bijna elke gezichtsscherpte, zelfs als deze bij de mens 100% is. En dit is ook verkeerd. Vanaf hier hebben we enorme wachtrijen voor operaties. Dit is echter niet de enige reden voor de grote wachtrijen. Om ermee om te gaan, moeten ze worden gereguleerd. Hiertoe willen we in Sint-Petersburg één register creëren voor alle klinieken waarin we de wachtrij voor een operatie in overeenstemming met de oogtoestand en de gezichtsscherpte van de patiënt zullen structureren. Daarnaast is het belangrijk om rekening te houden met de levensomstandigheden van de patiënt, de mogelijkheid om hulp te krijgen van geliefden.
En natuurlijk is het noodzakelijk om het aantal medische zorg voor cataract te verhogen. In Rusland worden ongeveer 450.000 operaties uitgevoerd om de lens te vervangen, in de Verenigde Staten - meer dan 3 miljoen.Als we tenminste het aantal operaties zouden kunnen verdubbelen, zou de wachtrij aanzienlijk zijn afgenomen. In St. Petersburg zijn hier alle mogelijkheden voor. Diagnostiek van cataract wordt uitgevoerd in alle poliklinieken van de stad - we hebben oogheelkundige kamers uitgerust met de beste apparatuur erin, die soms niet beschikbaar is in privéklinieken. Operaties worden uitgevoerd door hoog opgeleide chirurgen in federale en stadsklinieken, waarvan de capaciteit ervoor zorgt dat het aantal operaties met voldoende financiering kan worden verdubbeld.
Lees meer over hoe cataract in de nabije toekomst in St. Petersburg wordt georganiseerd.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/In dit geval is het belang van de Zwitserse bedrijven in «priderzhivanii» Avastin verluidt bestond om de verkoop te verbeteren is veel duurder oogheelkundige middel van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie van het netvlies (AMD) - Lucentis. Roche heeft commerciële rechten op Lucentis in de Verenigde Staten, waar de omzet in 2013 $ 1,9 miljard bedroeg. Novartis is verantwoordelijk voor de distributie van het geneesmiddel buiten de Verenigde Staten. In 2013 bracht dit medicijn het bedrijf $ 2,38 miljard op - het is de derde in omzet in de Novartis-portefeuille. In Frankrijk heeft Lucentis bijvoorbeeld de status van een absolute kaskraker met een omzet van ongeveer 390 miljoen euro per jaar.
De beweringen van de Italiaanse markttoezichthouders kunnen in principe worden begrepen - het verschil in de prijs van geneesmiddelen is enorm: de dosis Avastin kost ongeveer 80 euro, en Lucentis - meer dan 900 euro. Zoals de anti-monopolisten zelf overwogen, verloor het Ministerie van Volksgezondheid van Italië in 2012 45 miljoen euro aan dit verschil, en in de toekomst zal het te veel betalen voor de behandeling van AMD tot 600 miljoen per jaar. En als Lucentis kon worden vervangen door Avastin, zou de staat veel kunnen besparen. Tegenwoordig kan Avastin echter niet officieel worden voorgeschreven aan patiënten met AMD en, in het algemeen, voor de behandeling van oogproblemen, omdat het alleen als een behandeling wordt geregistreerd. Het medicijn was geregistreerd in de VS en Japan voor de behandeling van hersenkanker (en in de VS alleen voor patiënten die waren verbeterd na de vorige behandeling), wereldwijd goedgekeurd als een medicijn voor colorectale kanker, longkanker en nierkanker. Bovendien heeft Avastin EU-goedkeuring voor de behandeling van eierstokkanker. In de afgelopen zeven tot acht jaar hebben oogartsen dit medicijn echter vaak aanbevolen om leeftijdsgebonden verlies van het gezichtsvermogen te bestrijden.
In feite beschuldigen de Italiaanse autoriteiten Novartis en Roche ervan de verspreiding van Avastin als een oogmedicijn te voorkomen. Maar deze kosten ziet er niet zo duidelijk: de farmaceutische bedrijven zijn niet toegestaan om drugs voor doeleinden die niet door de regelgevende instanties worden goedgekeurd te bevorderen, maar de artsen zijn niet verboden om een eigen mening te hebben en om de drug, die lijkt om ze effectiever en veiliger te wijzen. Gewapend met de mening van artsen van privéklinieken, evenals de Italiaanse Oogheelkundige Vereniging, begonnen de Italiaanse autoriteiten een onderzoek.
Volgens de getuigenis van artsen zouden vertegenwoordigers van Novartis en Roche naar verluidt de informatie verspreiden dat Avastin gevaarlijker is dan Lucentis, hoewel het op een vergelijkbare manier werkt. Als argument noemden zij een studie in 2011, evenals een aantal gevallen waarin het onjuiste gebruik van Avastin tot ongewenste bijwerkingen leidde. De antimonopolisten hebben correspondentie tussen de vertegenwoordigers van Novartis en Roche, waarin zij bespreken welke stappen moeten worden genomen om artsen aan te moedigen om duurdere Lucentis voor te schrijven, en niet Avastin.
Beide Zwitserse bedrijven erkennen de kartelovereenkomst niet en gaan in beroep. "De aanklacht is ongegrond", zegt Roche-spreker Claudia Schmitt. "We zullen in beroep gaan tegen dit vonnis." Novartis, op zijn beurt, een verklaring dat de beslissing van de Italiaanse autoriteiten «OTKRYTO bevordert en stimuleert het gebruik van niet-gelicentieerde Avastin in oogheelkunde in strijd met de eisen van de EU-wetgeving en Italii» en «podryvaet Europese markt regulerend systeem, ontworpen om te beschermen patentov». Desondanks heeft het Italiaanse parket op woensdag 5 maart een rechtszaak aangespannen tegen beide bedrijven over pogingen om de markt te manipuleren en fraude met verzwarende omstandigheden. Er zijn nog geen specifieke aanklachten tegen iemand ingediend.
Longtime partners, Novartis en Roche, geconvergeerde zodat in het midden van augustus 2013 waren er besprekingen over een mogelijke fusie van de twee bedrijven (Novartis is al eigenaar van ongeveer een derde van de aandelen van de Zwitserse farmaceutische fabrikanten). De fusie zou mogelijk een gevolg kunnen zijn van de herstructurering van Novartis: de richting waarin het bedrijf samenwerkt met Roche is een van zijn strategische richtingen. De reden voor de geruchten was de terugkeer vorig jaar naar Novartis als voorzitter van de raad van bestuur Jorg Reinhard. Maar in maart van dit jaar zei Reinhard in een interview met Reuters dat Novartis nauw zal samenwerken met Roche, maar er is geen sprake van een fusie, ondanks het feit dat ze veel gemeen hebben. Eerder, in oktober 2013, ontkende Roche CEO Severin Schwan ook geruchten over een mogelijke fusie. Tegelijkertijd benadrukte Reinhard in een verklaring van maart dat Novartis zijn belang in Roche niet zal verkopen, zoals sommige aandeelhouders hebben benadrukt.
AVASTINE EN LUCENTIS
Avastin (INN: bevacizumab) bevat antilichamen die VE GF blokkeren (vasculaire endotheliale groeifactor). VE GF is de belangrijkste factor die angiogenese in een tumor veroorzaakt - het proces van vorming en onderhoud van de bloedvaten dat nodig is voor de groei en verspreiding van een tumor naar andere delen van het lichaam. Ontwikkeld door Genentech in 1997. In zijn huidige hoedanigheid is het medicijn een van de blockbusters van Roche, wat het bedrijf in 2012 $ 5.7 miljard bracht en in de 2013e $ 7.2 miljard. De verkoop begon opnieuw te groeien (met ongeveer 11% per jaar) na een daling van de vraag, na de annulering van de vergunning voor het gebruik als een medicijn voor borstkanker.
Lucentis (INN: ranibizunab) is een zeer gespecialiseerd medicijn voor visusstoornissen, voornamelijk geassocieerd met de leeftijd, met name voor leeftijdsgebonden maculaire retinale degeneratie (AMD). Ontwikkeld door Genentech in 2000. De FDA heeft goedgekeurd Lucentis pas in 2010, tegen die tijd al officieus Avastin is stevig gevestigd op de markt betekent van AMD, ondanks het ontbreken van goedkeuring als een oogheelkundig geneesmiddel zelfs van de eventuele toezichthouder.
Lucentis en Avastin zijn fundamenteel verschillende moleculen, maar beide komen uit hetzelfde antilichaam en werken op een vergelijkbare manier.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/"We gaan niet zeggen dat bevacizumab beter is - het is net zo goed", begon de studieleider zijn toespraak. Dr. Laurent Kodiikyan, arts van het stadhuis van Lyon, presenteerde de resultaten van zijn onderzoek in een overvolle ruimte op het jaarlijkse congres van de Vereniging van Onderzoekers in Visie en Oogheelkunde.
Wetenschappelijk onderzoek naar de vergelijking van geneesmiddelen, genaamd GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), werd uitgevoerd in 38 openbare en privéklinieken in Frankrijk en duurde meer dan twee jaar (2009 - 2011).
Willekeurig geselecteerde deelnemers (hun gemiddelde leeftijd was 80 jaar) werden verdeeld in twee groepen, die elk een behandeling met hun eigen vasculaire remmer van de endotheliale groeifactor ontvingen. In totaal ontvingen 191 patiënten intravitreale (intravitreale) injecties van 1,25 mg bevacizumab en 183 patiënten van 0,5 mg ranibizumab. Gedurende drie maanden, in elke groep, werden de beladingsdoses uitgevoerd, die om de 30 dagen één injectie omvatten, waarna gedurende 9 maanden de behandeling strikt noodzakelijk was. Het belangrijkste resultaat van GEFAL was om na te gaan welk effect deze geneesmiddelen hebben op het verbeteren van de gezichtsscherpte met de beste correctie vergeleken met het initiële niveau en verder in de komende 10 maanden.
Dr. Kodiikyan rapporteerde dat de verandering in gezichtsscherpte gemiddeld +1,89 letters is ten gunste van Avastin, hoewel de verbeteringen in beide geneesmiddelen binnen het bereik van 95% betrouwbaarheidsinterval lagen, variërend van -1,16 tot +4,93 letters.
"Het verschil in een of twee letters heeft geen klinische betekenis. Het bewijs van een betere gezichtsscherpte vereist een vooraf vastgesteld verschil van minstens 5 letters, "vertelde hij over de resultaten van het werk aan Medscape Medical News. Latere en secundaire resultaten tussen groepen onthulden geen statistisch significante verschillen in de resultaten van de behandeling. De veranderingen in macula-dikte gedurende het jaar bleken gelijk te zijn in de groep die Avastin ontving en in de groep die Lucentis ontving (-97,8 μm tot -109,9 μm).
Er werden ook geen significante verschillen in de manifestatie van bijwerkingen van geneesmiddelen vastgesteld, waaronder mortaliteit, gastro-intestinale complicaties en ernstige infecties. "Het is echter vermeldenswaard dat de studie niet was gericht op een grondige studie van bijwerkingen, maar we vonden nog steeds geen verschil," zei Dr Kodykyan.
Tegelijkertijd voegde de expert eraan toe dat er nieuwe onderzoeken nodig zouden zijn, waarbij elk neveneffect van beide geneesmiddelen werd geëvalueerd. En dit is echt nodig, omdat in de VS ranibizumab al is goedgekeurd voor gebruik door de Food and Drug Administration als een medicijn voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, en bevacizumab alleen wordt gebruikt als een off-label (d.w.z. buiten de instructies).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.htmlIn overeenstemming met de resultaten van een eenjarige gerandomiseerde test, verhogen bevacizumab (Avastin van Genentech) en ranibizumab (Lucentis van Genentech) eveneens de gezichtsscherpte bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).
"We beweren niet dat bevacizumab beter is - het is net zo goed", zei Dr. Laurent Kodjikian van het Lyon City Hospital (Frankrijk). Hij presenteerde de langverwachte resultaten van zijn onderzoek aan een drukke hal tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Associatie van Onderzoekers in Vision en Ophthalmology 2013.
Het belangrijkste resultaat van een prospectieve, dubbelblinde, multicenter studie, bekend als GEFAL (Groupe d'Evaluatie Franzais Avastin versus Lucentis = Franse Avastin Expertisegroep in vergelijking met Lucentis), was om het effect van deze geneesmiddelen op de toename van de maximale gezichtsscherpte met de beste correctie te bepalen in vergelijking met baseline en in de komende 10 maanden.
Volgens Dr. Kodiikyan was de gemiddelde verandering in gezichtsscherpte +1,89 letters in het voordeel van bevacizumab, hoewel de verbeteringen voor beide geneesmiddelen binnen het bereik van 95% betrouwbaarheidsinterval lagen (van -1,16 tot +4,93).
"Het verschil van één of twee letters heeft geen klinische betekenis. Om de beste gezichtsscherpte te bewijzen, is een vooraf vastgesteld verschil van minstens 5 letters nodig, "vertelde hij aan Medscape Medical News.
De GEFAL-studie werd uitgevoerd in 38 openbare en privéklinieken in Frankrijk van juni 2009 tot november 2011.
De onderzoekers verdeelden de gerandomiseerde deelnemers (gemiddelde leeftijd 80 jaar) in twee groepen behandeld met een van de twee vasculaire remmers van de endotheelgroeifactor.
In totaal ontvingen 191 patiënten intravitreale injecties van 1,25 mg bevacizumab en kregen 183 patiënten 0,5 mg ranibizumab.
Na een toediening gedurende drie maanden van een oplaaddosis met een frequentie van eenmaal per maand, werd de behandeling voortgezet door injectie indien nodig gedurende de volgende 9 maanden.
Table. GEFAL jaarstudieresultaten
Er waren geen statistisch significante verschillen in de secundaire resultaten tussen de groepen die bevacizumab en ranibizumab kregen, inclusief het ontbreken van intra- en subretinaal vocht op optische coherente tomografie (50,5% versus 58,2%; P = 0,1354), de zichtbare aanwezigheid van kleurstoflekkage op het angiogram (49,4% versus 41,3%; P = 0,1367) en het verschil in de ontwikkeling van subfoveale choroïdale neovascularisatie uit de begintoestand (-0,27 / -0,27).
Bovendien bleken veranderingen in de dikte van de centrale maculaire zone gedurende 12 maanden vergelijkbaar, zowel in de groep die bevacizumab kreeg als in de groep waaraan ranibizumab werd toegediend (-97,8 vergeleken met -109,9 μm).
Er waren ook geen significante verschillen in de manifestatie van bijwerkingen, waaronder mortaliteit, ernstige infectie en gastro-intestinale complicaties. "Hoewel het vermeldenswaard is dat GEFAL niet gericht was op een grondige studie van de bijwerkingen... vonden we geen enkel verschil," zei Dr. Kodykyan.
Naast de GEFAL-studie voerden Dr. Kodiikyan en zijn collega's een meta-analyse uit die de resultaten van de studie "Vergelijking van aan leeftijd gerelateerde behandeling met maculaire degeneratiebehandeling" (CATT) combineerde - "Vergelijking van behandelmethoden voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie" (Ophthalmology. 2012; 119) : 1388-1398) en IVAN-onderzoeken (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "We hebben dezelfde resultaten bereikt - bevacizumab is vergelijkbaar met ranibizumab wat betreft verbetering van de gezichtsscherpte in één jaar."
In tegenstelling tot de GEFAL-studie onthulde een meta-analyse dat bevacizumab gepaard ging met meer ernstige systemische bijwerkingen dan ranibizumab (de verhouding van de kansen is 1,24, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, 0,70-2,20).
"Maar men moet niet haasten om conclusies te trekken," zei Dr. Kodykyan. "Toen we bepaalde specifieke gevallen bestudeerden, vonden we geen statistisch significant verschil." Hij voegde eraan toe dat er nieuwe onderzoeken nodig zijn om elk bijeffect van elk medicijn te evalueren.
In de VS is ranibizumab goedgekeurd voor gebruik door de Food and Drug Administration voor de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en de behandeling met bevacizumab wordt off-label toegepast (d.w.z. buiten de instructies, indien aangegeven).
Materiaal voorbereid: Theochem
"We gaan niet zeggen dat bevacizumab beter is - het is net zo goed", begon de studieleider zijn toespraak. Dr. Laurent Kodiikyan, arts van het stadhuis van Lyon, presenteerde de resultaten van zijn onderzoek in een overvolle ruimte op het jaarlijkse congres van de Vereniging van Onderzoekers in Visie en Oogheelkunde.
Wetenschappelijk onderzoek naar de vergelijking van geneesmiddelen, genaamd GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), werd uitgevoerd in 38 openbare en privéklinieken in Frankrijk en duurde meer dan twee jaar (2009 - 2011).
Willekeurig geselecteerde deelnemers (hun gemiddelde leeftijd was 80 jaar) werden verdeeld in twee groepen, die elk een behandeling met hun eigen vasculaire remmer van de endotheliale groeifactor ontvingen. In totaal ontvingen 191 patiënten intravitreale (intravitreale) injecties van 1,25 mg bevacizumab en 183 patiënten van 0,5 mg ranibizumab.
Gedurende drie maanden, in elke groep, werden de beladingsdoses uitgevoerd, die om de 30 dagen één injectie omvatten, waarna gedurende 9 maanden de behandeling strikt noodzakelijk was.
Het belangrijkste resultaat van GEFAL was om na te gaan welk effect deze geneesmiddelen hebben op het verbeteren van de gezichtsscherpte met de beste correctie vergeleken met het initiële niveau en verder in de komende 10 maanden.
Dr. Kodiikyan rapporteerde dat de verandering in gezichtsscherpte gemiddeld +1,89 letters is ten gunste van Avastin, hoewel de verbeteringen in beide geneesmiddelen binnen het bereik van 95% betrouwbaarheidsinterval lagen, variërend van -1,16 tot +4,93 letters.
"Het verschil in een of twee letters heeft geen klinische betekenis. Het bewijs van een betere gezichtsscherpte vereist een vooraf vastgesteld verschil van minstens 5 letters, "vertelde hij over de resultaten van het werk aan Medscape Medical News.
Latere en secundaire resultaten tussen groepen onthulden geen statistisch significante verschillen in de resultaten van de behandeling.
De veranderingen in macula-dikte gedurende het jaar bleken gelijk te zijn in de groep die Avastin ontving en in de groep die Lucentis ontving (-97,8 μm tot -109,9 μm).
Er werden ook geen significante verschillen in de manifestatie van bijwerkingen van geneesmiddelen vastgesteld, waaronder mortaliteit, gastro-intestinale complicaties en ernstige infecties. "Het is echter vermeldenswaard dat de studie niet was gericht op een grondige studie van bijwerkingen, maar we vonden nog steeds geen verschil," zei Dr Kodykyan.
Tegelijkertijd voegde de expert eraan toe dat er nieuwe onderzoeken nodig zouden zijn, waarbij elk neveneffect van beide geneesmiddelen werd geëvalueerd.
En dit is echt nodig, omdat in de VS ranibizumab al is goedgekeurd voor gebruik door de Food and Drug Administration als een medicijn voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, en bevacizumab alleen wordt gebruikt als een off-label (d.w.z. buiten de instructies).
Gedurende het jaar werd een studie uitgevoerd op twee apparaten: bevacizumab (Avastin van de firma Genentech) en ranibizumab (Lucentis van dezelfde fabrikant). Deze gerandomiseerde studie toonde aan dat beide geneesmiddelen even goed in staat zijn het gezichtsvermogen te verhogen bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
Wetenschappers hebben ontdekt dat bevacizumab niet slechter is dan andere geneesmiddelen in deze groep om de symptomen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te behandelen.
Een arts van het Lyon City Hospital Laurent Kodikyan presenteerde de resultaten van deze studie op een congres van de Association of Testers in Ophthalmology.
Zijn wetenschappelijke werk was gericht op het vergelijken van medicijnen die de groei van nieuw gevormde bloedvaten voorkomen.
Deze studie heette GEFAL, het werd uitgevoerd in achtendertig openbare en privéklinieken in Frankrijk van 2009 tot 2011. De gemiddelde leeftijd van de proefdeelnemers was 80 jaar.
Alle onderzochte waren willekeurig verdeeld in twee equivalente groepen, die werden behandeld met verschillende geneesmiddelen uit de groep van vasculaire endotheliale groeifactor-remmers. In totaal waren er 191 patiënten in de eerste groep. Ze kregen intravitreaal 1,25 mg bevacizumab toegediend.
De tweede groep bestond uit 183 patiënten die 0,5 mg ranibizumab in het glasvocht injecteerden. Gedurende drie maanden kregen alle patiënten een oplaaddosis medicijnen (één injectie in 30 dagen). In de toekomst werden gedurende negen maanden alleen injecties gemaakt als dat nodig was.
De GEFAL-studie onderzocht het effect van deze twee geneesmiddelen op de mate van verbetering van de gezichtsscherpte van patiënten in de komende tien maanden.
Als resultaat van het werk werd gevonden dat Avastin enigszins beter was dan Lucentis verhoogde gezichtsscherpte (+1,89 letters). Tegelijkertijd verbeterden beide geneesmiddelen het gezichtsvermogen binnen het betrouwbaarheidsinterval van 95% (-1,16 letters tot + 4,93 letters).
Wetenschappers hebben dus vastgesteld dat een verschil van 1-2 letters geen significante rol speelt. Om echt een verbetering van de gezichtsscherpte te laten zien, moet u een verschil van minstens vijf letters krijgen. Secundaire resultaten in de onderzochte groepen brachten geen statistisch significante afwijkingen in de resultaten van de behandeling aan het licht.
Gedurende het jaar veranderde de dikte van de macula gelijk in de eerste en tweede groep (-97,8 μm-109,9 μm). Ook werden geen significante verschillen gevonden in de incidentie van bijwerkingen (gastro-intestinale abnormaliteiten, mortaliteit, infecties, etc.).
Tegelijkertijd verduidelijkt Dr. Kodikyan dat de studie zelf niet bedoeld was om de bijzonderheden van bijwerkingen te bestuderen.
Tot besluit van zijn rapport, richtte de wetenschapper zich nogmaals op het feit dat volledigheidshalve verdere studie van deze geneesmiddelen, inclusief de bijwerkingen van geneesmiddelen, nodig zou zijn.
Dit is erg belangrijk, omdat ranibizumab al een kwaliteitscertificaat in de VS heeft gekregen, dat wil zeggen, het kan in de klinische praktijk worden gebruikt bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, terwijl bevacizumab alleen is gecertificeerd, dat wil zeggen dat het alleen in speciale gevallen kan worden gebruikt (niet volgens instructies).
Gedurende het jaar werd een studie uitgevoerd op twee apparaten: bevacizumab (Avastin van de firma Genentech) en ranibizumab (Lucentis van dezelfde fabrikant). Deze gerandomiseerde studie toonde aan dat beide geneesmiddelen even goed in staat zijn het gezichtsvermogen te verhogen bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
Wetenschappers hebben ontdekt dat bevacizumab niet slechter is dan andere geneesmiddelen in deze groep om de symptomen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie te behandelen.
Een arts van het Lyon City Hospital Laurent Kodikyan presenteerde de resultaten van deze studie op een congres van de Association of Testers in Ophthalmology.
Zijn wetenschappelijke werk was gericht op het vergelijken van medicijnen die de groei van nieuw gevormde bloedvaten voorkomen.
Deze studie heette GEFAL, het werd uitgevoerd in achtendertig openbare en privéklinieken in Frankrijk van 2009 tot 2011. De gemiddelde leeftijd van de proefdeelnemers was 80 jaar.
Alle onderzochte waren willekeurig verdeeld in twee equivalente groepen, die werden behandeld met verschillende geneesmiddelen uit de groep van vasculaire endotheliale groeifactor-remmers. In totaal waren er 191 patiënten in de eerste groep. Ze kregen intravitreaal 1,25 mg bevacizumab toegediend.
De tweede groep bestond uit 183 patiënten die 0,5 mg ranibizumab in het glasvocht injecteerden. Gedurende drie maanden kregen alle patiënten een oplaaddosis medicijnen (één injectie in 30 dagen). In de toekomst werden gedurende negen maanden alleen injecties gemaakt als dat nodig was.
De GEFAL-studie onderzocht het effect van deze twee geneesmiddelen op de mate van verbetering van de gezichtsscherpte van patiënten in de komende tien maanden.
Als resultaat van het werk werd gevonden dat Avastin enigszins beter was dan Lucentis verhoogde gezichtsscherpte (+1,89 letters). Tegelijkertijd verbeterden beide geneesmiddelen het gezichtsvermogen binnen het betrouwbaarheidsinterval van 95% (-1,16 letters tot + 4,93 letters).
Wetenschappers hebben dus vastgesteld dat een verschil van 1-2 letters geen significante rol speelt. Om echt een verbetering van de gezichtsscherpte te laten zien, moet u een verschil van minstens vijf letters krijgen. Secundaire resultaten in de onderzochte groepen brachten geen statistisch significante afwijkingen in de resultaten van de behandeling aan het licht.
Gedurende het jaar veranderde de dikte van de macula gelijk in de eerste en tweede groep (-97,8 μm-109,9 μm). Ook werden geen significante verschillen gevonden in de incidentie van bijwerkingen (gastro-intestinale abnormaliteiten, mortaliteit, infecties, etc.).
Tegelijkertijd verduidelijkt Dr. Kodikyan dat de studie zelf niet bedoeld was om de bijzonderheden van bijwerkingen te bestuderen.
Tot besluit van zijn rapport, richtte de wetenschapper zich nogmaals op het feit dat volledigheidshalve verdere studie van deze geneesmiddelen, inclusief de bijwerkingen van geneesmiddelen, nodig zou zijn.
Dit is erg belangrijk, omdat ranibizumab al een kwaliteitscertificaat in de VS heeft gekregen, dat wil zeggen, het kan in de klinische praktijk worden gebruikt bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, terwijl bevacizumab alleen is gecertificeerd, dat wil zeggen dat het alleen in speciale gevallen kan worden gebruikt (niet volgens instructies).
Avastin is een monoklonaal antilichaam dat selectief de werking van de vasculaire endotheel groeifactor blokkeert. Vanwege de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, wordt dit medicijn gebruikt in de oftalmologie voor de behandeling van ziekten die worden gekenmerkt door overgroei van de choroïde (diabetische retinopathie, de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en enkele andere).
Eén injectieflacon Avastin, dat een heldere, lichtbruine of kleurloze vloeistof is, bevat 100 mg of 400 mg van het werkzame bestanddeel bevacizumab. De concentratie in de injectieflacon is 25 mg / ml.
Van de hulpstoffen worden natriumdihydrofosfaatmonohydraat, alfa, alfa-trehalose dihydraat, watervrij natriumwaterstoffosfonaat, polysorbaat en water voor injectie tot het vereiste volume geïsoleerd.
Avastin is een recombinant hyperchimerisch, dat wil zeggen zo dicht mogelijk bij humaan monoklonaal antilichaam. Bevacizumab bindt selectief aan het eiwit dat verantwoordelijk is voor de groei van vasculair endotheel (VEGF), waardoor het wordt geneutraliseerd.
De actieve substantie wordt in het systeem verkregen voor expressie met behulp van recombinant DNA-technologie. Bij intraveneuze toediening werkt bevacizumab als een antiangiogeen en veroorzaakt het een vermindering van de doorlaatbaarheid van tumorvaten en hun nieuwe groei en bijgevolg hun vermogen om te metastatiseren.
Dit effect wordt getoond op menselijke neoplasmata van verschillende locaties, in het bijzonder de dikke darm, borst, prostaat en alvleesklier.
Bovendien wordt Avastin, dankzij de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten, gebruikt in de oogheelkundige praktijk bij de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
De verdeling van bevacizumab heeft een aantal kenmerkende eigenschappen:
• lage klaring, dat wil zeggen een indicator van weefselreiniging • laag distributievolume;
• lange halfwaardetijd.
Vanwege deze kenmerken wordt Avastin om de 2-3 weken toegediend om een constante concentratie van het geneesmiddel in het lichaam te behouden.
De uitscheiding van dit medicijn is niet de traditionele manier (via de nieren of lever), maar door verwerking in alle cellen. De halfwaardetijd varieert enigszins per geslacht en is 20 en 18 dagen voor respectievelijk vrouwen en mannen. Daarom wordt, wanneer Avastin eenmaal per 2 of 3 weken wordt toegediend, de optimale actieve concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma gehandhaafd.
In de oogheelkundige praktijk wordt de benoeming van Avastin geassocieerd met de onderdrukking van de groei van nieuw gevormde bloedvaten. Ik pas het toe wanneer:
• een natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie • maculair oedeem • diabetische retinopathie
• neoplasmata in het oculaire gebied.
Voor de behandeling van oogaandoeningen wordt Avastin voorgeschreven in de vorm van intravitreale injecties, waarbij het medicijn het glasachtige lichaam binnengaat. De hoeveelheid bevacizumab in één injectie is 1,5 mg. Herhaalde toediening dient 3-4 weken na de vorige te worden uitgevoerd. Cursusduur is drie maanden.
Verder wordt de toestand van de optische functie regelmatig (maandelijks) geëvalueerd en, wanneer de gezichtsscherpte afneemt, hervatten meer dan 1 lijn (Snellen-tabel) of 5 letters (ETDRS-schaal) de introductie van Avastin.
Bij het introduceren van het medicijn in het glasachtige lichaam van het oog, is het erg belangrijk om steriele omstandigheden waar te nemen.
Van tevoren is het noodzakelijk om de handen te verwerken, gebruik alleen steriele wegwerphandschoenen en gereedschap.
Intravitreale injectie wordt 3,5 - 4 mm posterieur aan de glaslelmbus uitgevoerd. De horizontale meridiaan moet worden vermeden en de naald moet naar de centrale delen worden geleid.
De volgende injectie van het medicijn wordt uitgevoerd in de andere helft van de sclera van het oog. In één procedure kunt u een injectie alleen in één glasvocht maken.
Om het risico op ontsteking en infectie te verminderen, moeten antimicrobiële druppels worden toegediend (driemaal daags) drie dagen vóór en drie dagen na de Avastin-injectie.
Contra-indicaties voor de benoeming van Avastin zijn individuele reacties op de componenten van het geneesmiddel, evenals de geschiedenis van de ontwikkeling van allergieën met het gebruik van andere recombinante menselijke antilichamen.
Gebruik het medicijn niet voor nierfalen en hepatische pathologie, omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en effectiviteit van Avastin bij deze patiënten.
Een contra-indicatie voor de benoeming van bevacizumab is ook de leeftijd, borstvoeding en zwangerschap van een kind.
Aan de kant van het optische apparaat zijn infectieuze en inflammatoire processen in het oog en het perioculaire gebied gecontra-indiceerd.
Met een hoog risico op een beroerte moet vóór de aanstelling van Avastin alle risico's in detail worden beoordeeld en pas daarna een beslissing nemen.
Bevacizumab vereist voorzichtigheid in de volgende gevallen:
• eerdere veneuze of arteriële trombo-embolie; • de leeftijd van de patiënt is ouder dan 65 jaar; • aangeboren hemorragische diathese of verworven coagulopathie; • tegen de achtergrond van therapie met anticoagulantia in hoge doses bij de behandeling van trombo-embolie, die begon vóór de introductie van Avastin; (hartfalen, coronaire hartziekte, hypertensie); • geschiedenis van de schending van de integriteit van de wand van het maagdarmkanaal; • neutropenie; • proteïnurie;
• syndroom van reversibele posterieure leukoencefalopathie.
De bijwerkingen die zijn waargenomen met Avastin zijn voornamelijk in verband gebracht met intravitreale injectie. Er werd waargenomen:
• ontsteking in de oogbal; • oogpijn; • loslaten en vertroebelen van het glas; • verandering van de intraoculaire druk; • tranenvloed of droge ogen; • blefaritis; • jeuk, vreemd lichaamsgevoel in de ogen; • loslaten en scheuren van het netvlies of pigment. epitheel; • roodheid van de ogen; • iritis, iridocyclitis, uveïtis; • opaciteit van de lens; • bloeding van het glasvocht; • keratitis punctaat; • fotopsie; • zwelling en gevoeligheid van de oogleden; • fotofobie; • wazig zicht;
Zelden van de kant van het optische systeem ontwikkelen:
• blindheid; • endoftalmitis; • keratopathie; • hypopyon; • hyphema; • adhesies van de iris; • striae;
• hoornvliesoedeem en afzettingen daarin.
Met het verslaan van andere systemen, gebeurden de volgende voorwaarden:
• griep; • nasofaryngitis; • koorts; • bloedarmoede; • misselijkheid; • huiduitslag en urticaria; • hoest; • alarmerende omstandigheden;
In klinische onderzoeken met bevacizumab (een dosis van 20 mg / kg om de twee weken) ondervonden slechts enkele patiënten ernstige migraine.
Bovendien zijn een aanzienlijke toename van de intraoculaire druk en pijn in de ogen mogelijk. Bij dergelijke gebeurtenissen dient men onder toezicht van een arts te blijven en de intraoculaire druk periodiek te meten.
Er is geen specifiek antidotum, daarom is een overdoseringstherapie puur symptomatisch.
Intravitreale injectie kan alleen worden gedaan door een oogarts met voldoende ervaring met dergelijke manipulaties. Aangezien de behandeling met Avastin tijdelijke visusstoornissen kan veroorzaken, is het noodzakelijk tijdelijk te weigeren om te werken met de mechanismen en controle van het transport.
Bevacizumab kan slechts 28 dagen na de operatie worden gebruikt of met volledige genezing van een postoperatieve wond. Als er tijdens de behandeling problemen zijn met de genezing van postoperatieve steken, moet Avastin tijdelijk worden geannuleerd. U moet de behandeling ook tijdelijk stopzetten in geval van een geplande chirurgische ingreep.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd die behandeld worden met Avastin en binnen zes maanden na beëindiging van de behandeling, moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.
Het medicijn is strikt voorgeschreven en moet in de koelkast worden bewaard. Hij is al twee jaar fit.
De kosten van het medicijn "Avastin" in apotheken in Moskou beginnen vanaf 22.000 roebel. (Fles van 4 ml) en 75.000 wrijven. (Fles van 16 ml). De kosten van intravitriale injectie worden afzonderlijk betaald. Een aantal klinieken kan de mogelijkheid bieden om een medicijn toe te dienen dat al tot hun beschikking staat, daarom raden we aan dat u deze vraag met uw arts raadpleegt.
De prijs van intravitriale injectie van een geneesmiddel (zonder de kosten van geïnjecteerde geneesmiddelen) in de Moscow Eye Clinic is 19.000 roebel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - is het meest voorkomende analoog van Avastin, gebruikt in de oogheelkundige praktijk.
Vergelijkbaar in zijn werkingsmechanisme heeft het een hogere prijs (wat belangrijk kan zijn tijdens een therapiekuur). Speciaal ontworpen voor de behandeling van oculaire pathologie (Avastin wordt ook gebruikt in de oncologie).
Ga naar de pagina van het medicijn "Lucentis" >>>
Artikel "Het gebruik van Avastin bij de behandeling van natte vormen van maculaire dystrofie."
Video van intravitreale toediening van Avastin (voor maculair oedeem):
Onder verwijzing naar de Moscow Eye Clinic, kunt u worden getest op de meest moderne diagnostische apparatuur, en op basis van de resultaten kunt u individuele aanbevelingen ontvangen van toonaangevende specialisten in de behandeling van geïdentificeerde pathologieën.
De kliniek werkt zeven dagen per week, zeven dagen per week, van 9 tot 21 uur. U kunt een afspraak maken en de experts vragen stellen over de telefoonnummers 8 (495) 505-70-10 en 8 (495) 505-70-15 of online, gebruikmakend van het juiste formulier op de site.
Volgens epidemiologische studies is leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) een van de belangrijkste oorzaken van blindheid en verminderde gezichtsscherpte bij ouderen. Deze pathologie van het optische apparaat is te wijten aan erfelijke aanleg. Primair aangetast pigmentepitheel en choriocapillairen van het centrale deel van het netvlies.
In de meeste gevallen (meer dan 90%) treedt blindheid op als gevolg van een exudatieve vorm van AMD.
Deze vorm van de ziekte gaat gepaard met een abnormaal snelle en overvloedige groei van veranderde nieuw gevormde bloedvaten, die voortkomen uit de choriocapillairen van het choroïd en ontkiemen onder het pigmentepitheel van het netvlies of neuroepithelium door gaten in het Bruch-membraan. Artsen en wetenschappers noemen deze aandoening de vorming van een neovasculair subretinaal membraan dat zich onder het netvlies bevindt.
Vanwege het feit dat de vaten die het subretinale neovasculaire membraan vormen, een abnormale wand met verhoogde permeabiliteit hebben, dringt lymfe en plasma geleidelijk door de laatste.
Dientengevolge hopen cholesterol en andere lipidecomponenten zich op in het subretinale gebied.
Vaak wordt de fragiele wand van de nieuw gevormde bloedvaten gebroken, wat leidt tot de ontwikkeling van hematomen en bloedingen, die een groot gebied kunnen bezetten.
Al deze processen veroorzaken een afname in de afgifte van voedingsstoffen aan de retina, die de ontwikkeling van fibrose stimuleert. Naarmate de exudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie voortschrijdt, wordt een subretinaal litteken gevormd, waarover het netvlies onomkeerbare veranderingen ondergaat. Aan het einde van het pathologische proces verliest het netvlies zijn functionaliteit.
Centrale chorioretinale dystrofie (CHRD) gaat bijna nooit gepaard met volledig verlies van gezichtsvermogen. Tegen de achtergrond van de ziekte neemt de centrale visie van de patiënt geleidelijk af en is dan volledig verloren.
In dit deel verschijnt het zogenaamde absolute scotoom (donkere vlek). Tegelijkertijd wordt perifeer zicht behouden, omdat alleen de centrale elementen van het netvlies zijn betrokken bij het pathologische proces (gele vlek).
Aan het einde van de CRHD wordt het gezichtsvermogen alleen gehandhaafd ten koste van de zijvelden en niet meer dan 0,1.
De mate van vermindering van het gezichtsvermogen bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratie hangt af van de individuele kenmerken.
Echter, tijdens de vorming van het subretinale neovasculair membraan, is het juist de tijd die een zeer belangrijke rol begint te spelen.
Dus, met vroege herkenning van de ziekte en het begin van effectieve therapie, is er een kans op behoud van het gezichtsvermogen door langdurige remissie of zelfs de omgekeerde ontwikkeling van pathologische veranderingen.
Onder de effectieve methoden van behandeling van exudatieve vormen van AMD kan worden onderscheiden:
In de afgelopen twee jaar, nieuwe methoden ontwikkeld voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire dystrofie. Wetenschappers hebben gesynthetiseerd en clinici zijn begonnen met het gebruik van geneesmiddelen die de productie van endotheliale vasculaire groeifactor (VEGF) remmen, dat wil zeggen in feite anti-angiogenen zijn.
Ondanks het feit dat de exacte oorzaak van de vorming van het subretinale neovasculaire membraan bij AMD niet is vastgesteld, geloven de meeste wetenschappers dat VEGF een leidende rol speelt bij de vorming ervan.
Dat is de reden waarom het gebruik van VEGF-remmers een veelbelovende methode is om de vorming van nieuw gevormde bloedvaten te voorkomen.
Avastin is een medicijn dat de werking van alle VEGF-isovormen blokkeert. Gedurende tien jaar is dit medicijn met succes gebruikt in de oncologische praktijk in het proces van complexe behandeling van colon- en rectumkanker.
In de oogheelkunde wordt Avastin Steel sinds 2005 gebruikt, toen de Amerikaanse wetenschappers Rosenfeld en Puliafito een onderzoek uitvoerden dat de werkzaamheid van dit anti-angiogene geneesmiddel bij patiënten met exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire dystrofie aantoonde.
Patiënten met progressieve afname van de gezichtsscherpte werden geselecteerd, ondanks de behandeling met Makudzhen en PDT.
Er werd vastgesteld dat na toediening van Avastin in een dosis van 5 mg / kg 2-3 maal met een interval van 2 weken, er sprake is van een overtuigende toename van de gezichtsscherpte en een afname van de dikte van het centrale gebied van het netvlies, gemeten met behulp van optische coherente tomografie.
Ondanks de bevindingen, twijfelden de meeste artsen gedurende lange tijd aan de werkzaamheid van Avastin met intravitreale toediening.
Vanwege het feit dat het molecuulgewicht van dit medicijn driemaal de massa van Lucentis en Macujen is, werd aangenomen dat het de barrière van het netvlies niet kon binnendringen. Deze theorie wordt bevestigd door experimentele gegevens over de ondoordringbaarheid van het membraan van het netvlies voor preparaten met een molecuulmassa van meer dan 70 kD.
Echter, nog niet zo lang geleden gepubliceerde gegevens van de studie, die de penetratie van Avastin laat zien, introduceerde intravitreaal, door alle lagen van het netvlies heen.
Bij systemische toediening van het geneesmiddel is de ontwikkeling van nadelige effecten die werden waargenomen bij het gebruik van het geneesmiddel bij kankerpatiënten niet uitgesloten. Onder hen zijn:
Met de introductie van Avastin in het glaslichaam is het risico op het ontwikkelen van systemische complicaties vrijwel afwezig, omdat de gebruikte dosis 1,25 mg is, wat bijna 500 keer minder is dan bij intraveneuze toediening. Op het gebied van toediening van het medicijn wordt echter de optimale concentratie van de werkzame stof bereikt.
Avastine wordt eenmaal per 3-4 weken intravitraat toegediend in een dosering van 1,25 mg. Als we de onderzoeksgegevens analyseren, kan worden gesteld dat het gebruik van Avastin in deze dosis en met deze toedieningsmethode gepaard gaat met een verbetering van het gezichtsvermogen bij 30-43% van de patiënten. 53-56% van de patiënten met AMD hebben een gestabiliseerde gezichtsscherpte.
De werkzaamheid van Avastin is te wijten aan een afname van de dikte van de retina in het centrale deel (maculair gebied), die wordt vastgesteld bij het uitvoeren van optische coherente tomografie. Bovendien wordt de grootte van het subretinale neovasculaire membraan gestabiliseerd en wordt de vasculaire permeabiliteit voor fluoresceïne bepaald, die wordt bepaald door fluoresceïne-angiografie.
Na het begin van het medicijn is meestal in staat om een maximaal effect te bereiken.
Volgens onderzoeksgegevens is de effectiviteit van de behandeling met Avastin niet afhankelijk van eerder uitgevoerde therapeutische methoden (fotodynamische therapie, de introductie van Macujen).
In een aantal wetenschappelijke onderzoeken is vastgesteld dat een herhaalde afname van de gezichtsscherpte wordt vastgesteld in 30% van de gevallen 78 dagen na de introductie van Avastin intravitreaal. Daarom rijst de vraag over de tijdigheid van het opnieuw injecteren van Avastin.
Meestal werden na het aanbrengen van Avastin in het glasvocht de volgende bijwerkingen opgemerkt:
Systemische complicaties bij deze methode, het gebruik van Avastin werd niet waargenomen.
Video van Avastin Intravitreal
Nu in Europa en de Verenigde Staten in de officiële aantekeningen bij het medicijn Avastin is er geen indicatie voor gebruik in de oogheelkundige praktijk, omdat niet alle testen zijn voltooid.
Avastin wordt echter in toenemende mate gebruikt als een remmer van VEGF in vergelijking met zijn collega's.
Het economische voordeel is ook behoorlijk groot, omdat Avastin veel goedkoper is dan andere geneesmiddelen die hetzelfde effect hebben (Lucentis, Macugen) of PDT.
Gedurende het afgelopen anderhalf jaar zijn een groot aantal resultaten verkregen en gepubliceerd, die de werkzaamheid van Avastin's intravitreale toediening bij de behandeling van patiënten met leeftijdsgebonden maculaire dystrofie (exsudatieve vorm) aangeven. De langetermijnresultaten van therapie zijn echter momenteel afwezig.
Desondanks is het gebruik van VEGF-remmers in de behandeling van AMD onlangs de voorkeursmethode geworden, wat een waardig alternatief is voor de dure methode van fotodynamische therapie.
In de Moscow Eye Clinic kunt u een volledig diagnostisch onderzoek ondergaan van de modernste apparatuur en de nieuwste diagnosemethoden voor oogziekten.
De kliniek behandelt alle vormen van maculaire dystrofie. Onze specialisten hebben effectieve behandelingsregimes voor AMD ontwikkeld en gebruikt.
De kosten van verschillende diagnostische procedures, evenals de behandeling van AMD, zijn hier te vinden.
Om de kosten van een procedure te verduidelijken, kunt u een afspraak maken bij de Moscow Eye Clinic door te bellen naar 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 in Moskou (dagelijks van 09:00 tot 21:00 uur). ) of via het online opnameformulier.
Het medicijn Avastin, samen met Lucentis en Eilea, wordt aanbevolen voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in de vorm van intravitreale injecties [1].
Uit de federale klinische aanbevelingen van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie:
Avastin is goedgekeurd voor gebruik in de oogheelkunde door de Wereldgezondheidsorganisatie en wordt vermeld in rubriek 21, Oogheelkundige middelen, van de lijst van essentiële geneesmiddelen [2].
Gezien de afwezigheid van directe indicaties in de instructies voor intravitreale toediening van het geneesmiddel, is het gebruik van bevacizumab met actieve choroïdale neovascularisatie (CNV) mogelijk op basis van de conclusie van de medische commissie in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO. "
Injecties met Avastin kunnen het gezichtsvermogen verbeteren of verder verlies voorkomen dat verband houdt met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en andere aandoeningen van het netvlies.
Avastin heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme met Lucentis, het blokkeert de groei van abnormale vaten en voorkomt zo verdere progressie van de ziekte. Ontwikkeling en actieve implementatie van deze geneesmiddelen in de klinische praktijk in 2006
Het wordt beschouwd als een van de belangrijkste ontwikkelingen in de medische wetenschap van de afgelopen decennia.
Het is bekend dat Avastin een medicijn is dat officieel is geregistreerd voor de behandeling van kanker, maar het kan ook in het oog worden geïnjecteerd en worden gebruikt om oogziekten te behandelen.
Dit gebruik van het medicijn wordt "off-label gebruik" ("off-label") genoemd.
Ondanks dit feit is Avastin het belangrijkste medicijn dat wordt gebruikt om leeftijdsgebonden maculaire degeneratie over de hele wereld te behandelen, waaronder in de VS [3, 4].
Er zijn talloze studies die aantonen dat Avastin, wanneer toegediend in de ogen van patiënten met verschillende retinale aandoeningen, effectief en veilig is [3, 5]. Het is ook belangrijk dat Avastin vanuit economisch oogpunt goedkoper en efficiënter is dan Lucentis [6].
"Het is onmogelijk om terug te keren en de visie te behouden met de diagnose" natte maculaire dystrofie ", zeggen de artsen.
Ondertussen laat onze ervaring zien dat het mogelijk en noodzakelijk is om te vechten voor uw visie. Sinds 2009 hebben verschillende patiënten van professor Kovalev met de diagnose "natte maculaire dystrofie" geleidelijk hun visie teruggekregen uit het stadium van niet-zien en keerde terug naar onafhankelijk leven.
Laten we een case-geschiedenis bekijken:
Toen rechte lijnen golvend begonnen te verschijnen en moeilijkheden begonnen te lezen, schreef Mikhail Petrovich het eenvoudigweg weg om onder druk te staan. Maar op een dag kon hij zijn kleinzoon op straat niet herkennen. Bij de receptie van de oogarts klonk een vreselijke diagnose van natte maculaire degeneratie van het netvlies (AMD). Voorspelling - volledig verlies van centrale visie, er is geen behandeling.
Mikhail Petrovich volgde zorgvuldig de aanbevelingen van de artsen en paste de behandeling tegelijkertijd toe met folkremedies.
Helaas heeft de wortel niet de kracht in natte maculaire degeneratie. Visuele beperkingen in de natte vorm van AMD en verlies van centraal zicht komen zeer snel voor. Een grijze plek groeit in het midden en dreigt van dag tot dag zwart te worden.
Mikhail Petrovich - militair met pensioen. Hij was niet van plan om nederig te wachten op een handicap en in het donker te leven.
Hij hoorde over professor Kovalyov op mond-tot-mondreclame en de volgende dag, in december 2013, vergezeld van de chauffeur, kwam hij naar de receptie.
De diagnose is leeftijdsgebonden maculaire dystrofie (natte vorm) van het netvlies van beide ogen, rechts-oog artifakia, onvolgroeide cataract van het linker oog. Gezichtsscherpte van het rechter oog - 0,05, links - 0,07. Correctie voor beide ogen is onmogelijk.
Na drie sessies regeneratieve therapie ziet Mikhail Petrovich met zijn linker- en rechteroog - 0,2 (niet gecorrigeerd). De grijze vlek is veel kleiner geworden, het gezichtsveld is groter geworden. Bij het onderzoeken van de fundus een significante verbetering van het beeld gevonden. Hij leest, herkent geliefden, gaat weer achter het stuur zitten en rijdt alleen.
Maculaire degeneratie doorloopt 3 stadia: droge vorm, natte vorm en cicatriciële fase. Het officiële medicijn kan geen effectieve behandeling bieden voor welke vorm dan ook.
Droge retinale maculaire dystrofie begint met een storing van het pigmentepitheel aan de basis van de macula - het zal atrofiëren. Dus de macula stopt met het krijgen van goede voeding, begint in te storten.
Dit wordt gemanifesteerd door een groeiende grijze vlek voor een of twee ogen.
De ziekte vordert gestaag en wordt op een gegeven moment een gevaarlijke, vochtige vorm. In dit stadium neemt het verlies aan gezichtsvermogen snel toe. De rekening gaat wekenlang door en het proces eindigt letterlijk binnen enkele uren met een volledig verlies van centraal zicht.
De natte vorm van AMD wordt gekenmerkt door de zogenaamde neovascularisatie, wanneer nieuwe vaten direct onder de macula beginnen te ontkiemen - waar ze niet zouden moeten zijn. Er is een hypothese dat het lichaam de verslechtering van de voeding en het werk van de macula probeert te compenseren.
Een van de tekenen van natte maculaire dystrofie is de schijnbare kromming van rechte lijnen. Nieuwe vaten zijn erg fragiel en veroorzaken vaak microhemorragieën die visuele cellen stratificeren en verplaatsen. Het resulterende optische effect buigt en vervormt de vorm van objecten.
Deze fase is om twee redenen gevaarlijk.
Enerzijds veroorzaakt afvalvloeistof retinale loslating - een van de onomkeerbare oorzaken van verlies van het gezichtsvermogen.
Aan de andere kant eindigen bloedingen met de vorming van littekenweefsel op hun plaats - de tweede oorzaak van verlies van het gezichtsvermogen. Litteken - vergelijkbaar met de woestijn. Het oog in de zone met littekens kan nooit meer worden gezien.
Alle moderne methoden voor de bestrijding van maculaire dystrofie kunnen de visie niet voor lange tijd redden, vooral niet om het te herstellen.
Sommigen beïnvloeden de symptomen of complicaties van de ziekte, anderen "stimuleren" het gezichtsvermogen. Maar geen van hen herstelt het pigmentepitheel en visuele cellen van het oog. Het vernietigingsproces op de achtergrond van de klassieke behandeling wordt slechts enigszins vertraagd en wordt uiteindelijk volledig hervat.
In tegenstelling tot de bestaande behandelingsmethoden, is de methode van regeneratieve therapie gericht op het verbeteren van de natuurlijke regeneratieve processen van het oog.
Een celtransplantatie overgedragen aan het macula-gebied herstelt de structuren van het oog (pigmentepitheelcellen en fotoreceptoren) en onderdrukt het pathologische proces - stopt de groei van nieuwe pathologische vaten en veroorzaakt troosteloosheid van bestaande. De bereikte positieve veranderingen vertragen dus op betrouwbare wijze de voortgang van de ziekte gedurende ongeveer een jaar.
Regeneratieve therapie is de enige methode voor vandaag die zijn EIGEN STRUCTUUR VAN HET OOG HERSTELT.
"Moderne oogheelkunde is erin geslaagd de lens van het oog, het glasvocht, de hoornvliestransplantatie te vervangen. Maar de klassieke geneeskunde is niet in staat om de structuur van het netvlies en de oogzenuw te herstellen. Zelfs de modernste methoden van microchirurgie zijn in principe niet in staat deze aandoeningen te beïnvloeden.
In onze kliniek wordt de behandeling van de natte vorm van maculaire dystrofie met de methode van regeneratieve therapie met succes toegepast. Deze unieke methode is ontwikkeld en gepatenteerd door professor Kovalyov en is gebaseerd op de activering van de natuurlijke mechanismen voor het herstellen van de structuur van het oog.
Volgens vergelijkbare ontwikkelingsvectoren zijn onze collega's in Japan en Duitsland in beweging.
Deze techniek stelt je in staat om de visie te retourneren en de visie te behouden, zelfs met oogzenuwatrofie en maculaire dystrofie, die klassieke geneeskunde nog steeds verwijst naar ongeneeslijke ziekten en niet weet hoe te behandelen. "
Klassieke geneesmiddelen voor de behandeling van natte maculaire dystrofie beveelt de geneesmiddelen Avastin en Lucentis aan. Het medicijn "Lucentis", bijvoorbeeld, wordt aangeduid met een kuur van 3 injecties en wordt toegediend met tussenpozen van strikt 1 maand. Vervolgens wordt de injectie gestopt en wordt de dynamiek van het gezichtsvermogen gecontroleerd.
Zonder twijfel is Lucentis een revolutionair medicijn. We gebruiken het in onze praktijk als een voorbereidende fase van de behandeling en bij veel patiënten verbetert het de conditie van het netvlies.
Maar weinigen weten dat volgens de resultaten van klinische waarnemingen het congres van oogartsen de aanbevolen procedure voor het werken met het medicijn accepteerde: als 3 opeenvolgende injecties met Lucentis geen effect hebben (en ze hebben geen invloed op alle patiënten), wordt het medicijn geannuleerd.
Helaas wordt dit geneesmiddel gebruikt voor ongefundeerde speculatie, en sommige oogartsen suggereren dat terwijl het zicht wordt verminderd "een andere behandelingskuur met Lucentis wordt aanbevolen. Veel patiënten worden er niet op gewezen dat Lucentis de oorzaken van maculaire dystrofie niet beïnvloedt: het pigmentepitheel blijft instorten en de persoon verliest zicht.
Door het creëren van onredelijke hoop op verbetering, ontneemt het gebruik van een dergelijk mono-behandelingsplan de patiënt de kans om zijn aandacht te richten op andere effectieve middelen om het gezichtsvermogen te behouden en te herstellen.
"Ik word vaak gevraagd of het mogelijk is om de ontwikkeling van natte maculaire dystrofie te stoppen.
Dat kan. En voor een zeer lange tijd - voor meerdere jaren en langer.
Maar je moet je realiseren dat maculaire dystrofie een chronische, progressieve ziekte is. We weten niet de oorzaak van de vernietiging van het pigmentepitheel en daarom kunnen we het niet "uitschakelen".
In het proces van regeneratieve therapie tonen patiënten een significante verbetering: ze beginnen opnieuw kleuren en objecten te zien om zichzelf te dienen. Maar 100% genezing kan niet worden berekend.
Met regelmatige ondersteunende behandeling bij alle patiënten wordt het effect van de therapie behouden, neemt de visie niet af en vertoont deze al vele jaren een positieve trend.
Als we de methode vergelijken met de resultaten van het beroemde Internationale Centrum voor Retinitis Pigmentitis genoemd naar Camilo Cienfuegos, Cuba en de Muldashev Clinic in Ufa, vertoont regeneratieve therapie een veel uitgesprokener en langduriger therapeutisch effect in de complete afwezigheid van complicaties.
Een sleutelfactor in het succes van regeneratieve therapie bij de behandeling van de natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie is het effect van verlatenheid en de "ineenstorting" van abnormale bloedvaten. En dit alles - zonder het gebruik van chirurgie en medicijnen.
De natte vorm van leeftijdsgebonden maculaire dystrofie is echter een agressieve ziekte met een therapeutisch venster na 12 maanden. Het geeft alleen een kans aan degenen die in de vroege stadia met de behandeling zijn begonnen, tot aan de "effusie" fase, inclusief.
Voor patiënten met netvliesloslating en cicatriciale veranderingen, zal regeneratieve therapie niet langer kunnen helpen. "
De procedure voor regeneratieve therapie is een mini-invasieve poliklinische operatie met ontslag op dezelfde dag.
Behandeling van leeftijdsgerelateerde maculaire dystrofie van het netvlies vereist drie procedures van regeneratieve therapie met een interval van drie maanden en toont het effect na de eerste sessie. Ondersteunende behandeling wordt individueel voorgeschreven. Vereist meestal één procedure per jaar.
Vóór de procedure voeren we laboratoriumtests en MRI uit.
De tweede fase, een week voor de operatie, wordt in het glasachtige "Lucentis" geïntroduceerd. Het medicijn blokkeert het groeihormoon van pathologische vaten, voorkomt nieuwe bloedingen en vermindert daardoor het macula-oedeem.
De derde fase is de procedure zelf. Het duurt 10-12 uur. 'S Morgens haalt de professor het beenmerg en zendt het naar het laboratorium.
Een groep celbiologen behandelt het op een speciale manier en geeft het terug naar de operatiekamer in de vorm van een voltooide celtransplantatie. 'S Middags stopt de oogarts een prothese in de probleemgebieden van het oog.
De transplantatiecellen zullen fungeren als een inductor - ze zullen regeneratieprocessen starten.
De dag na de operatie voeren we een post-diagnostische MRI uit en stellen we de datum in voor de volgende sessie.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html